Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NOspołeczne ryzyko rozpowszechnienia SARS-Cov2 (NODS-Cov2)

19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Do tej pory we Francji, w kontekście pandemii SARS Cov2, rośnie zarówno liczba osób nią dotkniętych, jak i liczba ciężkich postaci wymagających opieki szpitalnej.

W szpitalach zidentyfikowano już kilka klastrów transmisji szpitalnej (zarówno pediatrycznej, jak i dla dorosłych), ale nadal istnieją ograniczone dane na temat rozprzestrzeniania się SARS-Cov2 w szpitalach.

Ta transmisja szpitalna dotyka zarówno pacjentów, jak i opiekunów. Ważne jest, aby zrozumieć rozprzestrzenianie się wirusa w szpitalu. Pomoże to zoptymalizować procedury zapobiegające przenoszeniu SARS Cov2 na opiekunów i hospitalizowanych pacjentów niezarażonych SARS Cov2, a bardziej ogólnie przyczyni się do kontroli rozprzestrzeniania się SARS Cov2 w społeczności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne bez żadnego ryzyka. Każda uczestnicząca usługa będzie sprawdzana przez 2 kolejne dni .

  • Podczas każdej rotacji personelu wszystkim pracownikom (opiekunom, pracownikom administracyjnym, uczniom itp.) zostanie dostarczony indywidualny czujnik, który będzie noszony w godzinach pracy. Czujnik zostanie również umieszczony przy łóżku każdego pacjenta.
  • Ponadto od personelu szpitala będą zbierane dane epidemiologiczne dotyczące cech społeczno-demograficznych, zawodu, środków ochrony. Zostaną również wyodrębnione niektóre dane z „entrepot des données de santé” dotyczące poszczególnych ścieżek opieki w szpitalu.
  • Zostanie sporządzona mapa oddziału z zaznaczeniem lokalizacji każdego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2523

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Garches, Francja
        • Didier Guillemot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracujący opiekunowie i hospitalizowani pacjenci w placówkach opiekuńczych dedykowanych lub niezwiązanych z SARS Cov2 (w tym usługi resuscytacyjne) zarówno w szpitalach dla dorosłych, jak i pediatrycznych. Badacza zainteresuje zarówno opieka dla dorosłych, jak i dla dzieci, ponieważ te ostatnie mają postać małoobjawową, więc dynamika transmisji może być różna.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Poinformowany o celu badania i wyrażeniu sprzeciwu lub osoby bliskiej (jeśli stan zdrowia pacjenta na to nie pozwala)
  • Hospitalizowany na jednym z uczestniczących oddziałów

Kryteria włączenia dla personelu szpitala:

  • Poinformowany o celu badań i nie wyrażający sprzeciwu
  • Codzienny kontakt z pacjentami hospitalizowanymi na uczestniczących oddziałach

Kryteria włączenia dla odwiedzających pacjentów

  • Poinformowany o celu badania i po wyrażeniu sprzeciwu
  • Codzienny kontakt z pacjentami hospitalizowanymi na uczestniczących oddziałach

Kryteria wykluczenia dla każdego (pacjenta, personelu szpitala i pacjentów odwiedzających):

  • Odmówić udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie rozprzestrzeniania się SARS Cov2 w szpitalu
Ramy czasowe: 2 dni
Na każdym oddziale przez 2 dni Pacjenci i cały personel (opiekunowie, administracja, studenci…) będą nosić indywidualny czujnik, który będzie regularnie mierzyć odległość między 2 czujnikami
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Optymalizacja strategii szpitalnych w celu zapobiegania przenoszeniu wirusa na opiekunów i niezarażonych hospitalizowanych pacjentów SARSCov2
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200417

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

3
Subskrybuj