- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04920513
Universal- Versus Guidelines - Suunnattu geneettinen testaus sukusolujen patogeenisten varianttien varalta käyttäen monigeenipaneelia perinnöllisten syöpien selvittämiseksi ei-länsimaisessa yhteiskunnassa.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan patogeenisten varianttien mallia ja esiintymistiheyttä KAIKKI äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat geneettisesti erillisessä populaatiossa.
Lisäksi tutkijat tutkivat "kaskadiperheseulonnan" sisäänottoastetta, patogeenisten varianttien esiintymistiheyttä ja testauksen esteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja jotka on diagnosoitu KHCC:ssä, kutsutaan.
Yhteensä 3000 potilasta arvioidaan osallistuvan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, ikä ≥ 18 vuotta syöpädiagnoosin aikaan
- Patologisesti todistettu syövän diagnoosi; missä tahansa paikassa, missä tahansa vaiheessa (aiempi syöpähistoria on sallittu)
- Jordanian kansalaisuus
- Halu osallistua
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen häiriö (määritelty: potilaat, joita seuraa psykiatri ja jotka käyttävät psykoosilääkkeitä)
- Ei-jordanialainen
- Potilaat, joilla on leukemia, lymfooma ja myelooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Patogeenisten tai todennäköisten patogeenisten ituratavarianttien esiintyvyys äskettäin diagnosoiduilla syöpäpotilailla, jotka on testattu universaalilla monigeenipaneelitesteillä
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
Osallistujien määrä, joilla on epävarman merkityksen variantteja (VUS), arvioituna yleisellä monigeenipaneelitestauksella
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
Selvittää syyt/esteet geneettisen kaskaditutkimuksen kieltäytymiselle äskettäin diagnosoiduilla syöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epävarman merkityksen varianttien (VUS) esiintyvyys patogeenisten mutaatioiden omaavien osallistujien testattujen perheenjäsenten joukossa universaalilla monigeenipaneelitesteillä arvioituna
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
Positiivisen patogeenisen mutaation omaavien osallistujien perheenjäsenten testausaste
Aikaikkuna: 2021-2023
|
Geneettistä testausta tarjotaan testattujen potilaiden perheelle, joilla on patogeenisiä mutaatioita
|
2021-2023
|
Patogeenisten tai todennäköisten patogeenisten mutaatioiden esiintyvyys niiden osallistujien testattujen perheenjäsenten joukossa, joilla on patogeenisiä mutaatioita yleistä monigeenipaneelia käyttäen
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
Selvittää syyt/esteet geneettisen kaskaditestin kieltäytymiselle testattujen potilaiden perheenjäsenten keskuudessa, joilla on patogeeninen mutaatio
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21 KHCC 27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geneettinen taipumus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTakedaRekrytointiB-solulymfooma | Suuri B-soluinen lymfooma | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | Mediastinaalinen suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfoomaYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActinium PharmaceuticalsRekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | B-ALL | DLBCL | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | B KAIKKI | Dlbcl-Ci | DLBCL Luokittelematon | DLBCL-aktivoitu B-solutyyppi | DLBCL Germinaal Centerin B-solutyyppi | HGBL | HGBL, nroYhdysvallat
-
Australasian Leukaemia and Lymphoma GroupEi vielä rekrytointiaKorkealaatuinen B-solulymfooma | DLBCL - diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Follikulaarinen suurisoluinen lymfooma, uusiutunut | Follikulaarinen...
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrytointiTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | Asteen 3b follikulaarinen lymfooma | Tulenkestävät aggressiiviset B-solulymfoomat | Aggressiivinen B-solu NHL | De Novo tai muuntunut indolentti B-solulymfooma | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | T-solu/histiosyyttirikas... ja muut ehdotYhdysvallat