- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04442880
Ścieżki opieki nad pacjentem między środowiskiem ambulatoryjnym a szpitalnym w ochronie zdrowia psychicznego (PAPRICA)
We Francji opieka w zakresie zdrowia psychicznego jest świadczona przez szpitale publiczne i prywatne i jest zorganizowana wokół trzech głównych kategorii opieki: ambulatoryjnej, w pełnym wymiarze godzin iw niepełnym wymiarze godzin. Ta różnorodność metod leczenia może prowadzić pacjentów z podobnymi zaburzeniami psychicznymi do podążania różnymi ścieżkami opieki. W rezultacie pacjent może mieć wyższą jakość opieki niż inni, co skutkowałoby utratą równości i ograniczonymi możliwościami dla pacjentów.
Podstawowym celem badania jest identyfikacja czynników organizacyjnych i cech świadczeniodawców opieki w zakresie zdrowia psychicznego i otaczającej ich opieki, związanych ze zmiennością ścieżek opieki w zakresie zdrowia psychicznego i ich jakości.
Pierwszorzędowym punktem końcowym są czynniki organizacyjne związane z różnymi typami ścieżek opieki i różnymi poziomami jakości opieki (w modelowaniu wielowymiarowym umożliwiającym dostosowanie innych czynników).
W tym celu zostanie utworzona kohorta pacjentów przy użyciu francuskich administracyjnych baz danych. Konsumpcja opieki w zakresie zdrowia psychicznego zostanie uzyskana na podstawie danych z bazy danych wniosków ambulatoryjnych (SNIIRAM) wraz z bazami danych wypisów ze szpitala dla opieki psychiatrycznej (RIM-P) i niepsychiatrycznej opieki doraźnej (PMSI-MCO). Te bazy danych zostaną uzupełnione innymi połączonymi bazami danych w celu opisania klinicznych i społeczno-ekonomicznych cech pacjentów i środowiska, a także charakterystyki świadczenia opieki oraz dostępnej opieki zdrowotnej i społecznej.
Badaniem zostaną objęci wszyscy dorośli pacjenci, którzy zostali przyjęci w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin do jednego z siedmiu publicznych szpitali psychiatrycznych uczestniczących w badaniu lub przyjęci do prywatnego szpitala psychiatrycznego znajdującego się na ich terytoriach zdrowotnych. Z badania zostaną wykluczeni pacjenci niezamieszkali na terenie objętym badaniem szpitali oraz pacjenci leczeni wyłącznie w ramach opieki ambulatoryjnej.
Na podstawie danych z bazy danych oraz opinii kluczowych ekspertów zostanie ustalona klasyfikacja ścieżek opieki w celu identyfikacji czynników związanych ze zmiennością ścieżek i ich jakością za pomocą wielomianowych regresji logistycznych.
Identyfikacja czynników związanych ze zmiennością ścieżek opieki doprowadzi do sformułowania zaleceń, jak poprawić jakość opieki i efektywność systemu ochrony zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
We Francji opieka w zakresie zdrowia psychicznego jest świadczona przez szpitale publiczne i prywatne i jest zorganizowana wokół trzech głównych kategorii opieki: ambulatoryjnej, w pełnym wymiarze godzin i w niepełnym wymiarze godzin, z których każda obejmuje kilka rodzajów opieki (np. apartament terapeutyczny). Ta różnorodność metod leczenia wiąże się ze znacznymi różnicami w stosowaniu każdej z nich, co może prowadzić pacjentów z podobnymi zaburzeniami psychicznymi do podążania różnymi ścieżkami opieki. Sugeruje to, że jeden z nich może mieć lepszą jakość opieki niż inni, a zatem zróżnicowanie ścieżek opieki wiąże się z utratą równości i zmniejszonymi szansami dla niektórych pacjentów, a także z nieoptymalnym wykorzystaniem zasobów i nieefektywnością dla systemu ochrony zdrowia. Ze zróżnicowaniem ścieżek opieki wiąże się kilka kategorii czynników: charakterystyka kliniczna i socjoekonomiczna pacjentów, charakterystyka świadczeniodawców opieki w zakresie zdrowia psychicznego oraz dostępna opieka zdrowotna i społeczna, która może zapewnić opiekę komplementarną do opieki psychiatrycznej, jak również cechy środowiska pod względem warunków życia (na przykład rozwój miast i stopa bezrobocia).
Chociaż nie jest możliwe działanie krótkoterminowe w odniesieniu do cech pacjentów lub warunków ich życia, zasadnicze wydaje się określenie cech podmiotów świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego i otaczającej ich oferty związanej ze zróżnicowaniem ścieżek opieki, ponieważ mogą podlegać reformom mającym na celu poprawę jakości opieki.
Podstawowym celem badania jest identyfikacja czynników organizacyjnych i cech świadczeniodawców opieki w zakresie zdrowia psychicznego i otaczającej ich opieki, związanych ze zmiennością ścieżek opieki w zakresie zdrowia psychicznego i ich jakości.
Cele drugorzędne to:
- zdefiniowanie metody opracowywania ścieżek opieki nad pacjentami;
- ocenić odpowiednią jakość każdej możliwej ścieżki;
- zbudowanie typologii ścieżek opieki o podobnych cechach;
- opisanie zmienności ścieżek opieki i związanej z nimi jakości;
- identyfikacja innych czynników związanych ze zmiennością ścieżek opieki i ich jakości (charakterystyka pacjentów i ich otoczenia).
Pierwszorzędowym punktem końcowym są czynniki organizacyjne związane z różnymi typami ścieżek opieki i różnymi poziomami jakości opieki (w modelowaniu wielowymiarowym umożliwiającym dostosowanie innych czynników).
Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować:
- Identyfikacja zindywidualizowanych ścieżek opieki
- Poziom jakości poszczególnych ścieżek opieki w klasach uporządkowanych
- Typologia podobnych ścieżek opieki i dla każdej kategorii: proporcja różnych ścieżek opieki w ramach tej kategorii, proporcja na każdym poziomie jakości, intensywność, częstotliwość i różnorodność opieki
- Charakterystyka kliniczna i socjoekonomiczna pacjentów i ich otoczenia istotnie związana z odmienną typologią ścieżek opieki i różnymi poziomami jakości opieki (w modelowaniu wielowymiarowym umożliwiającym dostosowanie do innych czynników).
W tym celu zostanie utworzona kohorta pacjentów przy użyciu francuskich administracyjnych baz danych. Konsumpcja opieki w zakresie zdrowia psychicznego zostanie uzyskana na podstawie danych z bazy danych wniosków ambulatoryjnych (SNIIRAM) wraz z bazami danych wypisów ze szpitala dla opieki psychiatrycznej (RIM-P) i niepsychiatrycznej opieki doraźnej (PMSI-MCO). Te bazy danych zostaną uzupełnione innymi połączonymi bazami danych w celu opisania klinicznych i społeczno-ekonomicznych cech pacjentów i środowiska, a także charakterystyki świadczenia opieki oraz dostępnej opieki zdrowotnej i społecznej.
Badaniem zostaną objęci wszyscy dorośli pacjenci, którzy zostali przyjęci w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin do jednego z siedmiu publicznych szpitali psychiatrycznych uczestniczących w badaniu lub przyjęci do prywatnego szpitala psychiatrycznego znajdującego się na ich terytoriach zdrowotnych. Z badania zostaną wykluczeni pacjenci niezamieszkali na terenie objętym badaniem szpitali oraz pacjenci leczeni wyłącznie w ramach opieki ambulatoryjnej.
Ścieżki opieki zostaną najpierw skonstruowane z analizą sekwencji stanów. Następnie zostanie im nadany poziom jakości: powołana zostanie grupa ekspertów w celu określenia szczegółowych kryteriów oceny jakości. Typologia ścieżek opieki zostanie następnie skonstruowana poprzez rosnącą hierarchiczną klasyfikację opartą na obliczeniu odległości z uwzględnieniem czasowego uporządkowania opieki i analizy opisowej uzyskanych grup. Na koniec zidentyfikujemy czynniki związane ze zmiennością ścieżek opieki i ich jakością za pomocą wielomianowych regresji logistycznych.
Identyfikacja czynników związanych ze zmiennością ścieżek opieki i jej jakości, w szczególności czynników związanych z organizacją opieki w zakresie zdrowia psychicznego oraz z komplementarną opieką zdrowotną i zdrowotną oraz społeczną, doprowadzi do sformułowania zaleceń dotyczących sposobów poprawy jakości opieki zdrowotnej i sprawności systemu opieki zdrowotnej. Docelowo przyczyni się to do zmniejszenia geograficznych i społecznych nierówności zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci, którzy otrzymali opiekę w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin w jednej z 7 publicznych placówek opieki psychiatrycznej biorących udział w badaniu, a także pacjenci objęci opieką w prywatnych placówkach psychiatrycznych zlokalizowanych na tych samych terytoriach zdrowotnych
Kryteria niewłączenia:
- Pacjenci niemieszkający na obszarze zdrowotnym jednego z 7 publicznych zakładów opieki psychiatrycznej objętych badaniem;
- Pacjenci leczeni wyłącznie ambulatoryjnie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci, którzy otrzymali opiekę w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin w jednej z 7 publicznych placówek opieki psychiatrycznej biorących udział w badaniu, a także pacjenci objęci opieką w prywatnych placówkach psychiatrycznych zlokalizowanych na tych samych terytoriach zdrowotnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niemieszkający na obszarze zdrowotnym jednego z 7 publicznych zakładów opieki psychiatrycznej objętych badaniem;
- Pacjenci leczeni wyłącznie ambulatoryjnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki związane z prawdopodobieństwem posiadania określonego rodzaju ścieżek opieki o określonej jakości i podobnych cechach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wyniki analizy regresji wielowymiarowej
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja konkretnych ścieżek opieki, ich jakość i analiza wariantów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wyniki analizy regresji wielowymiarowej
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karine CHEVREUL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREPS-14-0028
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia