- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04442880
Betegellátási útvonalak az ambuláns és a kórházi körülmények között a mentális egészségügyi ellátásban (PAPRICA)
Franciaországban a mentális egészségügyi ellátást állami és magánkórházak biztosítják, és három fő ellátási kategória köré szerveződik: ambuláns, teljes munkaidős és részmunkaidős. Ez a sokféle kezelési módszer arra késztetheti a hasonló mentális zavarokkal küzdő betegeket, hogy különböző gondozási utakat kövessenek. Ennek eredményeként egy páciens magasabb színvonalú ellátásban részesülhet, mint mások, ami méltányossági veszteséget és a betegek esélyeinek csökkenését eredményezné.
A tanulmány elsődleges célja a mentálhigiénés szolgáltatók és a környező ellátási kínálat szervezeti tényezőinek és jellemzőinek azonosítása, amelyek a mentálhigiénés ellátás ellátási módjainak és minőségének változékonyságához kapcsolódnak.
Az elsődleges végpont az ellátási utak eltérő tipológiájához és az ellátás minőségének különböző szintjeihez kapcsolódó szervezeti tényezők (egy többváltozós modellezésben, amely lehetővé teszi a többi tényező kiigazítását).
Ennek érdekében francia adminisztratív adatbázisok felhasználásával egy betegcsoportot hoznak létre. A mentálhigiénés ellátás igénybevételét az ambuláns panaszok adatbázisából (SNIIRAM), valamint a pszichiátriai ellátás (RIM-P) és a nem pszichiátriai akut ellátás (PMSI-MCO) kórházi elbocsátási adatbázisaiból származó adatokon keresztül kapják meg. Ezeket az adatbázisokat további összekapcsolható adatbázisok egészítik ki, hogy leírják a betegek és a környezet klinikai és társadalmi-gazdasági jellemzőit, valamint az ellátás és az elérhető egészségügyi és szociális ellátás jellemzőit.
Minden olyan felnőtt beteg, aki teljes vagy részmunkaidős felvételt nyert a vizsgálatban részt vevő hét állami pszichiátriai kórház egyikébe, vagy az egészségügyi területükön található magán pszichiátriai kórházba került. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik nem a vizsgálatba bevont kórházak egészségügyi területén élnek, valamint a kizárólag ambuláns ellátásban kezelt betegek.
Az adatbázisból származó adatok és a kiemelt szakértők véleményének felhasználásával az ellátási utak osztályozása kerül kialakításra annak érdekében, hogy multinomiális logisztikus regressziókkal azonosítani lehessen az utak változékonyságával és minőségével kapcsolatos tényezőket.
Az ellátási utak változékonyságával összefüggő tényezők azonosítása ajánlásokhoz vezet az ellátás minőségének és az egészségügyi ellátórendszer hatékonyságának javítására vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Franciaországban a mentális egészségügyi ellátást állami és magánkórházak nyújtják, és három fő ellátási kategória köré szerveződik: ambuláns, teljes munkaidős és részmunkaidős ellátás, amelyek mindegyike többféle ellátást kínál (pl. teljes idejű ellátás esetén: kórházi kezelés vagy kezelés terápiás lakás). A kezelési módszerek e sokfélesége jelentős eltérésekkel jár mindegyik alkalmazásában, ami arra késztetheti a hasonló mentális zavarokkal küzdő betegeket, hogy más-más ellátási utat követnek. Ez azt sugallja, hogy az egyikük jobb minőségű ellátást nyújthat, mint a többi, és ezért az ellátási módok változatossága a méltányosság elvesztésével és egyes betegek esélyeinek csökkenésével, valamint az erőforrások nem optimális felhasználásával és a hatékonyság hiányával jár. az egészségügyi rendszer számára. Az ellátási utak változatosságához több fajta tényező kapcsolódik: a betegek klinikai és társadalmi-gazdasági jellemzői, a mentálhigiénés szolgáltatók jellemzői, valamint a pszichiátriai ellátást kiegészítő ellátást nyújtó egészségügyi, egészségügyi és szociális ellátás jellemzői, valamint a környezet jellemzői az életkörülmények tekintetében (például a városfejlesztés és a munkanélküliségi ráta).
Bár a betegek vagy életkörülményeik jellemzőire rövid távon nem lehet reagálni, elengedhetetlennek tűnik a mentálhigiénés szolgáltatók és a környező ellátási kínálat azon jellemzőinek azonosítása, amelyek az ellátási módok változásaihoz kapcsolódnak. reformok tárgyát képezhetik az ellátás minőségének javítása érdekében.
A tanulmány elsődleges célja a mentálhigiénés szolgáltatók és a környező ellátási kínálat szervezeti tényezőinek és jellemzőinek azonosítása, amelyek a mentálhigiénés ellátás ellátási módjainak és minőségének változékonyságához kapcsolódnak.
A másodlagos célok a következők:
- módszer meghatározása a betegek ellátási utak kidolgozására;
- az egyes lehetséges útvonalak megfelelő minőségének felmérése;
- hasonló jellemzőkkel rendelkező ellátási utak tipológiájának felépítése;
- az ellátási utak és a hozzájuk kapcsolódó minőség változékonyságának leírása;
- az ellátási utak és minőségük változékonyságával összefüggő egyéb tényezők azonosítása (a betegek és környezetük jellemzői).
Az elsődleges végpont az ellátási utak eltérő tipológiájához és az ellátás minőségének különböző szintjeihez kapcsolódó szervezeti tényezők (egy többváltozós modellezésben, amely lehetővé teszi a többi tényező kiigazítását).
A másodlagos végpontok a következők lesznek:
- Az egyéni ellátási utak azonosítása
- Az egyes ellátási utak minőségi szintje rendezett osztályokban
- Hasonló ellátási utak tipológiája, és minden kategóriára: a különböző ellátási utak aránya ezen a kategóriában, aránya az egyes minőségi szinteken, az ellátás intenzitása, gyakorisága és sokfélesége
- A betegek és környezetük klinikai és szocioökonómiai jellemzői szignifikánsan összefüggenek az ellátási utak eltérő tipológiájával és az ellátás különböző színvonalával (többváltozós modellezésben, amely lehetővé teszi a többi tényezőhöz való alkalmazkodást).
Ennek érdekében francia adminisztratív adatbázisok felhasználásával egy betegcsoportot hoznak létre. A mentálhigiénés ellátás igénybevételét az ambuláns panaszok adatbázisából (SNIIRAM), valamint a pszichiátriai ellátás (RIM-P) és a nem pszichiátriai akut ellátás (PMSI-MCO) kórházi elbocsátási adatbázisaiból származó adatokon keresztül kapják meg. Ezeket az adatbázisokat további összekapcsolható adatbázisok egészítik ki, hogy leírják a betegek és a környezet klinikai és társadalmi-gazdasági jellemzőit, valamint az ellátás és az elérhető egészségügyi és szociális ellátás jellemzőit.
Minden olyan felnőtt beteg, aki teljes vagy részmunkaidős felvételt nyert a vizsgálatban részt vevő hét állami pszichiátriai kórház egyikébe, vagy az egészségügyi területükön található magán pszichiátriai kórházba került. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik nem a vizsgálatba bevont kórházak egészségügyi területén élnek, valamint a kizárólag ambuláns ellátásban kezelt betegek.
Az ellátási útvonalakat először az állapotszekvenciák elemzésével kell megszerkeszteni. Ezt követően minőségi szintet kapnak: szakértői csoportot neveznek ki, amely meghatározza a minőség értékeléséhez szükséges konkrét kritériumokat. A gondozási utak tipológiáját ezután felfelé ívelő hierarchikus besoroláson keresztül, távolságszámításon alapuló felépítésre vesszük, figyelembe véve az ellátás időbeli sorrendjét és a kapott csoportok leíró elemzését. Végül multinomiális logisztikus regressziók segítségével azonosítjuk azokat a tényezőket, amelyek az ellátási útvonalak és minőségük változékonyságához kapcsolódnak.
Az ellátási módok és minőségük változatosságával összefüggő tényezők azonosítása, különösen a mentálhigiénés ellátás megszervezésével és a kiegészítő egészségügyi, egészségügyi és szociális ellátással kapcsolatos tényezők, ajánlások megfogalmazását eredményezi a gondozás minőségének javítására vonatkozóan. az ellátás és az egészségügyi ellátórendszer hatékonysága. Ez végső soron hozzájárul a földrajzi és társadalmi egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt beteg, aki teljes vagy részmunkaidős ellátásban részesült a vizsgálatban részt vevő 7 állami mentálhigiénés intézmény valamelyikében, valamint az ugyanazon egészségügyi területeken található magán mentális egészségügyi intézményekben követett betegek
Nem felvételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevont 7 mentálhigiénés közintézmény egyikének egészségügyi területén lakóhellyel nem rendelkező betegek;
- Kizárólag ambulánsan kezelt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg, aki teljes vagy részmunkaidős ellátásban részesült a vizsgálatban részt vevő 7 állami mentálhigiénés intézmény valamelyikében, valamint az ugyanazon egészségügyi területeken található magán mentális egészségügyi intézményekben követett betegek
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatba bevont 7 mentálhigiénés közintézmény egyikének egészségügyi területén lakóhellyel nem rendelkező betegek;
- Kizárólag ambulánsan kezelt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egy bizonyos típusú, adott minőségű és hasonló jellemzőkkel rendelkező ellátási utak valószínűségével kapcsolatos tényezők
Időkeret: 24 hónap
|
A többváltozós regressziós elemzés eredményei
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Konkrét gondozási utak azonosítása, minősége, eltérések elemzése
Időkeret: 24 hónap
|
A többváltozós regressziós elemzés eredményei
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Karine CHEVREUL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREPS-14-0028
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)