Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Femoral Cartilage Thickness In Patients With Lower Limb Amputation

Ultrasonographic Evaluation of Femoral Cartilage Thickness In Patients With Lower Limb Amputation

The aim of the study to investigate any relation with functional parameters and femoral cartilage thickness evaluation by ultrasonography in lower extremity amputate individuals.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

In this prospective observational study, subjects approached Tertiary Rehabilitation Clinics for prothesis recipe or long term outpatient follow up was 150 people. Among them 76 subjects accepted to enroll study. Informed consent was taken. Subjects firstly performed clinical parameters at the first doctor's control. Knee radiography has been performed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk, 34186
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

In this prospective observational study, subjects approached Tertiary Rehabilitation Clinics for prothesis recipe or long term outpatient follow up was 150 people. Among them 76 subjects accepted to enroll study.İnformed consent was taken.1 subject not acceptable with inclusion criteria was excluded.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being a single lower limb amputation
  • At least one year after the amputation operation
  • Prosthesis use for the last 6 months
  • Being traumatic or vascular
  • Not having stump infection
  • Muscle strength over stump should be at least 3/5

Exclusion Criteria:

  • Doing quadriceps exercise in the last 3 months
  • Trauma, surgery, and knee injections within 6 months (PRP, hyaluronic acid), Chondroitin-glucosamine use.

Being any of the active synovitides, Rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, pseudogout, coxarthrosis, neuromuscular diseases

  • Having an additional disease that will cause psychiatric adjustment problem
  • Subjects are younger than 18 years
  • Bilateral amputated

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonographic Evaluation of Femoral Cartilage Thickness
Ramy czasowe: Day 1
The transtibial amputee's both knees femoral cartilage are measured. The transfemoral group is measured only femoral cartilage of intact side. 10 subjects are randomised for intraobserver reliability and reevaluated one month after their first measure.
Day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES)
Ramy czasowe: Day 1
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale(3 parts) TAPES Psychosocial maximum:75 minimum:15 points. Higher points indicate better psychosocial outcomes. TAPES activity restriction Maximum:24 minimum:0 points. Higher points indicate more activity restricted. TAPES Prosthesis Pleasant Maximum:75 Minimum:15 higher points indicate much pleasant about prothesis
Day 1
Houghton Scale
Ramy czasowe: Day 1
The Houghton scale is a 4-item instrument that accesses prosthetic use in people with lower extremity amputations. It reflects a person's perception of prosthetic use. It's self-administered and easy to score. Maximum:12 points. Minimum:0 Higher scores indicate better accesses.
Day 1
Short Form - 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Day 1
The SF-12 is a self-reported outcome measure assessing the impact of health on an individual's everyday life. It is often used as a quality of life measure. Maximum:43 points minimum:12 points. Higher points indicate a higher quality of life.
Day 1
Falls Efficacy Scale
Ramy czasowe: Day 1
On a scale from 1 to 10, with 1 being very confident and 10 being not confident at all, how confident are you that you do the following activities without falling? A total score of greater than 70 indicates that the person has a fear of falling. Minimum:0 Maximum:100 points.
Day 1
Medicare Functional Classification Levels (K levels)
Ramy czasowe: Day 1

Level 0: Does not have the ability or potential to ambulate or transfer safely with or without assistance and a prosthesis does not enhance their quality of life or mobility Level 1: Has the ability or potential to use a prosthesis for transfers or ambulation on level surfaces at fixed cadence. Typical of the limited and unlimited household ambulators.

Level 2: Has the ability or potential for ambulation with the ability to traverse low-level environmental barriers such as curbs, stairs, or uneven surfaces. Typical of the limited community ambulator.

Level 3: Has the ability or potential for ambulation with variable cadence. Typical of the community ambulator who has the ability to traverse most environmental barriers and may have vocational, therapeutic, or exercise activity that demands prosthetic utilization beyond simple locomotion.

Level 4: Typical of the prosthetic demands of the child, active adult, or athlete. Minimum: K0 Maximum: K4

Day 1
Locomotor Capabilities Index (LCI) -5
Ramy czasowe: Day 1
The LCI is a disease-specific, self-administered instrument for assessing locomotor abilities generally considered essential for basic and advanced activity daily livings of people with lower-limb amputation and an enabling factor associated with long-term prosthetic use. It is easily administered and quickly completed. Maximum:56 Minimum:0 points. Higher scores indicate better locomotor capacity.
Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Habip Can Küçük, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

3
Subskrybuj