Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисуставные инъекции триамцинолона в бедро и колено в сравнении с кеторолаком: рандомизированное контролируемое исследование

18 июня 2020 г. обновлено: Kevin Jurgensmeier, Saint Alphonsus Regional Medical Center
Клиницисты обычно используют внутрисуставные инъекции для лечения симптоматического первичного артрита. Инъекции стероидов распространены, но обладают иммуномодулирующим эффектом и могут изменить экспрессию генов, что может отсрочить окончательное эндопротезирование и привести к дальнейшему повреждению хряща. Инъекции нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) могут быть более безопасными из-за их различного механизма действия; однако существует относительная нехватка информации об их эффективности. В этом исследовании не меньшей эффективности сравнивается эффективность триамцинолона и кеторолака при лечении симптомов первичного остеоартрита тазобедренного и коленного суставов от умеренной до тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматическое, рентгенологически подтвержденное дегенеративное заболевание тазобедренного или коленного суставов.

Критерий исключения:

  • недавняя инъекция в бедро или колено в течение предыдущих 3 месяцев
  • травматический остеоартрит или реконструкция связок в анамнезе
  • хроническое употребление наркотиков
  • наличие в анамнезе воспалительной или нейропатической артропатии
  • беременные и/или кормящие женщины
  • аллергия или сильная реакция на исследуемые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кеторолак для внутрисуставных инъекций в бедро
Пациенты получат внутрисуставную инъекцию кеторолака в бедро.
Лекарство: Кеторолак для внутрисуставных инъекций
Инъекции будут проводиться под ультразвуковым контролем с одним из двух возможных препаратов.
ACTIVE_COMPARATOR: Внутрисуставная тазобедренная инъекция триамцинолона
Пациенты получат внутрисуставную инъекцию триамцинолона в бедро.
Лекарство: Триамцинолон внутрисуставная инъекция
Инъекции будут проводиться под ультразвуковым контролем с одним из двух возможных препаратов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кеторолак внутрисуставная инъекция коленного сустава
Пациенты получат внутрисуставную инъекцию колена с кеторолаком.
Лекарство: Кеторолак для внутрисуставных инъекций
Инъекции будут проводиться под ультразвуковым контролем с одним из двух возможных препаратов.
ACTIVE_COMPARATOR: Внутрисуставная инъекция триамцинолона в коленный сустав
Пациенты получат внутрисуставную инъекцию колена с триамцинолоном.
Лекарство: Триамцинолон внутрисуставная инъекция
Инъекции будут проводиться под ультразвуковым контролем с одним из двух возможных препаратов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы (от исходного уровня до одной недели после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с неделей после инъекции
Оценка боли
Сравнение исходного уровня с неделей после инъекции
Изменение визуальной аналоговой шкалы (от исходного уровня до одного месяца после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с уровнем через месяц после инъекции
Оценка боли
Сравнение исходного уровня с уровнем через месяц после инъекции
Изменение визуальной аналоговой шкалы (от исходного уровня до трех месяцев после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с тремя месяцами после инъекции
Оценка боли
Сравнение исходного уровня с тремя месяцами после инъекции
Изменение глобальных показателей здоровья PROMIS (от исходного уровня до одной недели после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с неделей после инъекции
Общее самочувствие пациента
Сравнение исходного уровня с неделей после инъекции
Изменение глобальных показателей здоровья PROMIS (от исходного уровня до одного месяца после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с уровнем через месяц после инъекции
Общее самочувствие пациента
Сравнение исходного уровня с уровнем через месяц после инъекции
Изменение глобальных показателей здоровья PROMIS (от исходного уровня до трех месяцев после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с тремя месяцами после инъекции
Общее самочувствие пациента
Сравнение исходного уровня с тремя месяцами после инъекции
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита младшего (от исходного уровня до одной недели после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с неделей после инъекции
Функциональность и боль пораженного колена
Сравнение исходного уровня с неделей после инъекции
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита младшего (от исходного уровня до одного месяца после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с уровнем через месяц после инъекции
Функциональность и боль пораженного колена
Сравнение исходного уровня с уровнем через месяц после инъекции
Изменение оценки исхода травмы колена и остеоартрита младшего (от исходного уровня до трех месяцев после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с тремя месяцами после инъекции
Функциональность и боль пораженного колена
Сравнение исходного уровня с тремя месяцами после инъекции
Изменение оценки исхода травмы тазобедренного сустава и остеоартрита младшего (от исходного уровня до одной недели после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с неделей после инъекции
Функциональность и боль в пораженном бедре
Сравнение исходного уровня с неделей после инъекции
Изменение оценки результатов травмы бедра и остеоартрита младшего (от исходного уровня до одного месяца после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с уровнем через месяц после инъекции
Функциональность и боль в пораженном бедре
Сравнение исходного уровня с уровнем через месяц после инъекции
Изменение оценки исхода травмы тазобедренного сустава и остеоартрита младшего (от исходного уровня до трех месяцев после инъекции)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня с тремя месяцами после инъекции
Функциональность и боль в пораженном бедре
Сравнение исходного уровня с тремя месяцами после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint Alphonsus Regional Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Jurgensmeier, BS, Student Investigator at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  • Учебный стул: Steven B Daines, MD, Surgeon at Saint Alphonsus Regional Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SaintAlphonsusRMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время нет плана.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кеторолак для внутрисуставных инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться