Długi COVID w organizacjach wojskowych (LoCoMo)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas pandemii COVID-19 wielu członków szwajcarskich sił zbrojnych (SAF) zaraziło się SARS-CoV-2. Nawet jedna piąta może cierpieć z powodu długotrwałych następstw lub tak zwanego „długiego COVID”. Badanie „LoCoMo” to prospektywne, podłużne badanie kohortowe mające na celu obserwację 500 przebadanych rekrutów, którzy uzyskali wynik pozytywny lub negatywny podczas służby w SAF na początku 2020 r.
Celem niniejszego projektu badawczego jest ocena odległych następstw, które mogły wystąpić u członków sił zbrojnych. Śledząc tych rekrutów armii, którzy uzyskali wynik pozytywny i którzy byli albo objawowi, albo bezobjawowi, i porównując ich z tymi, którzy uzyskali wynik negatywny; można śledzić objawy i następstwa infekcji oraz wpływ na jakość życia. Uzyskane dane dostarczą również informacji na temat czasu trwania odporności (lub jej braku) po infekcji objawowej i bezobjawowej oraz kinetyki spadku poziomu przeciwciał u osób z pozytywnym wynikiem testu. Co więcej, badanie pozwala na obserwację tych rekrutów armii, którzy potwierdzili pozytywne testy na SARS-CoV-2 i porównanie ich z tymi, którzy byli negatywni. Dane zebrane za pomocą tej obszernej baterii testów pozwalają na obserwację szerokiego zakresu objawów, szacunkowych wskaźników ponownej infekcji, a także długoterminowych następstw po infekcji, w tym wpływu na funkcje okulistyczne, jakość życia i aktywność oraz wpływ na męską płodność.
Wyniki badania można również ekstrapolować na pracowników służby zdrowia i innych młodych dorosłych, którzy stanowią trzon siły roboczej. Ponieważ proponowana bateria testów jest bardzo szeroka i wszechstronna, może również wykryć nieznane dotąd, odległe następstwa, co może dać wgląd w patofizjologię i ogólne zrozumienie konsekwencji zakażenia SARS-CoV-2, co jest podstawą do opracowania strategii łagodzenia następstwa. Badanie to dostarczy niezbędnej wiedzy na temat wielonarządowego wpływu COVID-19 na młode osoby w Szwajcarii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekruci i personel armii, którzy przeprowadzili testy na obecność SARS-CoV-2.
- Wypełnienie formularza zgody.
- Chęć uczestnictwa i ukończenia dnia testowego w Zurychu.
Dodatkowe kryteria włączenia wyłącznie do dobrowolnego badania spermiogramu:
- Mężczyzna
- Brak znanych nieprawidłowości w układzie rozrodczym (np. zespół Klinefeltera)
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci wyrażenia zgody. Nie mogę uczestniczyć w dniu testów w Zurychu.
- Jaskra z wąskim kątem przesączania lub nadwrażliwość na składnik kropli do oczu Tropicamide nie jest kryterium wykluczającym, ale badanie okulistyczne zostanie przeprowadzone bez farmakologicznego rozszerzenia źrenic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Objawowy
167 rekrutów armii szwajcarskiej z objawami, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 w 2020 r
|
Brak interwencji
|
|
Bezobjawowy
167 bezobjawowych rekrutów armii szwajcarskiej, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 w 2020 r.
|
Brak interwencji
|
|
Brak śladów infekcji
167 rekrutów armii szwajcarskiej bez dowodów infekcji (którzy również zostali przebadani na obecność SARS-CoV-2 w 2020 r.)
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obserwacja podłużna kohorty 500 wojskowych, u których na początku 2020 r. uzyskano pozytywny lub negatywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 pod kątem możliwych następstw rok po zakażeniu
Ramy czasowe: Rok
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wystąpienie następstw zakażenia SARS-CoV-2 w kohorcie obserwacyjnej obejmującej łącznie 500 wojskowych, u których na początku 2020 r. uzyskano pozytywny lub negatywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki z komponentów baterii testowej
Ramy czasowe: Rok
|
Zestaw testowy wykryje przewidywane następstwa w następujących kategoriach: ogólna ogólnoustrojowa, płucna, kardiologiczna, płodność męska, psychologiczna, okulistyczna.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Azim D, Nasim S, Kumar S, Hussain A, Patel S. Neurological Consequences of 2019-nCoV Infection: A Comprehensive Literature Review. Cureus. 2020 Jun 24;12(6):e8790. doi: 10.7759/cureus.8790.
- Banerjee D, Viswanath B. Neuropsychiatric manifestations of COVID-19 and possible pathogenic mechanisms: Insights from other coronaviruses. Asian J Psychiatr. 2020 Dec;54:102350. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102350. Epub 2020 Aug 12.
- Barker-Davies RM, O'Sullivan O, Senaratne KPP, Baker P, Cranley M, Dharm-Datta S, Ellis H, Goodall D, Gough M, Lewis S, Norman J, Papadopoulou T, Roscoe D, Sherwood D, Turner P, Walker T, Mistlin A, Phillip R, Nicol AM, Bennett AN, Bahadur S. The Stanford Hall consensus statement for post-COVID-19 rehabilitation. Br J Sports Med. 2020 Aug;54(16):949-959. doi: 10.1136/bjsports-2020-102596. Epub 2020 May 31.
- Battaglini D, Brunetti I, Anania P, Fiaschi P, Zona G, Ball L, Giacobbe DR, Vena A, Bassetti M, Patroniti N, Schenone A, Pelosi P, Rocco PRM, Robba C. Neurological Manifestations of Severe SARS-CoV-2 Infection: Potential Mechanisms and Implications of Individualized Mechanical Ventilation Settings. Front Neurol. 2020 Aug 12;11:845. doi: 10.3389/fneur.2020.00845. eCollection 2020.
- Bielecki M, Zust R, Siegrist D, Meyerhofer D, Crameri GAG, Stanga Z, Stettbacher A, Buehrer TW, Deuel JW. Social Distancing Alters the Clinical Course of COVID-19 in Young Adults: A Comparative Cohort Study. Clin Infect Dis. 2021 Feb 16;72(4):598-603. doi: 10.1093/cid/ciaa889.
- Chen L, Deng C, Chen X, Zhang X, Chen B, Yu H, Qin Y, Xiao K, Zhang H, Sun X. Ocular manifestations and clinical characteristics of 535 cases of COVID-19 in Wuhan, China: a cross-sectional study. Acta Ophthalmol. 2020 Dec;98(8):e951-e959. doi: 10.1111/aos.14472. Epub 2020 May 18.
- Del Rio C, Collins LF, Malani P. Long-term Health Consequences of COVID-19. JAMA. 2020 Nov 3;324(17):1723-1724. doi: 10.1001/jama.2020.19719.
- Disser NP, De Micheli AJ, Schonk MM, Konnaris MA, Piacentini AN, Edon DL, Toresdahl BG, Rodeo SA, Casey EK, Mendias CL. Musculoskeletal Consequences of COVID-19. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 15;102(14):1197-1204. doi: 10.2106/JBJS.20.00847.
- Deuel JW, Lauria E, Lovey T, Zweifel S, Meier MI, Zust R, Gultekin N, Stettbacher A, Schlagenhauf P. Persistence, prevalence, and polymorphism of sequelae after COVID-19 in unvaccinated, young adults of the Swiss Armed Forces: a longitudinal, cohort study (LoCoMo). Lancet Infect Dis. 2022 Dec;22(12):1694-1702. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00449-2. Epub 2022 Aug 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-00256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .