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Triamcinolone 대 Ketorolac을 사용한 고관절 및 무릎의 관절 내 주사: 무작위 대조 시험

2020년 6월 18일 업데이트: Kevin Jurgensmeier, Saint Alphonsus Regional Medical Center
임상의는 일반적으로 증상이 있는 원발성 관절염을 치료하기 위해 관절내 주사를 사용합니다. 스테로이드 주사는 일반적이지만 면역 조절 효과가 있으며 최종 관절 성형술을 지연시키고 연골을 더 손상시킬 수 있는 유전자 발현을 변경할 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 주사는 작용 메커니즘이 다르기 때문에 더 안전한 프로필을 제공할 수 있습니다. 그러나 그 효능에 관한 정보가 상대적으로 부족합니다. 이 비열등성 연구는 고관절과 무릎의 중등도에서 진행성 원발성 골관절염의 증상을 치료하는 데 있어 트리암시놀론과 케토롤락의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 또는 무릎의 증상이 있고 방사선학적으로 입증된 퇴행성 관절 질환

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 엉덩이 또는 무릎에 최근 주사
  • 외상성 골관절염 또는 인대 재건의 역사
  • 만성 마약 사용
  • 염증성 또는 신경 병성 관절 병증의 병력
  • 임산부 및/또는 수유부
  • 연구 약물에 대한 알레르기 또는 강한 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케토로락 관절내 고관절 주사
환자는 케토로락으로 관절내 고관절 주사를 받게 됩니다.
의약품: 케토로락 관절내 주사
두 가지 가능한 약물 중 하나를 사용하여 초음파 안내에 따라 주사가 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: Triamcinolone 관절 내 고관절 주사
환자는 트리암시놀론으로 관절 내 고관절 주사를 받게 됩니다.
의약품: 트리암시놀론 관절내 주사
두 가지 가능한 약물 중 하나를 사용하여 초음파 안내에 따라 주사가 제공됩니다.
실험적: 케토로락 관절내 무릎 주사
환자는 ketorolac로 관절 내 무릎 주사를 받습니다.
의약품: 케토로락 관절내 주사
두 가지 가능한 약물 중 하나를 사용하여 초음파 안내에 따라 주사가 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: Triamcinolone 관절 내 무릎 주사
환자는 트리암시놀론으로 관절 내 무릎 주사를 받게 됩니다.
의약품: 트리암시놀론 관절내 주사
두 가지 가능한 약물 중 하나를 사용하여 초음파 안내에 따라 주사가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도의 변화(주사 후 1주일 기준)
기간: 주사 후 1주일과 기준선 비교
통증 점수
주사 후 1주일과 기준선 비교
시각적 아날로그 척도의 변화(주사 후 1개월 기준 기준)
기간: 기준선을 주입 후 1개월과 비교
통증 점수
기준선을 주입 후 1개월과 비교
시각적 아날로그 척도의 변화(기준선에서 주사 후 3개월까지)
기간: 기준선과 주사 후 3개월 비교
통증 점수
기준선과 주사 후 3개월 비교
PROMIS 글로벌 건강 점수의 변화(주사 후 1주일 기준)
기간: 주사 후 1주일과 기준선 비교
전반적인 환자 복지
주사 후 1주일과 기준선 비교
PROMIS 글로벌 건강 점수의 변화(주사 후 1개월 기준)
기간: 기준선을 주입 후 1개월과 비교
전반적인 환자 복지
기준선을 주입 후 1개월과 비교
PROMIS 글로벌 건강 점수의 변화(주사 후 3개월 기준)
기간: 기준선과 주사 후 3개월 비교
전반적인 환자 복지
기준선과 주사 후 3개월 비교
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 Jr.의 변화(주사 후 1주일 기준)
기간: 주사 후 1주일과 기준선 비교
영향을 받은 무릎의 기능 및 통증
주사 후 1주일과 기준선 비교
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 Jr.의 변화(주사 후 1개월 기준)
기간: 기준선을 주입 후 1개월과 비교
영향을 받은 무릎의 기능 및 통증
기준선을 주입 후 1개월과 비교
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 Jr.의 변화(주사 후 3개월 기준)
기간: 기준선과 주사 후 3개월 비교
영향을 받은 무릎의 기능 및 통증
기준선과 주사 후 3개월 비교
고관절 부상 및 골관절염 결과 점수 Jr.의 변화(기준선에서 주사 후 1주까지)
기간: 주사 후 1주일과 기준선 비교
영향을 받은 고관절의 기능 및 통증
주사 후 1주일과 기준선 비교
고관절 부상 및 골관절염 결과 점수 Jr.의 변화(주사 후 1개월 기준)
기간: 기준선을 주입 후 1개월과 비교
영향을 받은 고관절의 기능 및 통증
기준선을 주입 후 1개월과 비교
고관절 부상 및 골관절염 결과 점수 Jr.의 변화(주사 후 3개월 기준)
기간: 기준선과 주사 후 3개월 비교
영향을 받은 고관절의 기능 및 통증
기준선과 주사 후 3개월 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint Alphonsus Regional Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Jurgensmeier, BS, Student Investigator at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  • 연구 의자: Steven B Daines, MD, Surgeon at Saint Alphonsus Regional Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SaintAlphonsusRMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 결정된 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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