Test genetici universali rispetto alle linee guida per le varianti patogene della linea germinale che utilizzano un pannello multigenico per i tumori ereditari nella società non occidentale.
18 marzo 2024 aggiornato da: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
I ricercatori mirano a studiare il modello e la frequenza delle varianti patogene tra TUTTI i malati di cancro di nuova diagnosi in una popolazione geneticamente distinta.
Inoltre, i ricercatori studieranno il tasso di assorbimento dello "screening familiare a cascata", la frequenza delle varianti patogene e le barriere contro i test.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hikmat Abdel-Razeq
- Numero di telefono: 1000 (06) 530 0460
- Email: habdelrazeq@khcc.jo
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rayan Bater
- Numero di telefono: 1156 (06) 530 0460
- Email: rb.14307@khcc.jo
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno invitati tutti i pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione / esclusione e sono diagnosticati al KHCC.
Si stima che parteciperanno complessivamente 3000 pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto, età ≥ 18 anni al momento della diagnosi del cancro
- Diagnosi patologica comprovata di cancro; qualsiasi sito, qualsiasi stadio (è consentita una precedente storia di cancro)
- Nazionalità giordana
- Disponibilità a partecipare
- Modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico maggiore (definito come: pazienti seguiti da uno psichiatra e in trattamento con farmaci antipsicotici)
- Non giordano
- Pazienti con leucemia, linfoma e mieloma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di varianti germinali patogene o probabilmente patogene tra i pazienti oncologici di nuova diagnosi testati mediante panel test multigenico universale
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Numero di partecipanti con varianti di significato incerto (VUS) valutato mediante panel test multigenico universale
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Determinare le ragioni/ostacoli per il rifiuto del test genetico a cascata tra i malati di cancro di nuova diagnosi.
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di varianti di significato incerto (VUS) tra i membri della famiglia testati dei partecipanti con mutazioni patogene, valutata mediante panel test multigenico universale
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Tasso di test a cascata dei membri della famiglia dei partecipanti con mutazione patogena positiva
Lasso di tempo: 2021-2023
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Alla famiglia dei pazienti testati con mutazioni patogene sarà offerto il test genetico
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2021-2023
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Prevalenza di mutazioni patogene o probabilmente patogene tra i familiari testati dei partecipanti con mutazioni patogene utilizzando il pannello multigenico universale
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Determinare le ragioni/ostacoli al rifiuto del test genetico a cascata tra i familiari dei pazienti testati con mutazione patogena
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21 KHCC 27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .