Klej fibrynowy w limfadenektomii pachwinowej

Seroma jest jednym z najczęstszych powikłań występujących po ILND, ponieważ dotyczy prawie jednej trzeciej tych przypadków. W ostatnich dziesięcioleciach podjęto wiele działań w opiece okołooperacyjnej mających na celu zmniejszenie częstości występowania tych powikłań, takich jak stosowanie dobrze unaczynionych płatów o dużej objętości w celu zamknięcia przestrzeni martwej i ochrony naczyń, oszczędzania żyły odpiszczelowej, ścisłego leżenia w łóżku i aplikacji uszczelniacza fibrynowego . Uświadomienie sobie patologii leżącej u podstaw powstawania seroma jest kluczowym punktem w jego zapobieganiu. Trzydziestu dziewięciu pacjentów, u których zaplanowano wykonanie limfadenektomii pachwinowej z różnych przyczyn, zostało sprawdzonych pod kątem kwalifikacji do tego prospektywnego, randomizowanego badania. Trzydziestu dwóch pacjentów spełniło kryteria włączenia. Wykonano limfadenektomię pachwinową wraz ze skaryfikacją żyły odpiszczelowej. Rutynowo wykonywano transpozycję płata mięśnia Sartoriusa w celu ochrony naczyń udowych, a następnie u wszystkich pacjentów zakładano konwencjonalny dren 18 French bez odsysania. Wszystkie poprzednie kroki były podobne w obu grupach. Na tym etapie ranę dla grupy kontrolnej zamknięto i przygotowano klej fibrynowy do naniesienia na grupę kleju fibrynowego w dawce 2 ml na 100 cm2 powierzchni. Po operacji codziennie mierzono pobrany płyn drenażowy do momentu usunięcia drenu, gdy dobowy drenaż był mniejszy niż 30 ml. Następnie zaplanowano co najmniej 4-tygodniową obserwację pacjentów po operacji w celu wykrycia ewentualnych klinicznie występujących powikłań, takich jak seroma, zakażenie rany lub martwica płata skóry.

Zarejestrowano dane demograficzne pacjentów i istniejące wcześniej choroby współistniejące. Zebrano dane operacyjne i patologiczne dotyczące wielkości ubytku, transfuzji krwi, pierwotnej patologii guza oraz liczby i stanu pobranych węzłów chłonnych. Pierwszorzędowym rezultatem było wystąpienie pooperacyjnego wysięku surowiczego. Inne niepoważne działania niepożądane, takie jak krwiak, infekcja lub martwica płata skóry, zostały zarejestrowane i porównane między dwiema grupami.

Normalność rozkładu zmiennych zweryfikowano testem Kołmogorowa-Smirnowa. Do porównań między grupami dla zmiennych kategorycznych zastosowano test chi-kwadrat (Fisher lub Monte Carlo). Do porównania dwóch grup dla zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym zastosowano test t-Studenta. Dla zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym do porównania między dwiema grupami zastosowano test Manna Whitneya. Wartość P została ustawiona jako istotna, jeśli