- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04627922
N-acetylcystein til rygestop ved samtidig brug af tobak og cannabis (NAC_CUD-TUD)
N-acetylcystein til rygestop i tobaks- og cannabissambrug: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
N-acetylcystein (NAC), en FDA-godkendt medicin og et håndkøbssupplement, har vist lovende i dyreforsøg og randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) med hensyn til at reducere trang til og brug af tobak og cannabis. NAC's effektivitet til behandling af afhængighed kan tilskrives dets centralnervesystems virkninger til at reducere overdreven glutamatergisk aktivitet, oxidativt stress og inflammation. NAC har vist sig at forbedre kognition og reducere impulsivitet, hvilket igen kan styrke hæmmende kontrol, når det præsenteres med kontekstuelle signaler. Til dato har ingen RCT undersøgt NAC for rygestop i forbindelse med tobaks-cannabis-sambrug. I en dobbeltblind, placebokontrolleret RCT vil efterforskerne undersøge en ny farmakologisk behandling, NAC, for samtidig tobaksbrugsforstyrrelse (TUD) og cannabisbrug hos dobbeltbrugere af tobak og cannabis. Tres voksne almindelige cigaretrygere, som 1) har røget 5 cigaretter om dagen i 15 af de seneste 30 dage, eller et gennemsnit på 2,5 cigaretter om dagen i de sidste 30 dage og 2) bruger cannabis regelmæssigt og 3) giver samtykke til at modtage interventioner for at stoppe rygning af cigaretter og brug af cannabis vil blive randomiseret til at modtage NAC 3600 mg om dagen eller placebo over 8 uger. Deltagerne i begge grupper vil modtage 8 ugentlige kognitiv adfærdsterapi-sessioner, der omhandler både tobaks- og cannabisbrug. Resultaterne vil blive vurderet i uge 0, 4, 8 og 12. Primære mål er at bestemme NAC's effektivitet til at reducere cigaretforbrug, nikotinafhængighedsniveauer og trang; og cannabisbrug og trang. Udforskende mål omfatter undersøgelse af ændringer i neurokognition med NAC og deres potentielle medierende effekter på cigaret- og cannabisbrugsresultater.
NAC DELSTUDIE:
På grund af den betydelige kliniske og økonomiske byrde, der pålægges af tobaks- og cannabisbrug, er det vigtigt at forstå den mekanisme, der ligger til grund for udviklingen af tobak (TUD) og cannabisbrugsforstyrrelser (CUD) og eventuelle potentielle behandlinger. TUD og CUD er forbundet med forhøjet oxidativt stress og kronisk inflammation. Det er blevet foreslået, at patienter, der er afhængige af disse stoffer, har dysregulerede markører for oxidation og inflammation, herunder gluthathion, erythrocytsedimentationshastighed (ESR), C-Reactive protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6).
I dette delstudie vil baseline niveauer af almindeligt anvendte serummarkører for oxidationsstatus og inflammation blive målt hos 20 voksne rekrutteret under hovedstudiet, med mulighed for at være en del af delstudiet, som også viser samtidig TUD og CUD. Korrelationen vil blive bestemt mellem ændringer i serummarkører for oxidativt stress og omfanget af brugen af cigaretter og cannabis. Hvis det lykkes, vil efterforskeren etablere regulatoriske mønstre for oxidativt stress og inflammation i samtidig forekommende TUD og CUD for første gang, og vil implicere oxidativ stress og inflammation som en nøglerolle i progressionen og sværhedsgraden af samtidig forekommende TUD og CUD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Madeline Martinez Rivas, PhD
- Telefonnummer: 415-530-7255
- E-mail: Madeline.Martinezrivas@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joannalyn Delacruz, PhD
- Telefonnummer: NACstudy@ncire.org
- E-mail: Joannalyn.Delacruz@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- Rekruttering
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
Kontakt:
- REACT LAB
- Telefonnummer: 23097 415-221-4810
- E-mail: NACstudy@ncire.org
-
Underforsker:
- Steven Batki, MD
-
Underforsker:
- Eric Alcid, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Ellen Herbst, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil være mandlige og kvindelige rygere i alderen 18 år og derover, som: 1) har røget 5 cigaretter om dagen i 15 af de seneste 30 dage, eller et gennemsnit på 2,5 cigaretter om dagen i de sidste 30 dage; 2) godkende brugen af cannabis inden for de seneste 30 dage, rapporteret af TLFB, og have positiv urin-THC i uge 0; 3) opfylde kriterier for TUD inden for de seneste 12 måneder pr. DSM-5, vurderet af Mini International Neuropsychiatric Interview140-141 (MINI), journalgennemgang og klinisk vurdering; og 4) samtykke til at modtage interventioner for at stoppe med at ryge cigaretter og bruge cannabis. Selvom medbrugere kan bruge tobak og hash samtidigt (dvs. i "spliffs") og andre former for nikotin og tobak, skal deltagerne dagligt ryge brændbare cigaretter, der ikke er blandet med hash for at deltage. Kvinder i den fødedygtige alder (18-55 år) skal have en negativ uringraviditetstest på screeningstidspunktet. Personer, der har fået ordineret bupropion mod depression, ikke rygestop, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Alle deltagere skal være indbyggere i Californien (veteraner, der er tilmeldt VA-sundhedspleje i en anden stat er berettiget).
Ekskluderingskriterier:
1) Psykotiske lidelser, bipolar lidelse, neurokognitiv lidelse eller andre psykiatriske eller medicinske tilstande vurderet af PI til at være ustabile inden for de seneste 30 dage, baseret på MINI. 2) Samtidig deltagelse i en anden afhængighedsbehandlingsundersøgelse eller farmakologisk undersøgelse. 3) Kvinder, der er gravide eller ammende. 4) Ikke-studie NAC-brug ved indskrivning eller på et hvilket som helst tidspunkt i studieperioden. 5) Brug af medicin mod TUD (NRT, bupropion eller vareniclin) ved indskrivning eller på et hvilket som helst tidspunkt i studieperioden. 6) Et selvmordsforsøg eller selvmordstanker med forsæt inden for 30 dage før tilmeldingen. 7) Ikke-residenter i Californien eller veteraner i en anden stat, som ikke er tilmeldt VA-sundhedspleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: N-acetylcystein (NAC) og kognitiv adfærdsterapi
N-acetylcystein (NAC) & kognitiv adfærdsterapi eksperimentel arm består af 30 almindelige cigaretrygere og cannabisbrugere med nuværende TUD, som vil blive randomiseret til at modtage N-acetylcystein 3600 mg dagligt over 8 uger til eksperimentel arm.
Deltagerne vil også modtage ugentlig kognitiv adfærdsterapi for stofbrugsforstyrrelser rettet mod TUD og cannabisbrug.
|
Efterforskerne vil undersøge N-acetylcystein til behandling af samtidig tobaksbrugsforstyrrelse og cannabisbrug i en dobbeltblind, placebokontrolleret RCT.
Tres almindelige cigaretrygere med aktuel tobaksbrugsforstyrrelse og cannabisbrug vil blive randomiseret til at modtage NAC 3600 mg om dagen over 8 uger.
Andre navne:
Deltagerne i begge grupper vil modtage 8 ugentlige kognitiv adfærdsterapi sessioner for stofmisbrug rettet mod både tobaks- og cannabisbrug.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo Comparator: Placebo & kognitiv adfærdsterapi
Placebo komparator & kognitiv adfærdsterapi arm består af 30 almindelige cigaretrygere og cannabisbrugere med nuværende TUD, som vil blive randomiseret til at modtage placebo over 8 uger.
Deltagerne vil også modtage ugentlig kognitiv adfærdsterapi for stofbrugsforstyrrelser rettet mod TUD og cannabisbrug.
|
Deltagerne i begge grupper vil modtage 8 ugentlige kognitiv adfærdsterapi sessioner for stofmisbrug rettet mod både tobaks- og cannabisbrug.
Andre navne:
Efterforskerne vil undersøge N-acetylcystein til behandling af samtidig tobaksbrugsforstyrrelse og cannabisbrug i en dobbeltblind, placebokontrolleret RCT.
Tres almindelige cigaretrygere og cannabisbrugere med aktuelle tobaksbrugsforstyrrelser vil blive randomiseret til at modtage placebo om dagen over 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med rapporteret stofbrug
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil deltage i urinstoftest, som kan screene for flere stoffer, herunder amfetamin, metamfetamin, benzodiazepiner, barbiturater, marihuana, kokain, opiater, phencyclidin (PCP), metadon, nikotin og alkohol i løbet af undersøgelsen.
En krypteret e-mail vil blive sendt fra VA-beskyttede e-mail-konti fra undersøgelsens personale for at anmode om et krypteret svar med et vedhæftet billede af resultaterne.
Der vil være klare instruktioner til at kryptere en afidentificeret billedresultatmeddelelse, og indsamling af identificerende oplysninger vil ikke være tilladt.
|
Baseline
|
Antal deltagere med rapporteret stofbrug
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil deltage i urinstoftest, som kan screene for flere stoffer, herunder amfetamin, metamfetamin, benzodiazepiner, barbiturater, marihuana, kokain, opiater, phencyclidin (PCP), metadon, nikotin og alkohol i løbet af undersøgelsen.
En krypteret e-mail vil blive sendt fra VA-beskyttede e-mail-konti fra undersøgelsens personale for at anmode om et krypteret svar med et vedhæftet billede af resultaterne.
Der vil være klare instruktioner til at kryptere en afidentificeret billedresultatmeddelelse, og indsamling af identificerende oplysninger vil ikke være tilladt.
|
4 uger
|
Antal deltagere med rapporteret stofbrug
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne vil deltage i urinstoftest, som kan screene for flere stoffer, herunder amfetamin, metamfetamin, benzodiazepiner, barbiturater, marihuana, kokain, opiater, phencyclidin (PCP), metadon, nikotin og alkohol i løbet af undersøgelsen.
En krypteret e-mail vil blive sendt fra VA-beskyttede e-mail-konti fra undersøgelsens personale for at anmode om et krypteret svar med et vedhæftet billede af resultaterne.
Der vil være klare instruktioner til at kryptere en afidentificeret billedresultatmeddelelse, og indsamling af identificerende oplysninger vil ikke være tilladt.
|
8 uger
|
Antal deltagere med rapporteret stofbrug
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne vil deltage i urinstoftest, som kan screene for flere stoffer, herunder amfetamin, metamfetamin, benzodiazepiner, barbiturater, marihuana, kokain, opiater, phencyclidin (PCP), metadon, nikotin og alkohol i løbet af undersøgelsen.
En krypteret e-mail vil blive sendt fra VA-beskyttede e-mail-konti fra undersøgelsens personale for at anmode om et krypteret svar med et vedhæftet billede af resultaterne.
Der vil være klare instruktioner til at kryptere en afidentificeret billedresultatmeddelelse, og indsamling af identificerende oplysninger vil ikke være tilladt.
|
12 uger
|
Gennemsnitlige spyt-kotininniveauer
Tidsramme: 4 uger
|
For deltagere, der rapporterer, at de ikke ryger, vil der blive indsamlet en spytprøve for at bestemme spyt-kotininniveauer ved hvert besøg.
Cotinin niveauer er en etableret metode til biokemisk at verificere en deltagers rygestatus.
|
4 uger
|
Gennemsnitlige spyt-kotininniveauer
Tidsramme: 8 uger
|
For deltagere, der rapporterer, at de ikke ryger, vil der blive indsamlet en spytprøve for at bestemme spyt-kotininniveauer ved hvert besøg.
Cotinin niveauer er en etableret metode til biokemisk at verificere en deltagers rygestatus.
|
8 uger
|
Gennemsnitlige spyt-kotininniveauer
Tidsramme: 12 uger
|
For deltagere, der rapporterer, at de ikke ryger, vil der blive indsamlet en spytprøve for at bestemme spyt-kotininniveauer ved hvert besøg.
Cotinin niveauer er en etableret metode til biokemisk at verificere en deltagers rygestatus.
|
12 uger
|
Ændring i procentdel af deltagere med punktudbredt abstinens
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Syv-dages-point prævalens cigaretabstinens vil blive defineret som procentdelen af deltagere, der har rapporteret ingen rygning eller nikotinbrug i de 7 på hinanden følgende dage forud for vurderingen med biokemisk verificerede cotinin-niveauer på < 10 nanogram/milliliter.
|
Op til 12 uger
|
Ændringer i score på kontemplationsstigen
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Kontemplationsstigen er en visuel analog bestående af 11 trin og 5 ankerudsagn, der repræsenterer stadier af forandring.
Svarmulighederne (0) til (3) svarede til stadiet af forkontemplation, (4) til (6) repræsenterede fordybelsesstadiet, (7) og (8) refererede til forberedelsesstadiet (9) og (10) ) repræsenterede henholdsvis handlingsstadiet og vedligeholdelsesstadiet.
Det er et kort mål for motivation eller forandringsparathed, hvor (0) er mindst motiveret og (10) er mest motiveret.
Denne foranstaltning er blevet valideret til brug af cigaretter og andre stoffer.
Denne foranstaltning vil blive administreret to gange på hvert tidspunkt både før og efter en aktivitet for at vurdere motivationen til at stoppe 1) cigaretter og 2) cannabis.
|
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Fagerström-testen for nikotinafhængighed er et standardinstrument til at vurdere intensiteten af fysisk afhængighed af nikotin.
Den indeholder seks elementer, der evaluerer mængden af cigaretforbrug, tvangen til at bruge og afhængighed.
Ved scoring af Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed scores ja/nej-elementer fra 0 til 1, og multiple-choice-elementer scores fra 0 til 3. Elementerne summeres til at give en samlet score på 0-10.
Jo højere den samlede Fagerström-score er, jo mere intens er patientens fysiske afhængighed af nikotin.
|
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på Minnesota Tobacco Withdrawal Scale-Revised (MTWS-R)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
MTWS-R har to separate mål til undersøgelse af sværhedsgraden af nikotinabstinenssymptomer hos en deltager: en selvrapporteringsskala og en observatørskala.
Observatørskalaen beder skalatageren om at vurdere sværhedsgraden af fire symptomer hos en, de kender, som oplever nikotinabstinenser: "vred/irritabel/frustreret", "angstelig/spændt", "deprimeret" og "rastløs/utålmodig. "
Selvrapporteringsversionen beder om rangeringer af sværhedsgraden af de samme fire symptomer plus elleve andre, som ikke kan observeres af udenforstående (inklusive ting som "ønske eller trang til at ryge", "søvnløshed, søvnproblemer, opvågning om natten," eller "svimmelhed).
Begge skalaer bruger en Likert-type skala til sværhedsgraderne, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 4 ("alvorlig").
Disse scores opgøres for at beregne en samlet score for ubehag ved tilbagetrækning.
|
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på spørgeskemaet om rygningstrang (QSU-Brief): Lyst til at ryge
Tidsramme: Op til 12 uger
|
QSU-Brief består af 10 udsagn om respondentens følelser og tanker om hans eller hendes ønske om at ryge cigaretter, mens han eller hun udfylder spørgeskemaet (dvs. lige nu).
Hvert svar får et tal fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), og score beregnes ved at summere punktscorerne
|
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på spørgeskemaet om rygetrang (QSU-Brief): Nikotinabstinenser
Tidsramme: Op til 12 uger
|
QSU-Brief består af 10 udsagn om respondentens følelser og tanker om hans eller hendes ønske om at ryge cigaretter, mens han eller hun udfylder spørgeskemaet (dvs. lige nu).
Hvert svar får et tal fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), og score beregnes ved at summere punktscorerne
|
Op til 12 uger
|
Ændring i score på spørgeskemaet om rygetrang (QSU-Brief): I alt
Tidsramme: Op til 12 uger
|
QSU-Brief består af 10 udsagn om respondentens følelser og tanker om hans eller hendes ønske om at ryge cigaretter, mens han eller hun udfylder spørgeskemaet (dvs. lige nu).
Hvert svar får et tal, der går fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), og de samlede scorer beregnes ved at summere emnescorene.
|
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på Cannabis Use Disorder Identification Test - Revideret (CUDIT-R)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Dette spørgeskema er designet til selvadministration og scores ved at tilføje hver af de 8 punkter, der vedrører cannabisbrug i løbet af de sidste seks måneder.
Spørgsmål 1-7 er scoret på en 0-4 skala Spørgsmål 8 er scoret 0,2 eller 4. Score på 8 eller mere indikerer farligt cannabisbrug, mens scores på 12 eller mere indikerer en mulig cannabisbrugsforstyrrelse, for hvilken yderligere intervention kan være påkrævet.
|
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på Marihuana Craving Questionnaire Short Form (MCQ-SF) i alt
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Denne multidimensionelle måling med 12 elementer vurderer cannabistrang ud fra 4 faktorer: tvangsevne, følelsesmæssighed, forventning, målrettethed.
Hvert punkt spørger om respondentens følelser og tanker om at ryge marihuana, mens han eller hun udfylder spørgeskemaet (dvs. lige nu).
Hvert svar får et tal fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), og scores bruger gennemsnittet til det tilsvarende punkt.
Totalscore er summen af middelværdierne for de 4 underskalaer.
|
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på Cannabis-tilbagetrækningsskalaen
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Dette spørgeskema er en ophavsretligt beskyttet, valideret vurdering af 19 punkter af cannabisabstinenssymptomer.
Højere totalscore er en indikation af stigende eller faldende sværhedsgrad af tilbagetrækning
|
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression.
Hvert spørgsmål havde et sæt af mindst fire mulige svar. Når testen er scoret, tildeles en værdi på 0 til 3 for hvert svar, og derefter sammenlignes den samlede score med en nøgle for at bestemme depressionens sværhedsgrad.
Standard cut-off-scorerne var som følger: 0-9 minimal depression, 10-18 indikerer mild depression, 19-29 indikerer moderat depression, 30-63 indikerer svær depression.
Højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
BAI er en 21-elementer, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på angst.
Hvert spørgsmål havde et sæt af mindst fire mulige svar. Når testen er scoret, tildeles en værdi på 0 til 3 for hvert svar, og derefter sammenlignes den samlede score med en nøgle for at bestemme angstens sværhedsgrad.
Standard cut-off-scorerne var som følger: 0-9 minimal angst, 10-18 indikerer mild angst, 19-29 indikerer moderat angst, 30-63 indikerer svær angst.
Højere totalscore indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
|
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
ERQ er en 10-element skala designet til at måle respondenternes tendens til at regulere deres følelser på to måder: (1) Kognitiv revurdering og (2) Ekspressiv undertrykkelse. Respondenterne besvarer hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig). Punkterne 1, 3, 5, 7, 8, 10 udgør den kognitive genvurderingsfacet. Punkterne 2, 4, 6, 9 udgør facetten Udtryksundertrykkelse, og score kan summeres for at skabe en samlet score. Højere score indikerer en større evne for deltagerne til at regulere deres følelser. |
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
MAAS er en 15-item skala, der måler dispositionel mindfulness ved at bede respondenterne om at angive, hvor ofte de oplever mindlessness (dvs. "Jeg løber gennem aktiviteter uden at være rigtig opmærksom på dem") på en 6-punkts Likert-skala, der går fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig).
For at score MAAS beregnes et gennemsnit af de 15 elementer.
Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness.
Med disse højere score kommer også lavere rapporterede negative følelsesmæssige tilstande.
|
Op til 12 uger
|
Ændring i resultater på kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: Op til 12 uger
|
CSQ-8 er et mål med 8 elementer, der vil blive brugt til at måle tilfredsheden med den manuelle behandling.
Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (lav tilfredshed) til 4 (høj tilfredshed) med forskellige deskriptorer for hvert svarpunkt.
Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Herbst, MD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
- Studieleder: Madeline Martinez Rivas, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schauer GL, Berg CJ, Kegler MC, Donovan DM, Windle M. Assessing the overlap between tobacco and marijuana: Trends in patterns of co-use of tobacco and marijuana in adults from 2003-2012. Addict Behav. 2015 Oct;49:26-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2015.05.012. Epub 2015 May 23.
- Davis CN, Slutske WS, Martin NG, Agrawal A, Lynskey MT. Identifying subtypes of cannabis users based on simultaneous polysubstance use. Drug Alcohol Depend. 2019 Dec 1;205:107696. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107696. Epub 2019 Oct 28.
- Eisenlohr-Moul TA, Peters JR, Pond RS Jr, DeWall CN. Both trait and state mindfulness predict lower aggressiveness via anger rumination: A multilevel mediation analysis. Mindfulness (N Y). 2016 Jun;7(3):713-726. doi: 10.1007/s12671-016-0508-x. Epub 2016 Mar 9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Misbrug af marihuana
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Beskyttelsesagenter
- Respiratoriske midler
- Antioxidanter
- Modgift
- Frie radikale scavengers
- Ekspektoranter
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-31475
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med N-acetylcystein
-
Universidade Estadual de MaringáUkendtManiodepressivBrasilien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageHoved- og halskræft
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
Cambridge Health AllianceThe Thoracic Foundation; AlturixIkke rekrutterer endnuCovid19 | Oxidativt stress | SARS-CoV2-infektion | COVID-19 lungebetændelse | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | COVID-19 luftvejsinfektion | SARS-associeret Coronavirus som årsag til sygdom klassificeret andetsteds | COVID-19 Nedre luftvejsinfektionForenede Stater
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Cambridge Health AllianceAfsluttetEffekten af N-Acetylcystein (NAC) til at forhindre COVID-19 fra at udvikle sig til alvorlig sygdomCOVID | Oxidativt stress | SARS-CoV-2 | SARS-associeret Coronavirus som årsag til sygdom klassificeret andetstedsForenede Stater
-
National Jewish HealthAmerican Thoracic SocietyAfsluttetPulmonal sarkoidoseForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttetMild traumatisk hjerneskadeIrak
-
Leadiant Biosciences, Inc.National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttet