Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Sofosbuviru i Daklataswiru Combo u pacjentów z COIVD-19 w Egipcie

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

Ocena skojarzenia sofosbuwiru i daklataswiru u pacjentów z COIVD-19 w Egipcie (badanie w jednym ośrodku)

Sofosbuvir został niedawno zarekomendowany jako możliwy środek przeciwwirusowy na COVID-19, na podstawie badań strukturalnych i analizy wielu dopasowań. Porównując dodatnioniciowe genomy RNA HCV i SARS-CoV-2, postulowano, że sofosbuwir może być optymalnym analogiem nukleotydu do zmiany zastosowania w leczeniu COVID-19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodny-umiarkowany COVID-19 potwierdzony metodą PCR

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci dializowani
  2. Ciężkie przypadki COVID-19
  3. Pacjenci leczeni amiodaronem (biorąc pod uwagę zgłoszone przez FDA ostrzeżenie o interakcji między amiodaronem i sofosbuwirem, która może prowadzić do ciężkiej bradykardii).
  4. Dzieci < 12 lat
  5. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  6. Zaostrzenie wirusowego zapalenia wątroby typu B

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sofosbuvir / Daclatsvir
Lek stosowany w leczeniu zakażenia HCV, podawany w tej samej dawce odpowiednio 400 mg i 60 mg raz dziennie przez 14 dni
Lek: Sofosbuwir 400 mg/ Daklataswir 60 mg
Podawanie tych dwóch leków w leczeniu pacjentów z COVID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić połączone działanie Sofosbuviru i Daklataswiru w leczeniu pacjentów z łagodną lub umiarkowaną postacią Covid-19.
Ramy czasowe: szacuje się na 2 tygodnie
Badanie ocenia częstość ustępowania objawów u pacjentów z COVID po przyjmowaniu Sofosbuviru i Daklataswiru przez 14 dni poprzez wykonanie PCR i wynik jest negatywny
szacuje się na 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0305032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Sofosbuwir 400 mg/ Daklataswir 60 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj