AKTYWNE: Terapia zajęciowa w celu zwiększenia zaangażowania weteranów (ACTIVE)

Cele: Od 2000 roku u prawie 400 000 weteranów zdiagnozowano urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), co stanowi do 22% ofiar w walce. Depresja jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych i poważnych następstw TBI. Depresja po TBI niekorzystnie wpływa na rehabilitację, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, reintegrację społeczną (CR), jakość życia (QOL), relacje społeczne i obciążenie opiekunów. Jednak depresja po TBI pozostaje niedostatecznie oceniona, niedostatecznie leczona i niedostatecznie zbadana. Nie istnieją żadne wytyczne kliniczne dotyczące leczenia depresji po TBI, a obecne leczenie opiera się w dużej mierze na opiniach ekspertów, a nie na dowodach z kontrolowanych badań klinicznych.

Obiecującym podejściem terapeutycznym do depresji po TBI jest aktywacja behawioralna (BA), krótka i pragmatyczna terapia, rygorystycznie testowana od lat 70. XX wieku w badaniach klinicznych depresji w różnych populacjach klinicznych. BA pomaga jednostkom wyznaczać cele, tworzyć plany i angażować się w działania, które poprawiają nastrój i utrzymują więzi społeczne - dzięki czemu dobrze nadaje się do leczenia depresji w populacji TBI, która ma trudności z wyznaczaniem celów i jest podatna na izolację społeczną. BA może pomieścić charakterystyczne deficyty TBI, takie jak deficyty pamięci, organizacji, planowania, inicjacji, regulacji emocji i funkcjonowania interpersonalnego. Może być świadczona przez specjalistów rutynowo dostępnych w ambulatoryjnych usługach rehabilitacyjnych VA (np. terapeutów zajęciowych, pielęgniarki, psychologów, pracowników socjalnych), a zatem może być stosowana w placówkach rehabilitacyjnych.

Proponowane badania ocenią wykonalność protokołu BA dostosowanego do depresji po TBI w warunkach ambulatoryjnej rehabilitacji VA. Konkretne cele badania to: (1) ocena akceptacji BA przez weteranów i personel oraz inne wskaźniki wykonalności, (2) dostarczenie wstępnych dowodów odpowiedzi uczestnika na wyniki objawów depresyjnych, CR i QOL podczas 3-miesięcznego wywiadu uzupełniającego , (3) opracować protokół i podręcznik BA do przetestowania w przyszłości w większym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) oraz (4) zbadać zaangażowanie w aktywność jako mechanizm leżący u podstaw wpływu interwencji BA na wyniki.

Projekt badawczy: To studium wykonalności obejmuje pilotażową losowo kontrolowaną ścieżkę w celu zbadania odpowiedzi uczestników.

Metodologia: To studium wykonalności obejmie 40 weteranów płci męskiej i żeńskiej otrzymujących opiekę w ośrodku medycyny rehabilitacyjnej VAMC i spełniających kryteria badania dotyczące TBI i depresji. Weterani zostaną losowo przydzieleni do BA plus traktowanie jak zwykle (TAU) lub do grupy kontrolnej (TAU). Program BA składa się z sześciu sesji prowadzonych w ciągu 3 miesięcy w VA (lub w domu weterana, zgodnie z preferencjami weterana) przez terapeutę zajęciowego (OT). Wszyscy weterani są przesłuchiwani na początku badania przed randomizacją i 3 miesiące później przez zaślepionego ankietera. W obu wywiadach oceniano objawy depresyjne, CR i QOL u weteranów, stosując wystandaryzowane narzędzia. Wykonalność zostanie oceniona w sześciu dziedzinach: akceptowalność dla weteranów i personelu kliniki; proces (wskaźniki rekrutacji, odmowy i retencji; ukończenie badania; kryteria kwalifikowalności; liczba sesji, w których uczestniczyli); praktyczność (zasoby i ograniczenia narzucone przez otoczenie); bezpieczeństwo; rozumienie przez uczestnika wywiadów i interwencji; oraz obciążenie badawcze (długość wywiadów, zmęczenie uczestników i stres emocjonalny). Po rozmowie uzupełniającej zostaną przeprowadzone rozmowy telefoniczne z uczestnikami BA i personelem kliniki, aby uchwycić akceptację i ich doświadczenia z BA. Te metody jakościowe i ilościowe mają na celu przetestowanie wykonalności przyszłego RCT, zidentyfikowanie barier i czynników ułatwiających wdrożenie BA w warunkach rehabilitacji oraz opisanie doświadczeń weteranów z BA.

Wpływ/Znaczenie: To badanie i linia badań mogą potencjalnie poszerzyć wiedzę poprzez określenie wykonalnego i skutecznego podejścia do zapobiegania i/lub łagodzenia depresji wśród weteranów z TBI, populacji klinicznej o wysokim ryzyku depresji i jej następstw. Wyniki posłużą do opracowania przyszłego badania RCT w celu przetestowania skuteczności BA na większej próbie weteranów z depresją po TBI.