N-acetilcisteina per smettere di fumare nel co-uso di tabacco e cannabis (NAC_CUD-TUD)

La N-acetilcisteina (NAC), un farmaco approvato dalla FDA e un integratore da banco, ha mostrato risultati promettenti in studi sugli animali e studi randomizzati controllati (RCT) nel ridurre il desiderio e l'uso di tabacco e cannabis. L'efficacia del NAC nel trattamento della dipendenza può essere attribuita ai suoi effetti sul sistema nervoso centrale nel ridurre l'eccessiva attività glutamatergica, lo stress ossidativo e l'infiammazione. È stato dimostrato che la NAC migliora la cognizione e riduce l'impulsività, che a sua volta può rafforzare il controllo inibitorio se presentata con segnali contestuali. Ad oggi, nessun RCT ha esaminato il NAC per la cessazione del fumo nell'ambito del co-uso di tabacco e cannabis. In un RCT in doppio cieco, controllato con placebo, i ricercatori esamineranno un nuovo trattamento farmacologico, NAC, per il disturbo da uso concomitante di tabacco (TUD) e l'uso di cannabis nei doppi utilizzatori di tabacco e cannabis. Sessanta fumatori regolari di sigarette adulti che 1) hanno fumato 5 sigarette al giorno in 15 degli ultimi 30 giorni, o una media di 2,5 sigarette al giorno negli ultimi 30 giorni e 2) fanno uso regolare di cannabis e 3) acconsentono a ricevere interventi per smettere fumare sigarette e usare cannabis sarà randomizzato per ricevere NAC 3600 mg al giorno o placebo per 8 settimane. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno 8 sessioni settimanali di terapia cognitivo comportamentale che affronteranno sia il consumo di tabacco che di cannabis. I risultati saranno valutati alle settimane 0, 4, 8 e 12. Gli obiettivi primari sono determinare l'efficacia della NAC nel ridurre l'uso di sigarette, i livelli di dipendenza dalla nicotina e il craving; e l'uso di cannabis e il desiderio. Gli obiettivi esplorativi includono l'esame dei cambiamenti nella neurocognizione con NAC e i loro potenziali effetti di mediazione sui risultati del consumo di sigarette e cannabis.

SOTTO-STUDIO NAC:

A causa del significativo onere clinico ed economico imposto dal consumo di tabacco e cannabis, è importante comprendere il meccanismo alla base della progressione dei disturbi da uso di tabacco (TUD) e cannabis (CUD) e qualsiasi potenziale trattamento. TUD e CUD sono associati a stress ossidativo elevato e infiammazione cronica. È stato suggerito che i pazienti dipendenti da queste sostanze abbiano marcatori disregolati di ossidazione e infiammazione, tra cui glutatione, velocità di eritrosedimentazione (VES), proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-6 (IL-6).

In questo sottostudio, i livelli basali dei marcatori sierici comunemente utilizzati dello stato di ossidazione e dell'infiammazione saranno misurati in 20 adulti reclutati nell'ambito dello studio principale, con la possibilità di far parte del sottostudio che dimostra anche TUD e CUD concomitanti. La correlazione sarà determinata tra i cambiamenti nei marcatori sierici di stress ossidativo e l'entità del consumo di sigarette e cannabis. In caso di successo, lo sperimentatore stabilirà per la prima volta modelli regolatori di stress ossidativo e infiammazione in TUD e CUD concomitanti e implicherà lo stress ossidativo e l'infiammazione come ruoli chiave nella progressione e gravità della TUD e CUD concomitanti.