- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04339881
NOspołeczne ryzyko rozpowszechnienia SARS-Cov2 (NODS-Cov2)
Do tej pory we Francji, w kontekście pandemii SARS Cov2, rośnie zarówno liczba osób nią dotkniętych, jak i liczba ciężkich postaci wymagających opieki szpitalnej.
W szpitalach zidentyfikowano już kilka klastrów transmisji szpitalnej (zarówno pediatrycznej, jak i dla dorosłych), ale nadal istnieją ograniczone dane na temat rozprzestrzeniania się SARS-Cov2 w szpitalach.
Ta transmisja szpitalna dotyka zarówno pacjentów, jak i opiekunów. Ważne jest, aby zrozumieć rozprzestrzenianie się wirusa w szpitalu. Pomoże to zoptymalizować procedury zapobiegające przenoszeniu SARS Cov2 na opiekunów i hospitalizowanych pacjentów niezarażonych SARS Cov2, a bardziej ogólnie przyczyni się do kontroli rozprzestrzeniania się SARS Cov2 w społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnego ryzyka. Każda uczestnicząca usługa będzie sprawdzana przez 2 kolejne dni .
- Podczas każdej rotacji personelu wszystkim pracownikom (opiekunom, pracownikom administracyjnym, uczniom itp.) zostanie dostarczony indywidualny czujnik, który będzie noszony w godzinach pracy. Czujnik zostanie również umieszczony przy łóżku każdego pacjenta.
- Ponadto od personelu szpitala będą zbierane dane epidemiologiczne dotyczące cech społeczno-demograficznych, zawodu, środków ochrony. Zostaną również wyodrębnione niektóre dane z „entrepot des données de santé” dotyczące poszczególnych ścieżek opieki w szpitalu.
- Zostanie sporządzona mapa oddziału z zaznaczeniem lokalizacji każdego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja
- Didier Guillemot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Poinformowany o celu badania i wyrażeniu sprzeciwu lub osoby bliskiej (jeśli stan zdrowia pacjenta na to nie pozwala)
- Hospitalizowany na jednym z uczestniczących oddziałów
Kryteria włączenia dla personelu szpitala:
- Poinformowany o celu badań i nie wyrażający sprzeciwu
- Codzienny kontakt z pacjentami hospitalizowanymi na uczestniczących oddziałach
Kryteria włączenia dla odwiedzających pacjentów
- Poinformowany o celu badania i po wyrażeniu sprzeciwu
- Codzienny kontakt z pacjentami hospitalizowanymi na uczestniczących oddziałach
Kryteria wykluczenia dla każdego (pacjenta, personelu szpitala i pacjentów odwiedzających):
- Odmówić udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zrozumienie rozprzestrzeniania się SARS Cov2 w szpitalu
Ramy czasowe: 2 dni
|
Na każdym oddziale przez 2 dni Pacjenci i cały personel (opiekunowie, administracja, studenci…) będą nosić indywidualny czujnik, który będzie regularnie mierzyć odległość między 2 czujnikami
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Optymalizacja strategii szpitalnych w celu zapobiegania przenoszeniu wirusa na opiekunów i niezarażonych hospitalizowanych pacjentów SARSCov2
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200417
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalNieznanyZłotym standardem obecnego wykrywania SARS CoV2 jest RT-PCRFrancja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNieznanySARS Cov2, odpowiedź immunologicznaFrancja
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyWirus SARS-COV2Stany Zjednoczone
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzeciwciała Sars-Cov2 u dzieci i młodzieży żyjących z HIVHiszpania, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Belgia, Grecja, Ukraina
-
BioNTech SEZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | SARS (choroba)Stany Zjednoczone, Niemcy, Indyk, Afryka Południowa
-
CHU de ReimsNieznanyCiężkie zapalenie płuc SARS-CoV2Francja
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2Stany Zjednoczone