Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Injections intra-articulaires de la hanche et du genou avec la triamcinolone versus le kétorolac : un essai contrôlé randomisé

18 juin 2020 mis à jour par: Kevin Jurgensmeier, Saint Alphonsus Regional Medical Center
Les cliniciens utilisent couramment des injections intra-articulaires pour traiter l'arthrite primaire symptomatique. Les injections de stéroïdes sont courantes, mais ont des effets immunomodulateurs et peuvent altérer l'expression des gènes, ce qui peut retarder l'arthroplastie définitive et endommager davantage le cartilage. Les injections d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent offrir un profil plus sûr en raison de leur mécanisme d'action différent ; cependant, il y a un manque relatif d'informations concernant leur efficacité. Cette étude de non-infériorité compare l'efficacité de la triamcinolone versus le kétorolac dans le traitement des symptômes de l'arthrose primaire modérée à avancée de la hanche et du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie articulaire dégénérative symptomatique et radiologiquement prouvée de la hanche ou du genou

Critère d'exclusion:

  • injection récente dans la hanche ou le genou au cours des 3 derniers mois
  • antécédents d'arthrose traumatique ou de reconstruction ligamentaire
  • usage chronique de stupéfiants
  • antécédent d'arthropathie inflammatoire ou neuropathique
  • femmes enceintes et/ou allaitantes
  • allergie ou forte réaction aux médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Injection intra-articulaire de kétorolac dans la hanche
Les patients recevront une injection intra-articulaire de kétorolac dans la hanche.
Médicament: Injection intra-articulaire de kétorolac
Les injections seront administrées sous contrôle échographique avec l'un des deux médicaments possibles.
ACTIVE_COMPARATOR: Injection intra-articulaire de triamcinolone dans la hanche
Les patients recevront une injection intra-articulaire de hanche avec de la triamcinolone.
Médicament: Injection intra-articulaire de triamcinolone
Les injections seront administrées sous contrôle échographique avec l'un des deux médicaments possibles.
EXPÉRIMENTAL: Injection intra-articulaire de kétorolac au genou
Les patients recevront une injection intra-articulaire du genou avec du kétorolac.
Médicament: Injection intra-articulaire de kétorolac
Les injections seront administrées sous contrôle échographique avec l'un des deux médicaments possibles.
ACTIVE_COMPARATOR: Injection intra-articulaire de triamcinolone au genou
Les patients recevront une injection intra-articulaire du genou avec de la triamcinolone.
Médicament: Injection intra-articulaire de triamcinolone
Les injections seront administrées sous contrôle échographique avec l'un des deux médicaments possibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle visuelle analogique (de la ligne de base à une semaine après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à une semaine après l'injection
Score de douleur
Comparaison de la ligne de base à une semaine après l'injection
Modification de l'échelle visuelle analogique (de la ligne de base à un mois après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à un mois après l'injection
Score de douleur
Comparaison de la ligne de base à un mois après l'injection
Modification de l'échelle visuelle analogique (de la ligne de base à trois mois après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à trois mois après l'injection
Score de douleur
Comparaison de la ligne de base à trois mois après l'injection
Modification des scores de santé globale PROMIS (de la ligne de base à une semaine après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à une semaine après l'injection
Bien-être général du patient
Comparaison de la ligne de base à une semaine après l'injection
Modification des scores de santé globale PROMIS (de la ligne de base à un mois après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à un mois après l'injection
Bien-être général du patient
Comparaison de la ligne de base à un mois après l'injection
Modification des scores de santé globale PROMIS (de référence à trois mois après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à trois mois après l'injection
Bien-être général du patient
Comparaison de la ligne de base à trois mois après l'injection
Changement du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose Jr. (de base à une semaine après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à une semaine après l'injection
Fonctionnalité et douleur du genou affecté
Comparaison de la ligne de base à une semaine après l'injection
Changement du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose Jr. (de base à un mois après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à un mois après l'injection
Fonctionnalité et douleur du genou affecté
Comparaison de la ligne de base à un mois après l'injection
Changement du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose Jr. (de base à trois mois après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à trois mois après l'injection
Fonctionnalité et douleur du genou affecté
Comparaison de la ligne de base à trois mois après l'injection
Changement dans le score de résultat des blessures à la hanche et de l'arthrose Jr. (de base à une semaine après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à une semaine après l'injection
Fonctionnalité et douleur de la hanche affectée
Comparaison de la ligne de base à une semaine après l'injection
Changement du score de résultat des blessures à la hanche et de l'arthrose Jr. (de base à un mois après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à un mois après l'injection
Fonctionnalité et douleur de la hanche affectée
Comparaison de la ligne de base à un mois après l'injection
Changement du score de résultat des blessures à la hanche et de l'arthrose Jr. (de base à trois mois après l'injection)
Délai: Comparaison de la ligne de base à trois mois après l'injection
Fonctionnalité et douleur de la hanche affectée
Comparaison de la ligne de base à trois mois après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Alphonsus Regional Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Jurgensmeier, BS, Student Investigator at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  • Chaise d'étude: Steven B Daines, MD, Surgeon at Saint Alphonsus Regional Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Première publication (RÉEL)

22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SaintAlphonsusRMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Aucun plan actuellement arrêté.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Injection intra-articulaire de kétorolac

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ethiopia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner