Kwas ursodeoksycholowy w połączeniu z całkowitymi glukozydami piwonii w leczeniu PBC z cechami AIH 1

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku 18-75 lat;
2. Rozpoznanie PBC jest jednoznaczne i nie spełnia paryskich kryteriów rozpoznania PBC pokrywających się z AIH, ale musi spełniać 1,0xULN < ALT ≤ 3,0xULN lub 1,0xULN < AST ≤ 3,0xULN lub 1,0xULN <IgG ≤ 1,3xULN, a wątroba biopsja patologiczna wyklucza umiarkowane lub wyższe zapalenie międzyfazowe;
3. Zgodził się na udział w badaniu i uzyskał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecność zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu A, B, C, D lub E;
2. Pacjenci z marskością wątroby;
3. Pacjenci z piorunującą niewydolnością wątroby;
4. Uszkodzenie wątroby spowodowane innymi przyczynami, takimi jak pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, polekowa choroba wątroby lub choroba Wilsona;
5. Kobietom w ciąży i rozrodczym oraz kobietom w wieku rozrodczym potrzebującym reprodukcji;
6. Ciężkie zaburzenia innych ważnych narządów, takie jak ciężka niewydolność serca, rak;
7. Pozajelitowe podawanie krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
8. Niedawne leczenie lekami o znanym działaniu toksycznym na wątrobę;
9. Brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją.