Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

N-acetilcisteina per smettere di fumare nel co-uso di tabacco e cannabis (NAC_CUD-TUD)

24 luglio 2023 aggiornato da: Ellen Herbst

N-acetilcisteina per smettere di fumare nel co-uso di tabacco e cannabis: uno studio controllato randomizzato

Il consumo congiunto di tabacco e cannabis è un problema di salute pubblica comune e in crescita, specialmente negli stati che hanno legalizzato la cannabis. Non ci sono trattamenti farmacologici per il consumo concomitante di tabacco e cannabis. Il co-uso può rendere più difficile l'abbandono di entrambe le sostanze, dati gli effetti sinergici della cannabis e della nicotina sui sistemi neurobiologici che mediano la ricompensa e gli stimoli condivisi che rafforzano il co-uso. La N-acetilcisteina (NAC), un farmaco approvato dalla FDA e un integratore da banco, ha mostrato risultati promettenti in studi sugli animali e studi randomizzati controllati (RCT) nel ridurre il desiderio e l'uso di tabacco e cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La N-acetilcisteina (NAC), un farmaco approvato dalla FDA e un integratore da banco, ha mostrato risultati promettenti in studi sugli animali e studi randomizzati controllati (RCT) nel ridurre il desiderio e l'uso di tabacco e cannabis. L'efficacia del NAC nel trattamento della dipendenza può essere attribuita ai suoi effetti sul sistema nervoso centrale nel ridurre l'eccessiva attività glutamatergica, lo stress ossidativo e l'infiammazione. È stato dimostrato che la NAC migliora la cognizione e riduce l'impulsività, che a sua volta può rafforzare il controllo inibitorio se presentata con segnali contestuali. Ad oggi, nessun RCT ha esaminato il NAC per la cessazione del fumo nell'ambito del co-uso di tabacco e cannabis. In un RCT in doppio cieco, controllato con placebo, i ricercatori esamineranno un nuovo trattamento farmacologico, NAC, per il disturbo da uso concomitante di tabacco (TUD) e l'uso di cannabis nei doppi utilizzatori di tabacco e cannabis. Sessanta fumatori regolari di sigarette adulti che 1) hanno fumato 5 sigarette al giorno in 15 degli ultimi 30 giorni, o una media di 2,5 sigarette al giorno negli ultimi 30 giorni e 2) fanno uso regolare di cannabis e 3) acconsentono a ricevere interventi per smettere fumare sigarette e usare cannabis sarà randomizzato per ricevere NAC 3600 mg al giorno o placebo per 8 settimane. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno 8 sessioni settimanali di terapia cognitivo comportamentale che affronteranno sia il consumo di tabacco che di cannabis. I risultati saranno valutati alle settimane 0, 4, 8 e 12. Gli obiettivi primari sono determinare l'efficacia della NAC nel ridurre l'uso di sigarette, i livelli di dipendenza dalla nicotina e il craving; e l'uso di cannabis e il desiderio. Gli obiettivi esplorativi includono l'esame dei cambiamenti nella neurocognizione con NAC e i loro potenziali effetti di mediazione sui risultati del consumo di sigarette e cannabis.

SOTTO-STUDIO NAC:

A causa del significativo onere clinico ed economico imposto dal consumo di tabacco e cannabis, è importante comprendere il meccanismo alla base della progressione dei disturbi da uso di tabacco (TUD) e cannabis (CUD) e qualsiasi potenziale trattamento. TUD e CUD sono associati a stress ossidativo elevato e infiammazione cronica. È stato suggerito che i pazienti dipendenti da queste sostanze abbiano marcatori disregolati di ossidazione e infiammazione, tra cui glutatione, velocità di eritrosedimentazione (VES), proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-6 (IL-6).

In questo sottostudio, i livelli basali dei marcatori sierici comunemente utilizzati dello stato di ossidazione e dell'infiammazione saranno misurati in 20 adulti reclutati nell'ambito dello studio principale, con la possibilità di far parte del sottostudio che dimostra anche TUD e CUD concomitanti. La correlazione sarà determinata tra i cambiamenti nei marcatori sierici di stress ossidativo e l'entità del consumo di sigarette e cannabis. In caso di successo, lo sperimentatore stabilirà per la prima volta modelli regolatori di stress ossidativo e infiammazione in TUD e CUD concomitanti e implicherà lo stress ossidativo e l'infiammazione come ruoli chiave nella progressione e gravità della TUD e CUD concomitanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • Reclutamento
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Steven Batki, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eric Alcid, MD PhD
        • Investigatore principale:
          • Ellen Herbst, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti saranno fumatori maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni che: 1) hanno fumato 5 sigarette al giorno in 15 degli ultimi 30 giorni, o una media di 2,5 sigarette al giorno negli ultimi 30 giorni; 2) approvare l'uso di cannabis negli ultimi 30 giorni, riportato da TLFB, e avere urine THC positive alla settimana 0; 3) soddisfare i criteri per TUD negli ultimi 12 mesi secondo il DSM-5, valutati dalla Mini International Neuropsychiatric Interview140-141 (MINI), dalla revisione della cartella clinica e dalla valutazione clinica; e 4) consenso a ricevere interventi per smettere di fumare sigarette e usare cannabis. Sebbene i co-consumatori possano usare tabacco e cannabis contemporaneamente (cioè in "spliff") e altre forme di nicotina e tabacco, i partecipanti devono fumare quotidianamente sigarette combustibili che non siano mescolate con cannabis per partecipare. Le donne in età fertile (età 18-55) devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo al momento dello screening. Gli individui a cui è stato prescritto il bupropione per la depressione, non per smettere di fumare, possono partecipare a questo studio. Tutti i partecipanti devono essere residenti in California (i veterani iscritti all'assistenza sanitaria VA in un altro stato sono idonei).

Criteri di esclusione:

1) Disturbi psicotici, disturbo bipolare, disturbo neurocognitivo o altre condizioni psichiatriche o mediche giudicate instabili dal PI negli ultimi 30 giorni, sulla base di MINI. 2) Partecipazione concomitante a un altro studio sul trattamento della dipendenza o studio farmacologico. 3) Donne in gravidanza o in allattamento. 4) Uso di NAC non di studio al momento dell'iscrizione o in qualsiasi momento durante il periodo di studio. 5) Uso di farmaci per TUD (NRT, bupropione o vareniclina) all'arruolamento o in qualsiasi momento durante il periodo di studio. 6) Tentativo di suicidio o ideazione suicidaria con intento nei 30 giorni precedenti l'arruolamento. 7) Non residenti in California o veterani in un altro stato che non sono iscritti all'assistenza sanitaria VA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: N-acetil cisteina (NAC) e terapia cognitivo comportamentale
Il braccio sperimentale di N-acetil cisteina (NAC) e terapia cognitivo comportamentale è composto da 30 fumatori regolari di sigarette e consumatori di cannabis con TUD attuale, che saranno randomizzati a ricevere N-acetil cisteina 3600 mg al giorno per 8 settimane al braccio sperimentale. I partecipanti riceveranno anche una terapia cognitivo comportamentale settimanale per i disturbi da uso di sostanze mirati al TUD e all'uso di cannabis.
Droga: N-acetil cisteina
I ricercatori esamineranno l'N-acetil cisteina per trattare il disturbo da uso concomitante di tabacco e l'uso di cannabis in un RCT in doppio cieco, controllato con placebo. Sessanta fumatori regolari di sigarette con attuale disturbo da uso di tabacco e uso di cannabis saranno randomizzati a ricevere NAC 3600 mg al giorno per 8 settimane.
Altri nomi:
  • NAC
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno 8 sessioni settimanali di terapia cognitivo comportamentale per il disturbo da uso di sostanze mirate sia all'uso di tabacco che di cannabis.
Altri nomi:
  • CBT
Comparatore placebo: Comparatore placebo: placebo e terapia cognitivo comportamentale
Il braccio di confronto con placebo e terapia cognitivo comportamentale è composto da 30 fumatori regolari di sigarette e consumatori di cannabis con TUD attuale, che saranno randomizzati a ricevere placebo per 8 settimane. I partecipanti riceveranno anche una terapia cognitivo comportamentale settimanale per i disturbi da uso di sostanze mirati al TUD e all'uso di cannabis.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno 8 sessioni settimanali di terapia cognitivo comportamentale per il disturbo da uso di sostanze mirate sia all'uso di tabacco che di cannabis.
Altri nomi:
  • CBT
Altro: Comparatore placebo
I ricercatori esamineranno l'N-acetil cisteina per trattare il disturbo da uso concomitante di tabacco e l'uso di cannabis in un RCT in doppio cieco, controllato con placebo. Sessanta fumatori regolari di sigarette e consumatori di cannabis con attuale disturbo da uso di tabacco saranno randomizzati a ricevere placebo al giorno per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con consumo di droga segnalato
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti parteciperanno a test antidroga sulle urine che possono esaminare più sostanze, tra cui anfetamine, metanfetamine, benzodiazepine, barbiturici, marijuana, cocaina, oppiacei, fenciclidina (PCP), metadone, nicotina e alcol durante il corso dello studio. Verrà inviata un'e-mail crittografata dagli account e-mail protetti da VA dal personale dello studio per richiedere una risposta crittografata con allegata un'immagine fotografica dei risultati. Ci saranno istruzioni chiare per crittografare un messaggio di risultati di immagini anonimizzate e la raccolta di informazioni identificative non sarà consentita.
Linea di base
Numero di partecipanti con consumo di droga segnalato
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti parteciperanno a test antidroga sulle urine che possono esaminare più sostanze, tra cui anfetamine, metanfetamine, benzodiazepine, barbiturici, marijuana, cocaina, oppiacei, fenciclidina (PCP), metadone, nicotina e alcol durante il corso dello studio. Verrà inviata un'e-mail crittografata dagli account e-mail protetti da VA dal personale dello studio per richiedere una risposta crittografata con allegata un'immagine fotografica dei risultati. Ci saranno istruzioni chiare per crittografare un messaggio di risultati di immagini anonimizzate e la raccolta di informazioni identificative non sarà consentita.
4 settimane
Numero di partecipanti con consumo di droga segnalato
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti parteciperanno a test antidroga sulle urine che possono esaminare più sostanze, tra cui anfetamine, metanfetamine, benzodiazepine, barbiturici, marijuana, cocaina, oppiacei, fenciclidina (PCP), metadone, nicotina e alcol durante il corso dello studio. Verrà inviata un'e-mail crittografata dagli account e-mail protetti da VA dal personale dello studio per richiedere una risposta crittografata con allegata un'immagine fotografica dei risultati. Ci saranno istruzioni chiare per crittografare un messaggio di risultati di immagini anonimizzate e la raccolta di informazioni identificative non sarà consentita.
8 settimane
Numero di partecipanti con consumo di droga segnalato
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti parteciperanno a test antidroga sulle urine che possono esaminare più sostanze, tra cui anfetamine, metanfetamine, benzodiazepine, barbiturici, marijuana, cocaina, oppiacei, fenciclidina (PCP), metadone, nicotina e alcol durante il corso dello studio. Verrà inviata un'e-mail crittografata dagli account e-mail protetti da VA dal personale dello studio per richiedere una risposta crittografata con allegata un'immagine fotografica dei risultati. Ci saranno istruzioni chiare per crittografare un messaggio di risultati di immagini anonimizzate e la raccolta di informazioni identificative non sarà consentita.
12 settimane
Livelli medi di cotinina salivare
Lasso di tempo: 4 settimane
Per i partecipanti che riferiscono di non fumare, verrà raccolto un campione di saliva per determinare i livelli di cotinina salivare ad ogni visita. I livelli di cotinina sono un metodo consolidato per verificare biochimicamente lo stato di fumo di un partecipante.
4 settimane
Livelli medi di cotinina salivare
Lasso di tempo: 8 settimane
Per i partecipanti che riferiscono di non fumare, verrà raccolto un campione di saliva per determinare i livelli di cotinina salivare ad ogni visita. I livelli di cotinina sono un metodo consolidato per verificare biochimicamente lo stato di fumo di un partecipante.
8 settimane
Livelli medi di cotinina salivare
Lasso di tempo: 12 settimane
Per i partecipanti che riferiscono di non fumare, verrà raccolto un campione di saliva per determinare i livelli di cotinina salivare ad ogni visita. I livelli di cotinina sono un metodo consolidato per verificare biochimicamente lo stato di fumo di un partecipante.
12 settimane
Variazione della percentuale di partecipanti con astinenza prevalente puntuale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
L'astinenza da sigarette con prevalenza puntuale di sette giorni sarà definita come la percentuale di partecipanti che non hanno riferito di aver fumato o fatto uso di nicotina nei 7 giorni consecutivi precedenti la valutazione con livelli di cotinina verificati biochimicamente <10 nanogrammi/ml.
Fino a 12 settimane
Cambiamenti nel punteggio sulla scala della contemplazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
The Contemplation Ladder è un analogo visivo composto da 11 pioli e 5 dichiarazioni di ancoraggio, che rappresentano fasi di cambiamento. Le opzioni di risposta da (0) a (3) corrispondevano allo stadio di precontemplazione, da (4) a (6) rappresentavano lo stadio di contemplazione, (7) e (8) si riferivano allo stadio di preparazione, (9) e (10 ) rappresentavano rispettivamente la fase di azione e la fase di mantenimento. È una breve misura della motivazione o disponibilità al cambiamento, dove (0) è il meno motivato e (10) è il più motivato. Questa misura è stata convalidata per l'uso di sigarette e altre sostanze. Questa misura verrà somministrata due volte in ogni momento sia prima che dopo un'attività per valutare la motivazione a smettere 1) sigarette e 2) cannabis.
Fino a 12 settimane
Variazione dei punteggi del test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina (FTND)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il test Fagerström per la dipendenza da nicotina è uno strumento standard per valutare l'intensità della dipendenza fisica dalla nicotina. Contiene sei item che valutano la quantità di sigarette consumate, la compulsione all'uso e la dipendenza. Nel valutare il test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina, gli elementi sì/no vengono valutati da 0 a 1 e gli elementi a scelta multipla da 0 a 3. Gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Più alto è il punteggio totale di Fagerström, più intensa è la dipendenza fisica del paziente dalla nicotina.
Fino a 12 settimane
Variazione dei punteggi sulla scala di ritiro del tabacco del Minnesota rivista (MTWS-R)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il MTWS-R presenta due misure separate per esaminare la gravità dei sintomi di astinenza da nicotina in un partecipante: una scala di autovalutazione e una scala di osservazione. La scala dell'osservatore chiede al valutatore di valutare la gravità di quattro sintomi in qualcuno che conosce che sta vivendo l'astinenza da nicotina: "arrabbiato/irritabile/frustrato", "ansioso/teso", "depresso" e "irrequieto/impaziente". " La versione self-report richiede classifiche della gravità di quegli stessi quattro sintomi, più altri undici che non possono essere osservati da estranei (comprese cose come "desiderio o brama di fumare", "insonnia, problemi di sonno, risveglio notturno," o "vertigini". Entrambe le scale utilizzano una scala di tipo Likert per le valutazioni di gravità, che vanno da 0 ("per niente") a 4 ("grave"). Questi punteggi vengono conteggiati per calcolare un punteggio totale di disagio da astinenza.
Fino a 12 settimane
Modifica dei punteggi del questionario sull'impulso al fumo (QSU-Brief): desiderio di fumare
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il QSU-Brief è composto da 10 affermazioni sui sentimenti e i pensieri dell'intervistato riguardo al suo desiderio di fumare sigarette mentre sta completando il questionario (cioè, proprio ora). Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (assolutamente d'accordo) e i punteggi vengono calcolati sommando i punteggi degli item
Fino a 12 settimane
Variazione dei punteggi sul questionario sull'impulso al fumo (QSU-Brief): astinenza da nicotina
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il QSU-Brief è composto da 10 affermazioni sui sentimenti e i pensieri dell'intervistato riguardo al suo desiderio di fumare sigarette mentre sta completando il questionario (cioè, proprio ora). Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (assolutamente d'accordo) e i punteggi vengono calcolati sommando i punteggi degli item
Fino a 12 settimane
Variazione dei punteggi sul questionario sull'impulso al fumo (QSU-Brief): Totale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il QSU-Brief è composto da 10 affermazioni sui sentimenti e i pensieri dell'intervistato riguardo al suo desiderio di fumare sigarette mentre sta completando il questionario (cioè, proprio ora). Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) e i punteggi totali vengono calcolati sommando i punteggi degli item.
Fino a 12 settimane
Modifica dei punteggi del test di identificazione del disturbo da uso di cannabis - Rivisto (CUDIT-R)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Questo questionario è stato progettato per l'autosomministrazione e viene valutato sommando ciascuno degli 8 elementi relativi al consumo di cannabis negli ultimi sei mesi. Le domande 1-7 sono valutate su una scala da 0 a 4. Le domande 8 hanno un punteggio di 0, 2 o 4. Punteggi di 8 o più indicano un consumo pericoloso di cannabis, mentre punteggi di 12 o più indicano un possibile disturbo da uso di cannabis per il quale un ulteriore intervento può essere richiesto.
Fino a 12 settimane
Variazione dei punteggi del questionario breve sul desiderio di marijuana (MCQ-SF) Totale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Questa misura multidimensionale di 12 elementi valuta il desiderio di cannabis sulla base di 4 fattori: compulsività, emotività, aspettativa, intenzionalità. Ogni item chiede informazioni sui sentimenti e i pensieri dell'intervistato riguardo al fumo di marijuana mentre sta completando il questionario (cioè, proprio ora). Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) e i punteggi utilizzano la media dell'elemento corrispondente. I punteggi totali sono la somma delle medie per le 4 sottoscale.
Fino a 12 settimane
Variazione dei punteggi sulla scala di astinenza da cannabis
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Questo questionario è una valutazione di 19 voci protetta da copyright e convalidata sui sintomi di astinenza da cannabis. Un punteggio totale più alto è indicativo di un aumento o di una diminuzione della gravità dell'astinenza
Fino a 12 settimane
Variazione dei punteggi nel Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di valutazione self-report di 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione. Ogni domanda aveva una serie di almeno quattro possibili risposte Quando il test viene valutato, viene assegnato un valore da 0 a 3 per ogni risposta e quindi il punteggio totale viene confrontato con una chiave per determinare la gravità della depressione. I punteggi cut-off standard erano i seguenti: 0-9 depressione minima, 10-18 indica depressione lieve, 19-29 indica depressione moderata, 30-63 indica depressione grave. Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Fino a 12 settimane
Variazione dei punteggi nel Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il BAI è un inventario di valutazione self-report di 21 item che misura atteggiamenti caratteristici e sintomi di ansia. Ogni domanda aveva una serie di almeno quattro possibili risposte Quando il test viene valutato, viene assegnato un valore da 0 a 3 per ciascuna risposta e quindi il punteggio totale viene confrontato con una chiave per determinare la gravità dell'ansia. I punteggi cut-off standard erano i seguenti: 0-9 ansia minima, 10-18 indica ansia lieve, 19-29 indica ansia moderata, 30-63 indica ansia grave. Punteggi totali più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
Fino a 12 settimane
Modifica dei punteggi del questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane

L'ERQ è una scala di 10 elementi progettata per misurare la tendenza degli intervistati a regolare le proprie emozioni in due modi: (1) Rivalutazione cognitiva e (2) Soppressione espressiva. Gli intervistati rispondono a ogni item su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Gli elementi 1, 3, 5, 7, 8, 10 costituiscono l'aspetto della rivalutazione cognitiva.

Gli elementi 2, 4, 6, 9 costituiscono l'aspetto della soppressione espressiva e i punteggi possono essere sommati per creare un punteggio totale. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità dei partecipanti di regolare le proprie emozioni.
Fino a 12 settimane
Variazione dei punteggi sulla scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il MAAS è una scala di 15 elementi che misura la consapevolezza disposizionale chiedendo agli intervistati di indicare la frequenza con cui sperimentano la mancanza di mente (ad esempio, "Eseguo attività senza essere veramente attento ad esse") su una scala di tipo Likert a 6 punti che va da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai). Per valutare il MAAS, viene calcolata una media dei 15 elementi. Punteggi più alti riflettono livelli più alti di consapevolezza disposizionale. Con questi punteggi più alti arrivano anche stati emotivi negativi riportati più bassi.
Fino a 12 settimane
Modifica dei punteggi del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il CSQ-8 è una misura di 8 elementi che verrà utilizzata per misurare la soddisfazione per il trattamento manualizzato. Gli item sono valutati su una scala Likert da 1 (bassa soddisfazione) a 4 (alta soddisfazione) con descrittori diversi per ogni punto di risposta. I punteggi totali vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ellen Herbst

Collaboratori

Tobacco Related Disease Research Program

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen Herbst, MD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
  • Direttore dello studio: Madeline Martinez Rivas, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-31475

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su N-acetil cisteina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi