- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04360707
Solid Organ Transplant Recipients With SARS-CoV-2 French Registry (TX-COVID)
30 avril 2020 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Clinical Presentation and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Different Cohorts of Solid Organ Transplant Patients and Follow-up in France
Patients with comorbid condition are known to be at high risk of severe forms of Covid-19.
It is highly probable that immunocompromised patients like solid organ transplant (SOT) recipients are also at risk of severe forms of Covid-19.
For this purpose, The investigators conducted a nationwide multicentric and multiorgan Registry to collect data about all French SOT recipients who develop a SARS-CoV-2 infection.
The aim is to describe the clinical, biological and virological characteristics of these patients and to give information about evolution and prognosis of these particular population
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Néphrologie et Transplantation
-
Chercheur principal:
- Sophie CAILLARD, MD, PhD
-
Contact:
- Sophie CAILLARD, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 13 20
- E-mail: sophie.caillard@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Samira FAFI-KREMER, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 14 38
- E-mail: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
-
Chercheur principal:
- Samira FAFI-KREMER, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Gabriela GAUTIER, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All Solid Organ Transplant recipients with a functioning graft and a high suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
La description
Inclusion Criteria:
- All Solid Organ Transplant recipients with a functioning graft and a high suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
- Adult and pediatric
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria, except for the patient's explicit refusal to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in Different Cohorts of Solid Organ Transplant Patients
Délai: From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sophie CAILLARD, MD, PhD, Service de Néphrologie et Transplantation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
8 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
8 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7766
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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