Badanie powtórnego zastosowania kleju medycznego

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat.
2. Ma wystarczającą powierzchnię, aby zmieścić pięć (5) 1 cal na 2,5 cala miejsc na każdym dłoniowym przedramieniu.
3. Zgadza się na oznaczenie pięciu (5) miejsc testowych o wymiarach 1 cal na 2,5 cala na każdym dłoniowym przedramieniu nietoksycznym trwałym markerem (Sharpie).
4. Wyraża zgodę na zaprzestanie stosowania wszelkich produktów do stosowania miejscowego (balsamów, kremów, olejków, filtrów przeciwsłonecznych, sprayów na owady itp.) na przedramionach dłoniowych na 3 dni przed rozpoczęciem badania.
5. Zgadza się nie brać prysznica w ciągu 24 godzin od wizyty w D1.
6. Zgadza się nie myć dłoniowych przedramion podczas mycia rąk w ciągu 24 godzin od wizyty D1.
7. Wyraża zgodę na powstrzymanie się od ćwiczeń i picia gorących napojów lub zimnej/mrożonej kawy lub herbaty (napojów z kofeiną lub napojów energetycznych) w ciągu 2 godzin przed wizytą D1.
8. Zgadza się, że jeśli personel badawczy uzna, że ​​ma nadmierne owłosienie w miejscach badania dłoniowej przedramienia, włosy mogą zostać przycięte podczas wizyty D1.
9. Zgadza się nosić lub być chętnym do przebrania się na koszulkę z krótkim rękawem lub koszulę z rękawami, które można podciągnąć lub podwinąć powyżej łokci na każdą wizytę.
10. Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody (ICF).
11. Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich wymagań i ograniczeń związanych z nauką

Kryteria wyłączenia:

1. Jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę podczas badania, jak ustalono na podstawie wywiadu.
2. Jeśli kobieta, aktualnie doświadcza uderzeń gorąca (wpływa to na pomiary) lub ma zwiększone miejscowe lub uogólnione pocenie się (nadmierna potliwość).
3. Jest palaczem.
4. Ma historię rozjaśniania lub ciemnienia skóry z powodu nakładania i usuwania taśmy.
5. Ma cukrzycę typu 1 lub typu 2.
6. Ma aktualny stan skóry na przedramionach dłoniowych (np. łuszczycę, egzemę, atopowe zapalenie skóry itp. lub aktywny rak), który Badacz lub osoba wyznaczona uzna za nieodpowiedni do udziału lub może zakłócić wynik badania.
7. Obecnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 2 tygodni jakiekolwiek leki przeciwzapalne (np. aspirynę, ibuprofen, Celebrex [inhibitor COX-2], kortykosteroidy), leki immunosupresyjne lub leki przeciwhistaminowe.
8. Obecnie aplikuje lub w ciągu ostatnich 2 tygodni aplikował miejscowe leki na powierzchnie dłoniowe przedramienia.
9. Ma jakąkolwiek chorobę, która w ocenie Badacza sprawia, że ​​Uczestnik nie kwalifikuje się lub naraża Uczestnika na nadmierne ryzyko.
10. Obecnie uczestniczy w jakichkolwiek testach klinicznych, w tym w innych badaniach prowadzonych w Dermico LLC.
11. Ma uszkodzoną skórę w miejscach testowych lub wokół nich, co obejmuje oparzenia słoneczne, bardzo głęboką opaleniznę, nierówny koloryt skóry, tatuaże, blizny, nadmierne włosy, których nie chcą obcinać, liczne piegi, przebarwienia lub inne zniekształcenia miejsc testowych.
12. Ma potwierdzoną alergię lub nadwrażliwość na kleje.
13. Ma historię potwierdzonej lub podejrzewanej infekcji COVID-19 w ciągu 30 dni przed wizytą studyjną.
14. Miał kontakt z osobą lub osobami zakażonymi COVID-19 w ciągu 14 dni przed wizytą studyjną.
15. Osoba lub członek jej gospodarstwa domowego podróżował za granicę w ciągu 14 dni przed wizytą studyjną.

16. W ciągu 2 tygodni przed wizytą studyjną doświadczył któregokolwiek z poniższych objawów COVID-19:

    • Niewyjaśniony kaszel, duszność/trudności w oddychaniu, zmęczenie, bóle ciała (bóle głowy, bóle mięśni, bóle brzucha), zapalenie spojówek, utrata węchu, utrata smaku, słaby apetyt, nudności, wymioty, biegunka, kołatanie serca lub ból/ucisk w klatce piersiowej.
    • Temperatura ≥ 100. 4o F, zmierzone