Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Univerzális – Versus Guidelines – Irányított genetikai vizsgálat a csíravonal patogén változataira, több génből álló panelt használva öröklött rákos megbetegedésekre a nem nyugati társadalomban.

2024. március 18. frissítette: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center

A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a patogén variánsok mintázatát és gyakoriságát az ÖSSZES újonnan diagnosztizált rákos betegnél egy genetikailag eltérő populációban.

Ezenkívül a kutatók tanulmányozni fogják a "kaszkádcsaládi szűrés" felvételi arányát, a patogén változatok gyakoriságát és a tesztelés elleni akadályokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Amman, Jordánia, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan egymást követő beteg meghívásra kerül, aki teljesíti a felvételi/kizárási kritériumokat, és akinél a KHCC diagnosztizálja.

A becslések szerint összesen 3000 beteg vesz részt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg, életkora ≥ 18 év a rák diagnózisának időpontjában
  • Patológiailag bizonyított rákdiagnózis; bármely hely, bármely stádium (korábbi rák előfordulása megengedett)
  • jordán állampolgárság
  • Részvételi hajlandóság
  • Aláírt hozzájárulási űrlap

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség (definíció szerint: pszichiáter által követett és antipszichotikus gyógyszereket szedő betegek)
  • Nem jordán
  • Leukémiában, limfómában és mielómában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A patogén vagy valószínűsíthetően patogén csíravonal-variánsok előfordulása az újonnan diagnosztizált rákos betegek körében univerzális multigén panelteszttel
Időkeret: 2021-2023
2021-2023
A bizonytalan jelentőségű (VUS) variánsokkal rendelkező résztvevők száma univerzális többgénes panelteszttel értékelve
Időkeret: 2021-2023
2021-2023
Meghatározni a genetikai kaszkádvizsgálat elutasításának okait/akadályait újonnan diagnosztizált daganatos betegek körében.
Időkeret: 2021-2023
2021-2023

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bizonytalan jelentőségű variánsok (VUS) prevalenciája a patogén mutációkkal rendelkező résztvevők tesztelt családtagjai között univerzális többgénes panelteszttel
Időkeret: 2021-2023
2021-2023
Pozitív patogén mutációval rendelkező résztvevők családtag-tesztjének kaszkádjának aránya
Időkeret: 2021-2023
A vizsgált, kórokozó mutációkkal rendelkező betegek családja számára felajánlják a genetikai vizsgálatot
2021-2023
A patogén vagy valószínűsíthetően patogén mutációk prevalenciája a patogén mutációval rendelkező résztvevők tesztelt családtagjai között az univerzális multigén panel segítségével
Időkeret: 2021-2023
2021-2023
Meghatározni a genetikai kaszkádvizsgálat elutasításának okait/akadályait patogén mutációval rendelkező tesztelt betegek családtagjai körében
Időkeret: 2021-2023
2021-2023

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Hussein Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21 KHCC 27

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Genetikai hajlam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel