- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04360707
Solid Organ Transplant Recipients With SARS-CoV-2 French Registry (TX-COVID)
2020. április 30. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Clinical Presentation and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Different Cohorts of Solid Organ Transplant Patients and Follow-up in France
Patients with comorbid condition are known to be at high risk of severe forms of Covid-19.
It is highly probable that immunocompromised patients like solid organ transplant (SOT) recipients are also at risk of severe forms of Covid-19.
For this purpose, The investigators conducted a nationwide multicentric and multiorgan Registry to collect data about all French SOT recipients who develop a SARS-CoV-2 infection.
The aim is to describe the clinical, biological and virological characteristics of these patients and to give information about evolution and prognosis of these particular population
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Néphrologie et Transplantation
-
Kutatásvezető:
- Sophie CAILLARD, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie CAILLARD, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 69 55 13 20
- E-mail: sophie.caillard@chru-strasbourg.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Samira FAFI-KREMER, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 69 55 14 38
- E-mail: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Samira FAFI-KREMER, MD, PhD
-
Alkutató:
- Gabriela GAUTIER, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All Solid Organ Transplant recipients with a functioning graft and a high suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
Leírás
Inclusion Criteria:
- All Solid Organ Transplant recipients with a functioning graft and a high suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
- Adult and pediatric
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria, except for the patient's explicit refusal to participate
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in Different Cohorts of Solid Organ Transplant Patients
Időkeret: From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sophie CAILLARD, MD, PhD, Service de Néphrologie et Transplantation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7766
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Befejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve