N-acetylocysteina do rzucania palenia w połączeniu z tytoniem i konopiami indyjskimi (NAC_CUD-TUD)

N-acetylocysteina (NAC), lek zatwierdzony przez FDA i suplement dostępny bez recepty, okazał się obiecujący w badaniach na zwierzętach i randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) w zmniejszaniu głodu i używania tytoniu i konopi indyjskich. Skuteczność NAC w leczeniu uzależnień można przypisać wpływowi na ośrodkowy układ nerwowy w zmniejszaniu nadmiernej aktywności glutaminergicznej, stresu oksydacyjnego i stanów zapalnych. Wykazano, że NAC poprawia funkcje poznawcze i zmniejsza impulsywność, co z kolei może wzmacniać kontrolę hamującą, gdy jest przedstawiana za pomocą wskazówek kontekstowych. Do tej pory żaden RCT nie zbadał NAC pod kątem rzucania palenia w warunkach wspólnego używania tytoniu i konopi indyjskich. W podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu RCT, badacze zbadają nowe leczenie farmakologiczne, NAC, w przypadku jednoczesnego używania tytoniu (TUD) i używania konopi indyjskich u osób używających jednocześnie tytoniu i konopi indyjskich. Sześćdziesięciu dorosłych regularnych palaczy papierosów, którzy 1) palili 5 papierosów dziennie w ciągu 15 z ostatnich 30 dni lub średnio 2,5 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 30 dni i 2) regularnie używają konopi indyjskich oraz 3) wyrażają zgodę na interwencje w celu zaprzestania palenia palący papierosy i używający konopi indyjskich zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej NAC 3600 mg dziennie lub placebo przez 8 tygodni. Uczestnicy w obu grupach otrzymają 8 tygodniowych sesji terapii poznawczo-behawioralnej, dotyczących zarówno używania tytoniu, jak i konopi indyjskich. Wyniki zostaną ocenione w tygodniach 0, 4, 8 i 12. Głównym celem jest określenie skuteczności NAC w zmniejszaniu używania papierosów, poziomów uzależnienia od nikotyny i głodu nikotynowego; oraz używanie konopi indyjskich i głód. Cele eksploracyjne obejmują badanie zmian w neurokognicji za pomocą NAC i ich potencjalnego wpływu mediacyjnego na wyniki używania papierosów i konopi indyjskich.

BADANIE CZĘŚCIOWE NAC:

Ze względu na znaczne obciążenie kliniczne i ekonomiczne związane z używaniem tytoniu i konopi indyjskich ważne jest zrozumienie mechanizmu leżącego u podstaw progresji zaburzeń związanych z używaniem tytoniu (TUD) i konopi indyjskich (CUD) oraz wszelkich potencjalnych metod leczenia. TUD i CUD są związane z podwyższonym stresem oksydacyjnym i przewlekłym stanem zapalnym. Sugeruje się, że pacjenci uzależnieni od tych substancji mają rozregulowane markery utleniania i stanu zapalnego, w tym glutation, szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), białko C-reaktywne (CRP), interleukinę-6 (IL-6).

W tym badaniu cząstkowym podstawowe poziomy powszechnie stosowanych markerów stanu utlenienia i stanu zapalnego w surowicy zostaną zmierzone u 20 osób dorosłych zrekrutowanych do badania głównego, z możliwością udziału w badaniu cząstkowym, które wykazują również jednoczesne występowanie TUD i CUD. Określona zostanie korelacja między zmianami markerów stresu oksydacyjnego w surowicy a nasileniem używania papierosów i konopi indyjskich. Jeśli się powiedzie, badacz po raz pierwszy ustali wzorce regulacyjne stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego we współwystępujących TUD i CUD oraz wskaże, że stres oksydacyjny i stan zapalny odgrywają kluczową rolę w progresji i nasileniu współwystępujących TUD i CUD.