Uniwersalne i ukierunkowane na wytyczne testy genetyczne pod kątem wariantów patogennych linii zarodkowej z wykorzystaniem panelu wielogenowego dla dziedzicznych nowotworów w społeczeństwie niezachodnim.
18 marca 2024 zaktualizowane przez: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Badacze mają na celu zbadanie wzorca i częstotliwości wariantów patogennych wśród WSZYSTKICH nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem w genetycznie odrębnej populacji.
Ponadto badacze zbadają wskaźnik wychwytu „kaskadowych badań przesiewowych rodzin”, częstość wariantów patogennych i bariery przed testowaniem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hikmat Abdel-Razeq
- Numer telefonu: 1000 (06) 530 0460
- E-mail: habdelrazeq@khcc.jo
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rayan Bater
- Numer telefonu: 1156 (06) 530 0460
- E-mail: rb.14307@khcc.jo
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i są zdiagnozowani w KHCC, zostaną zaproszeni.
Szacuje się, że w sumie weźmie w nich udział 3000 pacjentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent w wieku ≥ 18 lat w chwili rozpoznania raka
- Potwierdzona patologią diagnoza raka; dowolna lokalizacja, dowolny stopień zaawansowania (dopuszczalna wcześniejsza historia raka)
- narodowość jordańską
- Chęć uczestnictwa
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenie psychiczne (zdefiniowane jako: pacjenci pod opieką psychiatry i przyjmujący leki przeciwpsychotyczne)
- Niejordański
- Pacjenci z białaczką, chłoniakiem i szpiczakiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie patogennych lub prawdopodobnie patogennych wariantów linii zarodkowej wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem testowanych za pomocą uniwersalnych testów wielogenowych
Ramy czasowe: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
Liczba uczestników z wariantami o niepewnym znaczeniu (VUS) oceniana za pomocą uniwersalnego wielogenowego testu panelowego
Ramy czasowe: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
Określenie przyczyn/barier odmowy wykonywania kaskadowych testów genetycznych wśród pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą nowotworową.
Ramy czasowe: 2021-2023
|
2021-2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie wariantów o niepewnym znaczeniu (VUS) wśród badanych członków rodzin uczestników z mutacjami patogennymi, jak oceniono za pomocą uniwersalnego wielogenowego testu panelowego
Ramy czasowe: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
|
Szybkość kaskadowego testowania członków rodziny uczestników z pozytywną mutacją patogenną
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Rodzinie przebadanych pacjentów z mutacjami patogennymi zostanie zaproponowane wykonanie badań genetycznych
|
2021-2023
|
|
Rozpowszechnienie mutacji patogennych lub prawdopodobnie patogennych wśród badanych członków rodzin uczestników z mutacjami chorobotwórczymi przy użyciu uniwersalnego panelu wielogenowego
Ramy czasowe: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
|
Ustalenie przyczyn/barier odmowy wykonania kaskadowego badania genetycznego wśród członków rodzin badanych pacjentów z mutacją patogenną
Ramy czasowe: 2021-2023
|
2021-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21 KHCC 27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .