Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawowe zastrzyki w biodro i kolano z triamcynolonem w porównaniu z ketorolakiem: randomizowana kontrolowana próba

18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Kevin Jurgensmeier, Saint Alphonsus Regional Medical Center
Klinicyści często stosują iniekcje dostawowe w leczeniu objawowego pierwotnego zapalenia stawów. Zastrzyki sterydowe są powszechne, ale mają działanie immunomodulujące i mogą zmieniać ekspresję genów, co może opóźniać ostateczną alloplastykę i dodatkowo uszkadzać chrząstkę. Zastrzyki z niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) mogą oferować bezpieczniejszy profil ze względu na ich inny mechanizm działania; jednak istnieje względny brak informacji dotyczących ich skuteczności. To badanie równoważności porównuje skuteczność triamcynolonu i ketorolaku w leczeniu objawów umiarkowanej do zaawansowanej pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa, potwierdzona radiologicznie choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne wstrzyknięcie w biodro lub kolano w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • historia urazowej choroby zwyrodnieniowej stawów lub rekonstrukcji więzadeł
  • chroniczne używanie narkotyków
  • historia artropatii zapalnej lub neuropatycznej
  • kobiety w ciąży i/lub karmiące
  • alergia lub silna reakcja na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dostawowe wstrzyknięcie ketorolaku do stawu biodrowego
Pacjenci otrzymają dostawowe wstrzyknięcie ketorolaku w staw biodrowy.
Lek: Dostawowe wstrzyknięcie ketorolaku
Zastrzyki będą podawane pod kontrolą USG z jednym z dwóch możliwych leków.
ACTIVE_COMPARATOR: Dostawowe wstrzyknięcie triamcynolonu w biodro
Pacjenci otrzymają dostawowe wstrzyknięcie triamcynolonu w staw biodrowy.
Lek: Dostawowe wstrzyknięcie triamcynolonu
Zastrzyki będą podawane pod kontrolą USG z jednym z dwóch możliwych leków.
EKSPERYMENTALNY: Dostawowe zastrzyki z ketorolaku w kolano
Pacjenci otrzymają dostawowe zastrzyki z ketorolakiem w kolano.
Lek: Dostawowe wstrzyknięcie ketorolaku
Zastrzyki będą podawane pod kontrolą USG z jednym z dwóch możliwych leków.
ACTIVE_COMPARATOR: Dostawowe wstrzyknięcie triamcynolonu w kolano
Pacjenci otrzymają śródstawowe zastrzyki z triamcynolonem.
Lek: Dostawowe wstrzyknięcie triamcynolonu
Zastrzyki będą podawane pod kontrolą USG z jednym z dwóch możliwych leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej (linia podstawowa do jednego tygodnia po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej do jednego tygodnia po wstrzyknięciu
Ocena bólu
Porównanie linii bazowej do jednego tygodnia po wstrzyknięciu
Zmiana wizualnej skali analogowej (linia podstawowa do jednego miesiąca po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej do jednego miesiąca po wstrzyknięciu
Ocena bólu
Porównanie linii bazowej do jednego miesiąca po wstrzyknięciu
Zmiana wizualnej skali analogowej (początkowa do trzech miesięcy po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wstrzyknięciu
Ocena bólu
Porównanie wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wstrzyknięciu
Zmiana globalnych ocen zdrowotnych PROMIS (od wartości początkowej do jednego tygodnia po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej do jednego tygodnia po wstrzyknięciu
Ogólne samopoczucie pacjenta
Porównanie linii bazowej do jednego tygodnia po wstrzyknięciu
Zmiana globalnych wyników zdrowotnych PROMIS (od wartości początkowej do jednego miesiąca po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej do jednego miesiąca po wstrzyknięciu
Ogólne samopoczucie pacjenta
Porównanie linii bazowej do jednego miesiąca po wstrzyknięciu
Zmiana globalnych ocen zdrowotnych PROMIS (od wartości początkowej do trzech miesięcy po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wstrzyknięciu
Ogólne samopoczucie pacjenta
Porównanie wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wstrzyknięciu
Zmiana wyniku leczenia urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów Jr. (od wartości początkowej do jednego tygodnia po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej do jednego tygodnia po wstrzyknięciu
Funkcjonalność i ból dotkniętego kolana
Porównanie linii bazowej do jednego tygodnia po wstrzyknięciu
Zmiana wyniku leczenia urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Jr. (od wartości początkowej do jednego miesiąca po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej do jednego miesiąca po wstrzyknięciu
Funkcjonalność i ból dotkniętego kolana
Porównanie linii bazowej do jednego miesiąca po wstrzyknięciu
Zmiana wyniku leczenia kontuzji kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów Jr. (od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wstrzyknięciu
Funkcjonalność i ból dotkniętego kolana
Porównanie wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wstrzyknięciu
Zmiana wyniku leczenia urazu stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Jr. (od wartości początkowej do jednego tygodnia po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej do jednego tygodnia po wstrzyknięciu
Funkcjonalność i ból dotkniętego biodra
Porównanie linii bazowej do jednego tygodnia po wstrzyknięciu
Zmiana wyniku leczenia urazu stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Jr. (od wartości początkowej do jednego miesiąca po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej do jednego miesiąca po wstrzyknięciu
Funkcjonalność i ból dotkniętego biodra
Porównanie linii bazowej do jednego miesiąca po wstrzyknięciu
Zmiana wyniku leczenia urazu stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Jr. (początkowa do trzech miesięcy po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Porównanie wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wstrzyknięciu
Funkcjonalność i ból dotkniętego biodra
Porównanie wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Alphonsus Regional Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Jurgensmeier, BS, Student Investigator at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  • Krzesło do nauki: Steven B Daines, MD, Surgeon at Saint Alphonsus Regional Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SaintAlphonsusRMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj