Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulære injektioner af hofte og knæ med triamcinolon versus ketorolac: et randomiseret kontrolleret forsøg

18. juni 2020 opdateret af: Kevin Jurgensmeier, Saint Alphonsus Regional Medical Center
Klinikere bruger almindeligvis intraartikulære injektioner til behandling af symptomatisk primær arthritis. Steroidinjektioner er almindelige, men har immunmodulerende virkninger og kan ændre genekspression, som kan forsinke endelig artroplastik og yderligere beskadige brusk. Ikke-steroide antiinflammatoriske (NSAID) injektioner kan give en sikrere profil på grund af deres forskellige virkningsmekanisme; der er dog en relativ mangel på information om deres effektivitet. Denne non-inferiority undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​triamcinolon versus ketorolac til behandling af symptomer på moderat til fremskreden primær slidgigt i hofte og knæ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk, radiografisk påvist degenerativ ledsygdom i hofte eller knæ

Ekskluderingskriterier:

  • nylig indsprøjtning i hoften eller knæet inden for de foregående 3 måneder
  • historie med traumatisk slidgigt eller ligamentøs rekonstruktion
  • kronisk narkotikabrug
  • historie med inflammatorisk eller neuropatisk artropati
  • gravide og/eller ammende
  • allergi eller stærk reaktion på undersøgelsesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ketorolac intraartikulær hofteinjektion
Patienterne vil modtage en intraartikulær hofteinjektion med ketorolac.
Medicin: Ketorolac intraartikulær injektion
Injektioner vil blive givet under ultralydsvejledning med en af ​​to mulige medikamenter.
ACTIVE_COMPARATOR: Triamcinolon intraartikulær hofteinjektion
Patienterne vil modtage en intraartikulær hofteinjektion med triamcinolon.
Medicin: Triamcinolon intraartikulær injektion
Injektioner vil blive givet under ultralydsvejledning med en af ​​to mulige medikamenter.
EKSPERIMENTEL: Ketorolac intraartikulær knæinjektion
Patienterne vil modtage en intraartikulær knæinjektion med ketorolac.
Medicin: Ketorolac intraartikulær injektion
Injektioner vil blive givet under ultralydsvejledning med en af ​​to mulige medikamenter.
ACTIVE_COMPARATOR: Triamcinolon intraartikulær knæinjektion
Patienterne vil modtage en intraartikulær knæinjektion med triamcinolon.
Medicin: Triamcinolon intraartikulær injektion
Injektioner vil blive givet under ultralydsvejledning med en af ​​to mulige medikamenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala (basislinje til en uge efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med en uge efter injektion
Smertescore
Sammenligning af baseline med en uge efter injektion
Ændring i visuel analog skala (basislinje til en måned efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med en måned efter injektion
Smertescore
Sammenligning af baseline med en måned efter injektion
Ændring i visuel analog skala (basislinje til tre måneder efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med tre måneder efter injektion
Smertescore
Sammenligning af baseline med tre måneder efter injektion
Ændring i PROMIS Global Health Scores (Baseline til en uge efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med en uge efter injektion
Overordnet patientvelvære
Sammenligning af baseline med en uge efter injektion
Ændring i PROMIS Global Health Scores (Baseline til en måned efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med en måned efter injektion
Overordnet patientvelvære
Sammenligning af baseline med en måned efter injektion
Ændring i PROMIS globale sundhedsresultater (basislinje til tre måneder efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med tre måneder efter injektion
Overordnet patientvelvære
Sammenligning af baseline med tre måneder efter injektion
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt Jr. (Baseline til en uge efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med en uge efter injektion
Funktionalitet og smerter af berørt knæ
Sammenligning af baseline med en uge efter injektion
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt Jr. (Baseline til en måned efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med en måned efter injektion
Funktionalitet og smerter af berørt knæ
Sammenligning af baseline med en måned efter injektion
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt Jr. (Baseline til tre måneder efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med tre måneder efter injektion
Funktionalitet og smerter af berørt knæ
Sammenligning af baseline med tre måneder efter injektion
Ændring i hofteskade og slidgigt resultat Jr. (Baseline til en uge efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med en uge efter injektion
Funktionalitet og smerte af påvirket hofte
Sammenligning af baseline med en uge efter injektion
Ændring i hofteskade og slidgigt resultat Jr. (Baseline til en måned efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med en måned efter injektion
Funktionalitet og smerte af påvirket hofte
Sammenligning af baseline med en måned efter injektion
Ændring i hofteskade og slidgigt resultat Jr. (Baseline til tre måneder efter injektion)
Tidsramme: Sammenligning af baseline med tre måneder efter injektion
Funktionalitet og smerte af påvirket hofte
Sammenligning af baseline med tre måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Alphonsus Regional Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Jurgensmeier, BS, Student Investigator at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  • Studiestol: Steven B Daines, MD, Surgeon at Saint Alphonsus Regional Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SaintAlphonsusRMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke besluttet på nuværende tidspunkt nogen plan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt knæ

Kliniske forsøg med Ketorolac intraartikulær injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner