- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04360707
Solid Organ Transplant Recipients With SARS-CoV-2 French Registry (TX-COVID)
30 aprile 2020 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Clinical Presentation and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Different Cohorts of Solid Organ Transplant Patients and Follow-up in France
Patients with comorbid condition are known to be at high risk of severe forms of Covid-19.
It is highly probable that immunocompromised patients like solid organ transplant (SOT) recipients are also at risk of severe forms of Covid-19.
For this purpose, The investigators conducted a nationwide multicentric and multiorgan Registry to collect data about all French SOT recipients who develop a SARS-CoV-2 infection.
The aim is to describe the clinical, biological and virological characteristics of these patients and to give information about evolution and prognosis of these particular population
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Néphrologie et Transplantation
-
Investigatore principale:
- Sophie CAILLARD, MD, PhD
-
Contatto:
- Sophie CAILLARD, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 13 20
- Email: sophie.caillard@chru-strasbourg.fr
-
Contatto:
- Samira FAFI-KREMER, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 38
- Email: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Samira FAFI-KREMER, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Gabriela GAUTIER, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All Solid Organ Transplant recipients with a functioning graft and a high suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All Solid Organ Transplant recipients with a functioning graft and a high suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
- Adult and pediatric
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria, except for the patient's explicit refusal to participate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in Different Cohorts of Solid Organ Transplant Patients
Lasso di tempo: From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sophie CAILLARD, MD, PhD, Service de Néphrologie et Transplantation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
8 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
8 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7766
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su SARS-CoV-2
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AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNon ancora reclutamento
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Non ancora reclutamento
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University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Completato
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAttivo, non reclutante
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AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionCompletato
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Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e altri collaboratoriCompletato
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletato
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Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletato
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Generate BiomedicinesCompletato