Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu i zapobieganie nadciśnieniu u Afroamerykanów (Milw2)

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Istnieją poważne dysproporcje zdrowotne wśród Czarnych związane z wysokim ciśnieniem krwi (BP) i stresem psychospołecznym. Oceniliśmy skutki modyfikacji stylu życia za pomocą medytacji u dorosłych rasy czarnej z wysokim normalnym i normalnym ciśnieniem krwi.

Uczestnicy (n=304) zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej stosującej technikę medytacji transcendentalnej lub edukacji zdrowotnej oprócz zwykłej opieki przez okres do 36 miesięcy pod kątem BP i drugorzędnych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Czarni cierpią z powodu różnic w nadciśnieniu, chorobach sercowo-naczyniowych (CVD), a obecnie w przypadku koronawirusa-19. Warunki te są związane ze społecznymi determinantami zdrowia i stresem psychospołecznym. Podczas gdy poprzednie badania wykazały redukcję stresu obniżającą ciśnienie krwi w zakresie I stopnia u osób rasy czarnej, istnieje niewiele danych z badań klinicznych dotyczących osób rasy czarnej z wysokim prawidłowym i prawidłowym ciśnieniem krwi.

Cel: Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w celu oceny wpływu redukcji stresu za pomocą techniki Transcendentalnej Medytacji (TM) u dorosłych osób rasy czarnej z wysokim prawidłowym i prawidłowym ciśnieniem tętniczym, stosując definicje ISH (International Society of Hypertension).

Metody: Łącznie 304 dorosłych rasy czarnej z wysokim prawidłowym (130-139/85-89 mm Hg) i prawidłowym ciśnieniem tętniczym (120-129/80-84 mm Hg) zostało losowo przydzielonych do ramion TM lub ramion edukacji zdrowotnej (HE). BP rejestrowano po 3, 6, 9, 12, 24, 30 i 36 miesiącach od wartości wyjściowej. Przeprowadzono analizę liniowego modelu mieszanego w celu porównania zmiany BP między uczestnikami TM i HE w grupach z wysokim prawidłowym BP i normalnym BP. Przeprowadzono analizę przeżycia dla zdarzeń nadciśnieniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samodzielnie zidentyfikowanych czarnych kobiet i mężczyzn
  • brak aktualnych leków przeciwnadciśnieniowych
  • wysokie normalne BP (130-139 mm Hg i/lub DBP 85-89 mm Hg) LUB
  • prawidłowe ciśnienie krwi (SBP 120-129 mm Hg i/DBP 80-84 mm Hg)

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków hipotensyjnych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • historia CVD, tj. zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, choroba tętnic obwodowych, niewydolność serca, udar mózgu lub niewydolność nerek, cukrzyca, poważne zaburzenia psychiczne lub zaburzenia związane z używaniem substancji, inne choroby zagrażające życiu
  • brak podpisanego formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja
Program Transcendentalnej Medytacji jest opisany jako prosta naturalna technika praktykowana przez 20 minut dwa razy dziennie dla głębokiego odpoczynku i relaksu. Poprzednie badania wykazały jego wykonalność, ważność i wiarygodność u osób rasy czarnej z ryzykiem CVD.
Behawioralne: Medytacja transcendentalna
TM jest opisana jako prosta technika praktykowana 20 minut dwa razy dziennie dla głębokiego odpoczynku i relaksu.
Inne nazwy:
  • Technika TM
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Program edukacji zdrowotnej dopasowany do eksperymentalnej interwencji pod względem czasu, uwagi i innych niespecyficznych czynników.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
instruktaż dydaktyczny w klasie dotyczący poprawy stylu życia poprzez zdrowszą dietę, ćwiczenia i kontrolę używania substancji.
Inne nazwy:
  • modyfikacja stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa 0 do 36 miesięcy po wartości początkowej
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi jest mierzone przy użyciu standardowej techniki badań klinicznych zalecanej przez American Heart Association (AHA)
wartość wyjściowa 0 do 36 miesięcy po wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gniew
Ramy czasowe: wartość wyjściowa 0 do 36 miesięcy po wartości początkowej
Złość mierzona jest za pomocą skali stanu i cechy Spielbergera (24 pozycje, 4-punktowa skala odpowiedzi Likerta – „prawie nigdy do prawie zawsze”). Wyniki złości na wejściu, złości na zewnątrz i złości ogółem zostały zapisane jako drugorzędne wyniki, ponieważ zgłoszono, że złość jest związana z progresją BP
wartość wyjściowa 0 do 36 miesięcy po wartości początkowej
Zdarzenia związane z nadciśnieniem
Ramy czasowe: wartość wyjściowa 0 do 36 miesięcy po wartości początkowej
Zdarzenia nadciśnieniowe zdefiniowano jako SBP ≥140 i/lub DBP ≥90 mm Hg przy dwóch kolejnych okazjach lub po pierwszym zastosowaniu przepisanych leków przeciwnadciśnieniowych.
wartość wyjściowa 0 do 36 miesięcy po wartości początkowej
Tętno
Ramy czasowe: wartość wyjściowa 0 do 36 miesięcy po wartości początkowej
Tętno (bpm) było mierzone ręcznie przez technika/pielęgniarkę, która zliczała tętno w prawej tętnicy promieniowej
wartość wyjściowa 0 do 36 miesięcy po wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maharishi International University

Współpracownicy

Medical College of Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HL60703-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Bromek sepantronium do leczenia chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Acalabrutinib + Liso-Cel w R/R agresywnych chłoniakach z komórek B
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Medytacja transcendentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj