- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04627922
N-acetilcisteína para parar de fumar em co-uso de tabaco e cannabis (NAC_CUD-TUD)
N-acetilcisteína para cessação do tabagismo no uso concomitante de tabaco e cannabis: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
N-acetilcisteína (NAC), um medicamento aprovado pela FDA e suplemento de venda livre, mostrou-se promissor em estudos com animais e ensaios controlados randomizados (RCTs) na redução do desejo e uso de tabaco e cannabis. A eficácia da NAC no tratamento do vício pode ser atribuída aos seus efeitos no sistema nervoso central na redução da atividade glutamatérgica excessiva, estresse oxidativo e inflamação. Foi demonstrado que o NAC melhora a cognição e reduz a impulsividade, o que, por sua vez, pode fortalecer o controle inibitório quando apresentado a pistas contextuais. Até o momento, nenhum RCT examinou o NAC para cessação do tabagismo no contexto do co-uso de tabaco e maconha. Em um RCT duplo-cego, controlado por placebo, os investigadores examinarão um novo tratamento farmacológico, NAC, para transtorno do uso concomitante de tabaco (TUD) e uso de cannabis em usuários duplos de tabaco e cannabis. Sessenta adultos fumantes regulares de cigarros que 1) fumaram 5 cigarros por dia em 15 dos últimos 30 dias, ou uma média de 2,5 cigarros por dia nos últimos 30 dias e 2) usam maconha regularmente e 3) consentem em receber intervenções para parar fumar cigarros e usar cannabis serão randomizados para receber NAC 3600 mg por dia ou placebo durante 8 semanas. Os participantes de ambos os grupos receberão 8 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental abordando o uso de tabaco e cannabis. Os resultados serão avaliados nas semanas 0, 4, 8 e 12. Os principais objetivos são determinar a eficácia do NAC na diminuição do uso de cigarros, níveis de dependência de nicotina e fissura; e uso de cannabis e desejo. Os objetivos exploratórios incluem o exame das mudanças na neurocognição com NAC e seus potenciais efeitos mediadores nos resultados do uso de cigarros e cannabis.
SUBESTUDO NAC:
Devido à significativa carga clínica e econômica imposta pelo uso de tabaco e cannabis, é importante entender o mecanismo subjacente à progressão do tabaco (TUD) e transtornos por uso de cannabis (CUD) e quaisquer tratamentos potenciais. TUD e CUD estão associados com estresse oxidativo elevado e inflamação crônica. Tem sido sugerido que os pacientes dependentes dessas substâncias apresentam marcadores desregulados de oxidação e inflamação, incluindo glutationa, velocidade de hemossedimentação (VHS), proteína C reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6).
Neste subestudo, os níveis basais de marcadores séricos comumente utilizados de estado de oxidação e inflamação serão medidos em 20 adultos recrutados no estudo principal, com a opção de fazer parte do subestudo que também demonstre TUD e CUD simultâneos. A correlação será determinada entre alterações nos marcadores séricos de estresse oxidativo e magnitude do uso de cigarros e maconha. Se for bem-sucedido, o investigador estabelecerá padrões regulatórios de estresse oxidativo e inflamação em TUD e CUD co-ocorrentes pela primeira vez e implicará o estresse oxidativo e a inflamação como desempenhando papéis-chave na progressão e gravidade de TUD e CUD co-ocorrentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madeline Martinez Rivas, PhD
- Número de telefone: 415-530-7255
- E-mail: Madeline.Martinezrivas@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Joannalyn Delacruz, PhD
- Número de telefone: NACstudy@ncire.org
- E-mail: Joannalyn.Delacruz@va.gov
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Recrutamento
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
Contato:
- REACT LAB
- Número de telefone: 23097 415-221-4810
- E-mail: NACstudy@ncire.org
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Subinvestigador:
- Steven Batki, MD
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Subinvestigador:
- Eric Alcid, MD PhD
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Investigador principal:
- Ellen Herbst, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão fumantes de ambos os sexos com 18 anos ou mais que: 1) fumaram 5 cigarros por dia em 15 dos últimos 30 dias, ou uma média de 2,5 cigarros por dia nos últimos 30 dias; 2) endossar o uso de cannabis nos últimos 30 dias, relatado pelo TLFB, e ter THC urinário positivo na Semana 0; 3) atender aos critérios para TUD nos últimos 12 meses de acordo com o DSM-5, avaliado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview140-141 (MINI), revisão de prontuário médico e avaliação clínica; e 4) consentimento para receber intervenções para parar de fumar cigarros e usar maconha. Embora os cousuários possam usar tabaco e cannabis simultaneamente (ou seja, em "bases") e outras formas de nicotina e tabaco, os participantes devem fumar cigarros combustíveis que não sejam misturados com cannabis diariamente para participar. Mulheres com potencial para engravidar (de 18 a 55 anos) devem ter um teste de gravidez de urina negativo no momento da triagem. Indivíduos que receberam bupropiona prescrita para depressão, não para parar de fumar, são elegíveis para participar deste estudo. Todos os participantes devem ser residentes da Califórnia (veteranos matriculados em serviços de saúde VA em outro estado são elegíveis).
Critério de exclusão:
1) Transtornos psicóticos, transtorno bipolar, transtorno neurocognitivo ou outras condições psiquiátricas ou médicas consideradas instáveis pelo PI nos últimos 30 dias, com base no MINI. 2) Participação simultânea em outro estudo de tratamento de dependência ou estudo farmacológico. 3) Mulheres grávidas ou lactantes. 4) Uso de NAC fora do estudo na inscrição ou a qualquer momento durante o período do estudo. 5) Uso de medicamentos para TUD (NRT, bupropiona ou vareniclina) na inscrição ou a qualquer momento durante o período do estudo. 6) Tentativa de suicídio ou ideação suicida com intenção nos 30 dias anteriores à inscrição. 7) Não residentes da Califórnia ou veteranos em outro estado que não estejam inscritos no sistema de saúde VA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: N-acetilcisteína (NAC) e terapia cognitivo-comportamental
O braço experimental de N-acetilcisteína (NAC) e terapia cognitivo-comportamental consiste em 30 fumantes regulares de cigarros e usuários de cannabis com TUD atual, que serão randomizados para receber N-acetilcisteína 3600 mg por dia durante 8 semanas no braço experimental.
Os participantes também receberão terapia cognitivo-comportamental semanal para transtornos por uso de substâncias visando TUD e uso de cannabis.
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Os investigadores examinarão a N-acetilcisteína para tratar o transtorno do uso concomitante de tabaco e cannabis em um RCT duplo-cego, controlado por placebo.
Sessenta fumantes regulares de cigarros com transtorno atual por uso de tabaco e uso de cannabis serão randomizados para receber NAC 3600 mg por dia durante 8 semanas.
Outros nomes:
Os participantes de ambos os grupos receberão 8 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental para transtornos por uso de substâncias, direcionados ao uso de tabaco e cannabis.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Comparador de placebo: placebo e terapia cognitivo-comportamental
O braço de comparação de placebo e terapia cognitivo-comportamental consiste em 30 fumantes regulares de cigarro e usuários de cannabis com TUD atual, que serão randomizados para receber placebo durante 8 semanas.
Os participantes também receberão terapia cognitivo-comportamental semanal para transtornos por uso de substâncias visando TUD e uso de cannabis.
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Os participantes de ambos os grupos receberão 8 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental para transtornos por uso de substâncias, direcionados ao uso de tabaco e cannabis.
Outros nomes:
Os investigadores examinarão a N-acetilcisteína para tratar o transtorno do uso concomitante de tabaco e cannabis em um RCT duplo-cego, controlado por placebo.
Sessenta fumantes regulares de cigarros e usuários de cannabis com transtorno atual do uso do tabaco serão randomizados para receber placebo por dia durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com uso de drogas relatado
Prazo: Linha de base
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Os participantes participarão de testes de drogas na urina, que podem rastrear várias substâncias, incluindo anfetaminas, metanfetaminas, benzodiazepínicos, barbitúricos, maconha, cocaína, opiáceos, fenciclidina (PCP), metadona, nicotina e álcool ao longo do estudo.
Um e-mail criptografado será enviado de contas de e-mail protegidas por VA da equipe do estudo para solicitar uma resposta criptografada com uma imagem fotográfica anexada dos resultados.
Haverá instruções claras para criptografar uma mensagem de resultados de imagem não identificada, e a coleta de informações de identificação não será permitida.
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Linha de base
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Número de participantes com uso de drogas relatado
Prazo: 4 semanas
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Os participantes participarão de testes de drogas na urina, que podem rastrear várias substâncias, incluindo anfetaminas, metanfetaminas, benzodiazepínicos, barbitúricos, maconha, cocaína, opiáceos, fenciclidina (PCP), metadona, nicotina e álcool ao longo do estudo.
Um e-mail criptografado será enviado de contas de e-mail protegidas por VA da equipe do estudo para solicitar uma resposta criptografada com uma imagem fotográfica anexada dos resultados.
Haverá instruções claras para criptografar uma mensagem de resultados de imagem não identificada, e a coleta de informações de identificação não será permitida.
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4 semanas
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Número de participantes com uso de drogas relatado
Prazo: 8 semanas
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Os participantes participarão de testes de drogas na urina, que podem rastrear várias substâncias, incluindo anfetaminas, metanfetaminas, benzodiazepínicos, barbitúricos, maconha, cocaína, opiáceos, fenciclidina (PCP), metadona, nicotina e álcool ao longo do estudo.
Um e-mail criptografado será enviado de contas de e-mail protegidas por VA da equipe do estudo para solicitar uma resposta criptografada com uma imagem fotográfica anexada dos resultados.
Haverá instruções claras para criptografar uma mensagem de resultados de imagem não identificada, e a coleta de informações de identificação não será permitida.
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8 semanas
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Número de participantes com uso de drogas relatado
Prazo: 12 semanas
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Os participantes participarão de testes de drogas na urina, que podem rastrear várias substâncias, incluindo anfetaminas, metanfetaminas, benzodiazepínicos, barbitúricos, maconha, cocaína, opiáceos, fenciclidina (PCP), metadona, nicotina e álcool ao longo do estudo.
Um e-mail criptografado será enviado de contas de e-mail protegidas por VA da equipe do estudo para solicitar uma resposta criptografada com uma imagem fotográfica anexada dos resultados.
Haverá instruções claras para criptografar uma mensagem de resultados de imagem não identificada, e a coleta de informações de identificação não será permitida.
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12 semanas
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Níveis médios de cotinina salivar
Prazo: 4 semanas
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Para os participantes que relatam não fumar, uma amostra de saliva será coletada para determinar os níveis de cotinina salivar em cada visita.
Os níveis de cotinina são um método estabelecido para verificar bioquimicamente o estado de tabagismo de um participante.
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4 semanas
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Níveis médios de cotinina salivar
Prazo: 8 semanas
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Para os participantes que relatam não fumar, uma amostra de saliva será coletada para determinar os níveis de cotinina salivar em cada visita.
Os níveis de cotinina são um método estabelecido para verificar bioquimicamente o estado de tabagismo de um participante.
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8 semanas
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Níveis médios de cotinina salivar
Prazo: 12 semanas
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Para os participantes que relatam não fumar, uma amostra de saliva será coletada para determinar os níveis de cotinina salivar em cada visita.
Os níveis de cotinina são um método estabelecido para verificar bioquimicamente o estado de tabagismo de um participante.
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12 semanas
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Alteração na porcentagem de participantes com abstinência predominante de ponto
Prazo: Até 12 semanas
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A abstinência de cigarro de sete dias de prevalência pontual será definida como a porcentagem de participantes que relataram não fumar ou usar nicotina nos 7 dias consecutivos anteriores à avaliação com níveis de cotinina verificados bioquimicamente < 10 nanogramas/mililitro.
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Até 12 semanas
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Mudanças na Pontuação na Escada de Contemplação
Prazo: Até 12 semanas
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A Escada de Contemplação é um análogo visual composto por 11 degraus e 5 declarações âncora, representando estágios de mudança.
As opções de resposta (0) a (3) correspondem ao estágio de pré-contemplação, (4) a (6) representam o estágio de contemplação, (7) e (8) referem-se ao estágio de preparação, (9) e (10 ) representaram o estágio de ação e o estágio de manutenção, respectivamente.
É uma breve medida de motivação ou prontidão para mudar, onde (0) é o menos motivado e (10) é o mais motivado.
Esta medida foi validada para uso de cigarros e outras substâncias.
Esta medida será administrada duas vezes em cada ponto de tempo antes e depois de uma atividade para avaliar a motivação para parar de 1) cigarros e 2) maconha.
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações no teste de Fagerstrom para dependência de nicotina (FTND)
Prazo: Até 12 semanas
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O Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina é um instrumento padrão para avaliar a intensidade da dependência física da nicotina.
Contém seis itens que avaliam a quantidade de consumo de cigarro, a compulsão para o uso e a dependência.
Ao pontuar o Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina, os itens sim/não são pontuados de 0 a 1 e os itens de múltipla escolha são pontuados de 0 a 3. Os itens são somados para produzir uma pontuação total de 0-10.
Quanto maior o escore total de Fagerström, mais intensa é a dependência física do paciente à nicotina.
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações na escala revisada de abstinência de tabaco de Minnesota (MTWS-R)
Prazo: Até 12 semanas
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O MTWS-R apresenta duas medidas separadas para examinar a gravidade dos sintomas de abstinência de nicotina em um participante: uma escala de autorrelato e uma escala de observador.
A escala do observador pede ao avaliador para avaliar a gravidade de quatro sintomas em alguém que eles conhecem que está passando por abstinência de nicotina: "raiva/irritável/frustrada", "ansiosa/tensa", "deprimida" e "inquieta/impaciente". "
A versão de auto-relato pede classificações da gravidade desses mesmos quatro sintomas, além de onze outros que não podem ser observados por pessoas de fora (incluindo coisas como "desejo ou desejo de fumar", "insônia, problemas de sono, despertar à noite", ou "tontura).
Ambas as escalas usam uma escala do tipo Likert para as classificações de gravidade, variando de 0 ("nada") a 4 ("grave").
Essas pontuações são computadas para calcular uma pontuação total de desconforto de abstinência.
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações no Questionário sobre o Desejo de Fumar (QSU-Brief): Desejo de fumar
Prazo: Até 12 semanas
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O QSU-Brief consiste em 10 declarações sobre os sentimentos e pensamentos do entrevistado sobre seu desejo de fumar cigarros enquanto ele ou ela está preenchendo o questionário (ou seja, agora).
Cada resposta recebe uma pontuação que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) e as pontuações são calculadas pela soma das pontuações dos itens
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações no Questionário sobre o Desejo de Fumar (QSU-Brief): Abstinência de nicotina
Prazo: Até 12 semanas
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O QSU-Brief consiste em 10 declarações sobre os sentimentos e pensamentos do entrevistado sobre seu desejo de fumar cigarros enquanto ele ou ela está preenchendo o questionário (ou seja, agora).
Cada resposta recebe uma pontuação que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) e as pontuações são calculadas pela soma das pontuações dos itens
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações no Questionário sobre o desejo de fumar (QSU-Brief): Total
Prazo: Até 12 semanas
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O QSU-Brief consiste em 10 declarações sobre os sentimentos e pensamentos do entrevistado sobre seu desejo de fumar cigarros enquanto ele ou ela está preenchendo o questionário (ou seja, agora).
Cada resposta recebe um número que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) e as pontuações totais são calculadas pela soma das pontuações dos itens.
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Cannabis - Revisado (CUDIT-R)
Prazo: Até 12 semanas
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Este questionário foi concebido para auto-aplicação e é pontuado pela adição de cada um dos 8 itens relativos ao uso de cannabis nos últimos seis meses.
As perguntas de 1 a 7 são pontuadas em uma escala de 0 a 4. A pergunta 8 é pontuada em 0,2 ou 4. Pontuações de 8 ou mais indicam uso perigoso de cannabis, enquanto pontuações de 12 ou mais indicam um possível transtorno por uso de cannabis para o qual uma intervenção adicional pode é necessário.
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações no Formulário Resumido do Questionário de Desejo de Maconha (MCQ-SF) Total
Prazo: Até 12 semanas
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Esta medida multidimensional de 12 itens avalia o desejo por cannabis com base em 4 fatores: compulsividade, emocionalidade, expectativa e propósito.
Cada item pergunta sobre os sentimentos e pensamentos do entrevistado sobre fumar maconha enquanto ele ou ela está preenchendo o questionário (ou seja, agora).
Cada resposta é pontuada com um número que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) e as pontuações estão usando a média para o item correspondente.
As pontuações totais são a soma das médias das 4 subescalas.
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações na Escala de Abstinência de Cannabis
Prazo: Até 12 semanas
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Este questionário é uma avaliação de 19 itens, validada e protegida por direitos autorais, dos sintomas de abstinência de cannabis.
Pontuação total mais alta é indicativa de aumento ou diminuição da gravidade da abstinência
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações no Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Até 12 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão.
Cada questão tinha um conjunto de pelo menos quatro respostas possíveis. Quando o teste é pontuado, um valor de 0 a 3 é atribuído a cada resposta e, em seguida, a pontuação total é comparada a uma chave para determinar a gravidade da depressão.
As pontuações padrão de corte foram as seguintes: 0-9 depressão mínima, 10-18 indica depressão leve, 19-29 indica depressão moderada, 30-63 indica depressão grave.
Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Até 12 semanas
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O BAI é um inventário de avaliação de autorrelato de 21 itens que mede atitudes características e sintomas de ansiedade.
Cada pergunta tinha um conjunto de pelo menos quatro respostas possíveis Quando o teste é pontuado, um valor de 0 a 3 é atribuído a cada resposta e, em seguida, a pontuação total é comparada a uma chave para determinar a gravidade da ansiedade.
As pontuações padrão de corte foram as seguintes: 0-9 ansiedade mínima, 10-18 indica ansiedade leve, 19-29 indica ansiedade moderada, 30-63 indica ansiedade severa.
Pontuações totais mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações no Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Até 12 semanas
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O ERQ é uma escala de 10 itens projetada para medir a tendência dos respondentes de regular suas emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva e (2) Supressão Expressiva. Os entrevistados respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Os itens 1, 3, 5, 7, 8, 10 compõem a faceta Reavaliação Cognitiva. Os itens 2, 4, 6, 9 compõem a faceta Supressão Expressiva e as pontuações podem ser somadas para criar uma pontuação total. Pontuações mais altas indicam uma maior capacidade dos participantes de regular suas emoções. |
Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações na Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Até 12 semanas
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O MAAS é uma escala de 15 itens que mede a atenção plena disposicional, pedindo aos entrevistados que indiquem com que frequência eles experimentam a falta de atenção (ou seja, "eu executo as atividades sem estar realmente atento a elas") em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de 1 (quase sempre) a 6 (quase nunca).
Para pontuar o MAAS, calcula-se uma média dos 15 itens.
Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional.
Com essas pontuações mais altas também vêm os estados emocionais negativos relatados mais baixos.
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Até 12 semanas
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Mudança nas pontuações no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Até 12 semanas
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O CSQ-8 é uma medida de 8 itens que será utilizada para medir a satisfação com o tratamento manualizado.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 1 (baixa satisfação) a 4 (alta satisfação) com diferentes descritores para cada ponto de resposta.
As pontuações totais variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Herbst, MD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
- Diretor de estudo: Madeline Martinez Rivas, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schauer GL, Berg CJ, Kegler MC, Donovan DM, Windle M. Assessing the overlap between tobacco and marijuana: Trends in patterns of co-use of tobacco and marijuana in adults from 2003-2012. Addict Behav. 2015 Oct;49:26-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.05.012. Epub 2015 May 23.
- Davis CN, Slutske WS, Martin NG, Agrawal A, Lynskey MT. Identifying subtypes of cannabis users based on simultaneous polysubstance use. Drug Alcohol Depend. 2019 Dec 1;205:107696. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107696. Epub 2019 Oct 28.
- Eisenlohr-Moul TA, Peters JR, Pond RS Jr, DeWall CN. Both trait and state mindfulness predict lower aggressiveness via anger rumination: A multilevel mediation analysis. Mindfulness (N Y). 2016 Jun;7(3):713-726. doi: 10.1007/s12671-016-0508-x. Epub 2016 Mar 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- 20-31475
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em N-acetilcisteína
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Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...ConcluídoViabilidade do Programa Camp Power Up sobre Peso Corporal e Qualidade de Vida Infantil (CampPowerUp)Qualidade de vida | Obesidade, Infância | Mudança de Peso, CorpoEstados Unidos
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University Hospital, LilleRescindidoFibrose cística | Modificação dietéticaFrança