- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04360707
Solid Organ Transplant Recipients With SARS-CoV-2 French Registry (TX-COVID)
30 april 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Clinical Presentation and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Different Cohorts of Solid Organ Transplant Patients and Follow-up in France
Patients with comorbid condition are known to be at high risk of severe forms of Covid-19.
It is highly probable that immunocompromised patients like solid organ transplant (SOT) recipients are also at risk of severe forms of Covid-19.
For this purpose, The investigators conducted a nationwide multicentric and multiorgan Registry to collect data about all French SOT recipients who develop a SARS-CoV-2 infection.
The aim is to describe the clinical, biological and virological characteristics of these patients and to give information about evolution and prognosis of these particular population
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Néphrologie et Transplantation
-
Hoofdonderzoeker:
- Sophie CAILLARD, MD, PhD
-
Contact:
- Sophie CAILLARD, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 13 20
- E-mail: sophie.caillard@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Samira FAFI-KREMER, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 14 38
- E-mail: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Samira FAFI-KREMER, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Gabriela GAUTIER, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All Solid Organ Transplant recipients with a functioning graft and a high suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All Solid Organ Transplant recipients with a functioning graft and a high suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
- Adult and pediatric
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria, except for the patient's explicit refusal to participate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in Different Cohorts of Solid Organ Transplant Patients
Tijdsspanne: From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sophie CAILLARD, MD, PhD, Service de Néphrologie et Transplantation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
8 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
8 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7766
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Werving
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Nog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeActief, niet wervend
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Indiana UniversityVoltooidSARS-CoV-2Verenigde Staten
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital en andere medewerkersVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Voltooid
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDVoltooid