ACTIVE: 退役軍人の関与を高める活動療法 (ACTIVE)

目的: 2000 年以降、約 400,000 人の退役軍人が外傷性脳損傷 (TBI) と診断されており、これは戦闘死傷者の最大 22% に相当します。 うつ病は、TBI の後遺症の中で最も一般的で深刻なものの 1 つです。 TBI 後のうつ病は、リハビリテーション、治療遵守、地域社会への再統合 (CR)、生活の質 (QOL)、社会的関係、および介護者の負担に悪影響を及ぼします。 しかし、外傷性脳損傷後のうつ病は、依然として過小評価、過小治療、過小研究されています。 TBI 後のうつ病治療に関する臨床ガイドラインは存在せず、現在の治療は主に、対照臨床試験からの証拠ではなく、専門家の意見に基づいています。

TBI 後のうつ病に対する有望な治療アプローチは行動活性化 (BA) です。これは、さまざまな臨床集団におけるうつ病の臨床試験で 1970 年代から厳密にテストされてきた、簡潔で実用的な治療法です。 BAは、個人が目標を設定し、計画を立て、気分を改善し、社会的つながりを維持する活動に従事するのを支援します.目標を設定するのに苦労し、社会的孤立を起こしやすいTBI集団のうつ病の治療に適しています. BA は、記憶、組織化、計画、開始、感情調節、および対人機能の欠損など、TBI の特徴的な欠損に対応できます。 これは、VA 外来リハビリテーション サービスで日常的に利用できる専門家 (作業療法士、看護師、心理学者、ソーシャル ワーカーなど) によって提供されるため、リハビリテーション環境で展開できます。

提案された研究は、外来患者の VA リハビリテーション設定で、TBI 後のうつ病に適応した BA プロトコルの実現可能性を評価します。 具体的な研究の目的は次のとおりです。(1) 退役軍人およびスタッフに対する BA の受容性およびその他の実現可能性の指標を評価する、(2) 3 か月のフォローアップ面接で、抑うつ症状、CR、および QOL の結果に対する参加者の反応の予備的証拠を提供する、(3) 将来的により大規模なランダム化比較試験 (RCT) でテストされる BA プロトコルとマニュアルを開発し、(4) 結果に対する BA 介入効果の根底にあるメカニズムとしての活動への関与を調査します。

調査デザイン: この実現可能性調査には、参加者の反応を調べるための無作為化制御されたパイロット トレイルが含まれます。

方法論: この実現可能性調査では、VAMC リハビリテーション医療サービスでケアを受け、TBI およびうつ病の調査基準を満たす 40 人の男女の退役軍人を登録します。 退役軍人は、BA と通常の治療 (TAU) またはコントロール (TAU) にランダムに割り当てられます。 BA プログラムは、作業療法士 (OT) が VA (退役軍人が好む場合は退役軍人の自宅) で 3 か月にわたって提供される 6 つのセッションで構成されます。 すべての退役軍人は、無作為化前のベースラインでインタビューを受け、3 か月後に盲検化されたインタビュアーによってインタビューされます。 どちらのインタビューも、標準化された手段を使用して、退役軍人の抑うつ症状、CR、および QOL を評価します。 実現可能性は 6 つの領域で評価されます。プロセス（募集、拒否、および保持率、研究の完了、適格基準、および参加したセッションの数）;実用性（設定によって課せられるリソースと制約）;安全性;インタビューと介入に対する参加者の理解。研究負担（インタビューの長さ、参加者の疲労、精神的苦痛）。 フォローアップ面接の後、BA参加者とクリニックスタッフとの電話面接が実施され、BAの受容性と経験を把握します。 これらの定性的および定量的方法は、将来のRCTの実現可能性をテストし、リハビリテーション環境でのBAの実施に対する障壁とファシリテーターを特定し、退役軍人のBAの経験を説明するように設計されています.

影響/重要性: この研究と一連の研究は、うつ病とその後遺症のリスクが高い臨床集団であるTBIの退役軍人の間で、うつ病を予防および/または軽減するための実行可能かつ効果的なアプローチを特定することにより、知識を進歩させる可能性があります。 調査結果は、TBI 後のうつ病の退役軍人のより大きなサンプルで BA の有効性をテストするために強化された将来の RCT の開発を知らせるために使用されます。