Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność na stres i używanie konopi indyjskich u osób starszych używających konopi indyjskich (PUMA)

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Andreana Benitez, Medical University of South Carolina

Specjalistyczne Centrum Doskonałości Badawczej MUSC (SCORE) dotyczące różnic płciowych: reaktywność na stres i używanie konopi indyjskich u osób starszych używających konopi indyjskich

Celem badania jest ocena, w jaki sposób używanie konopi indyjskich wpływa na pamięć i umiejętności myślenia oraz reakcję na stres u osób starszych. Badanie powiąże również używanie konopi indyjskich z biomarkerami choroby Alzheimera (AD) (mierzalne substancje we krwi wskazujące na stan) i sprawdzi, czy płeć i hormony odgrywają rolę w tych skutkach. Badanie obejmuje osoby dorosłe w wieku od 50 do 80 lat, które regularnie używają produktów z konopi indyjskich. Udział w badaniu potrwa około dwóch tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-80 lat.
  • Kobiety muszą być >1 rok po menopauzie.
  • Angielski jako język pierwszy/podstawowy.
  • Funkcjonalna ostrość wzroku i słuchu (wspomagana lub nie) do ukończenia testów.
  • Zdolność do niezależnego wyrażenia świadomej zgody i funkcjonowania na poziomie intelektualnym wystarczającym do ukończenia wszystkich instrumentów.
  • Obecnie spełnia kryteria DSM-5 dla CUD lub używa konopi indyjskich co najmniej 4 dni w tygodniu
  • Zgoda na powstrzymanie się od używania alkoholu i konopi przez >12 godzin przed Wizytą Studyjną (Dzień 0) i TSST (Dzień 8).
  • Zgoda na powstrzymanie się od wszelkich narkotyków innych niż konopie indyjskie lub nikotyna na czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnij kryteria DSM-5 dla umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji (innych niż nikotyna lub konopie indyjskie) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Historia poważnych zaburzeń neuropoznawczych lub zaburzeń rozwojowych według DSM-5.
  • Wynik wywiadu telefonicznego dotyczący stanu poznawczego (TICS) mniejszy lub równy 22.
  • Znaczące lub niestabilne schorzenia, które wpływają na funkcje poznawcze w ocenie badaczy, takie jak czynna istotna choroba serca, naczyń mózgowych, choroba nowotworowa, zakaźna lub metaboliczna lub długotrwała i nieuleczalna ciężka choroba psychiczna (np. zaburzenie ze spektrum schizofrenii, zaburzenie afektywne dwubiegunowe).
  • Codzienne stosowanie leków, które niekorzystnie wpływają na funkcje poznawcze w okresie starzenia (tj. leki przeciwcholinergiczne i uspokajające).
  • Obecne myśli/ryzyko samobójcze lub samobójcze.
  • Niezdolny do wypełnienia/przestrzegania procedur lub stwarzający zagrożenie dla personelu badawczego.
  • Standardowe przeciwwskazania do MRI (np. implanty, klaustrofobia).
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych środków kontroli urodzeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indukcja stresu
Uczestnicy ukończyli test stresu społecznego w Trewirze (TSST)
Behawioralne: Trier Social Stress Task (TSST)
TSST jest wystandaryzowanym testem stresu psychologicznego, który wywołuje reakcję stresową w warunkach laboratoryjnych. Podczas zadania zostaną pobrane próbki śliny do badań hormonalnych wraz z pomiarami fizjologicznymi i subiektywnymi.
Brak interwencji: Żadnej interwencji
Uczestnicy nie ukończyli testu stresu społecznego w Trewirze (TSST).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne zdolności poznawcze (GCA)
Ramy czasowe: Dzień 0
Podstawowym wynikiem jest średni wynik z-score Global Cognitive Umiejętność (GCA), który jest solidnym psychometrycznie, wyprowadzonym analitycznie czynnikiem i znormalizowanym demograficznie wskaźnikiem globalnych funkcji poznawczych. Wynik Z wynoszący 0 reprezentuje średnią populacji, przy czym wyniki dodatnie wskazują na wyższy poziom funkcji poznawczych, a wyniki ujemne wskazują na niższy poziom funkcji poznawczych niż średnia. Badacz sprawdzi hipotezę, że kobiety z CUD będą miały niższe wyniki GCA niż mężczyźni.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreana Benitez, PhD, Medical University of South Carolina
  • Główny śledczy: Aimee Aimee McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00111432
  • 3U54DA016511-19S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich

Badania kliniczne na Trier Social Stress Task (TSST)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj