- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922670
Program zapobiegania samobójstwom BH-Works dla młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Samobójstwo jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci osób w wieku od 15 do 24 lat w Stanach Zjednoczonych (USA). Jednak tylko 14% młodzieży z myślami samobójczymi i 22% osób, które podejmują próbę samobójczą, zgłasza korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego. Szczególnie niepokojące są okoliczności, w jakich znajduje się młodzież należąca do mniejszości seksualnych i płciowych (SGM). W porównaniu z ich heteroseksualnymi i cispłciowymi rówieśnikami, nastolatki SGM zgłaszają znacznie wyższe wskaźniki myśli i prób samobójczych. W związku z tym pilnie potrzebne jest przyjęcie skutecznych programów zapobiegania samobójstwom, które zwiększą identyfikację i kierowanie do organizacji obsługujących tę populację.
Niestety, wiele barier komplikuje wdrażanie profilaktyki samobójstw w społecznościach SGM. Młodzież SGM często zgłasza, że czuje się niemile widziana i niezrozumiana w tradycyjnych behawioralnych organizacjach służby zdrowia. W związku z tym frekwencja i retencja w leczeniu pozostają niskie. Zamiast tego populacja ta na ogół szuka usług w zakresie zdrowia psychicznego w organizacjach społecznych dla młodzieży lesbijskiej, gejowskiej, biseksualnej, transpłciowej i queer (LGBTQ). Niestety organizacje te są często nieprzygotowane na to kliniczne wyzwanie. W szczególności brakuje im a) szkolenia w zakresie oceny ryzyka, b) standardowych narzędzi do badań przesiewowych oraz c) dostępu do usług w zakresie zdrowia behawioralnego (BH), którym personel ufa. Ponadto pracownicy organizacji LGBTQ wyrażają zaniepokojenie faktem, że wielu świadczeniodawcom BH brakuje wrażliwości na SGM potrzebnej do pracy z tą wrażliwą populacją wysokiego ryzyka. Biorąc pod uwagę te wyzwania, zapobieganie samobójstwom młodzieży SGM wymaga wieloaspektowego programu mającego na celu poprawę zasobów w tych organizacjach i relacji między systemami usług.
Potencjalnym rozwiązaniem tego wyzwania jest system zarządzania ryzykiem samobójstw Behavioral Health-Works (BH-Works) (Diamond i in., 2021). Podobnie jak struktura identyfikowania, leczenia i kierowania badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) w przypadku używania substancji, BH-Works obejmuje wsparcie w zakresie opracowywania polityki, szkolenia personelu, badań przesiewowych pod kątem samobójstw i zachowań, wspomaganego technologią planowania bezpieczeństwa, elektroniczny system skierowań pacjentów, zarządzanie danymi w czasie rzeczywistym do monitorowania programu oraz struktura współpracy uczącej się w celu wspierania zrównoważonego rozwoju. Wszystkie funkcje są obsługiwane na platformie internetowej, która ułatwia komunikację, wdrażanie, wdrażanie i rozbudowę między systemami. BH-Works był używany zarówno w warunkach klinicznych, jak i nieklinicznych. W ramach tego projektu śledczy dostosują BH-Works do potrzeb nastolatków SGM prezentujących się w organizacjach LGBTQ i wykorzystają dane z internetowych systemów przesiewowych i EMR do pomiaru celów i wyników. Badacze wykorzystają w tym celu trajektorię Enhancing Engagement, zaczerpniętą z ram adaptacji kulturowej Lau (2006). Lau zaleca, aby adaptacja terapii opartych na dowodach (EBT) była konieczna, gdy procesy kontekstowe (np. dyskryminacja, wsparcie opiekunów, brak zaufania do systemów opieki zdrowotnej) przyczyniają się do wyjątkowej podatności na zagrożenia w określonych populacjach, zwłaszcza tych żyjących w kontekstach, w których istnieje mniej wyspecjalizowanych usług. Projekt ten opiera się na partnerstwie z dwiema organizacjami LGBTQ w Filadelfii i wiejskim regionie Southwest w Wirginii oraz ich odpowiednimi partnerami zajmującymi się zdrowiem behawioralnym (BH).
Badacze wykorzystają hybrydowy projekt typu 2 dotyczący efektywności i wdrożenia, z historyczną grupą porównawczą, aby przetestować wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność BH-Works w organizacjach LGBTQ i ich partnerach BH. Poinformowani przez skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR), badacze przetestują pilotażowo sekwencjonowaną strategię wdrażania. Strategia ta koncentruje się na budowaniu partnerstwa i obejmuje a) promowanie zaangażowania, b) wzmacnianie relacji oraz c) tworzenie zrównoważonego rozwoju. W roku 1 śledczy będą zbierać dane dotyczące leczenia w zwykły sposób i współpracować z zainteresowanymi stronami w celu dostosowania polityki, treści, praktyk i przepływu pracy BH-Works. Śledczy przeszkolą również personel w zakresie zarządzania ryzykiem samobójstwa, zaangażowania rodziny i opieki afirmatywnej. W klasach 2 i 3 badacze przetestują dostosowany program SGM BH-Works i zbadają kilka podstawowych celów i wyników programu, które są przedstawione w celach.
Trzy cele koncentrują się na zaangażowaniu, adaptacji i wykonalności/akceptowalności SGM BH-Works. Cel nr 1: Zaangażuj personel organizacji LGBTQ i partnerów w zakresie behawioralnych dostawców usług zdrowotnych. Cel ten koncentruje się na: a) zaangażowaniu grupy doradczej interesariuszy oraz b) zainicjowaniu strategii wdrożeniowej. Cel nr 2: Adaptacja i pilotaż programu BH-Works dla organizacji LGBTQ i partnerskich witryn zajmujących się zdrowiem behawioralnym. Dostosowany program BH-Works zostanie wdrożony do przepływu pracy organizacji LGBTQ na miesięczny otwarty okres próbny. Zostaną zebrane dane jakościowe i ilościowe w celu oceny wstępnej wykonalności i dopuszczalności, a także w celu zbadania barier i czynników ułatwiających użyteczność w organizacjach miejskich i wiejskich. Podręcznik będzie podlegał poprawkom. Cel #3: Zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności Programu SGM BH-Works w porównaniu z historyczną grupą kontrolną. Ten quasi-eksperymentalny projekt przetestuje relacje między celami (wpływ szkolenia, rozwój partnerstwa, użyteczność oprogramowania) a wynikami (udane skierowanie, satysfakcja z programu, zaangażowanie opiekuna, identyfikacja samobójstw). Proponowane badania są odpowiedzią na rosnącą krajową potrzebę identyfikowania i kierowania wrażliwej młodzieży zagrożonej samobójstwem.
Harmonogram: Dane grupy kontrolnej będą zbierane od 5 do 18 miesiąca, podczas gdy badacze przeprowadzają adaptację manualną i programową (Cel nr 1). W miesiącach 19-24 śledczy przeprowadzą ocenę Zero Suicide, przeprowadzą szkolenia z organizacjami LGBTQ i personelem BH, pilotują program przez miesiąc i zbiorą wstępne informacje zwrotne (grupy fokusowe) na temat programu, aby dokonać ostatecznych dostosowań do podręcznika . Konsultacje szkoleniowe z personelem będą odbywać się co dwa miesiące do miesiąca 41 (Cel nr 2). W miesiącach 25-41 badacze przeprowadzą program i zbiorą dane dotyczące satysfakcji (konsumentów), wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności (Cel nr 3). W miesiącach 42-44 badacze przeprowadzą zamknięte grupy fokusowe z personelem, administratorami, opiekunami i pacjentami we wszystkich ośrodkach. Następnie śledczy sporządzą manuskrypty i R01, aby przetestować program SGM BH-Works na większą skalę. Cele badawcze tego trzyletniego projektu zostaną uzupełnione o czwarty rok bez dodatkowych kosztów.
Procedura: Procedury są podzielone według celu.
Cel nr 1: Zaangażuj personel organizacji LGBTQ i partnerów w zakresie behawioralnych dostawców usług zdrowotnych. Cel ten koncentruje się na: a) zaangażowaniu grupy doradczej interesariuszy oraz b) zainicjowaniu strategii wdrożeniowej.
Uczestnicy interesariuszy administracyjnych wyrazili już zgodę na udział w tych badaniach i pełnią rolę współzałożycieli projektu. Członkowie personelu LGBTQ/behawioralnych dostawców usług zdrowotnych zostaną zwerbowani przez kierownictwo do udziału w tym projekcie. Badacze spodziewają się, że w każdej lokalizacji znajdzie się 4-8 pracowników/dostawców/administratorów. Procesy zgody będą miały miejsce bezpośrednio przed wstępnymi czynnościami ewaluacyjnymi i rozpoczęciem pierwszych szkoleń. Każda agencja zgłasza posiadanie co najmniej 4 do 6 pracowników naboru i wszyscy zostaną przeszkoleni w ramach programu. Ci pracownicy dokonują oceny na początku badania, a następnie pięć razy w ciągu 2-4 lat. Wezmą udział w końcowym wywiadzie po miesięcznym okresie pilotażowym i na koniec badania.
Zaangażuj radę doradczą i grupę roboczą. Lokalna i krajowa rada doradcza będzie służyć jako współpracownicy projektu. Ta grupa obejmuje naukowców, nauczycieli, administratorów, praktykujących specjalistów i członków społeczności, którzy są zaangażowani w zdrowie SGM (patrz listy poparcia i zobowiązania). Partnerzy głównego badacza w firmie pomogą w identyfikacji młodzieży z SGM i ich opiekunów do zasiadania w zarządzie. Współpraca śledczych z organem organizującym centra społeczności LGBTQ na świecie będzie odgrywać kluczową rolę w kierowaniu tym projektem. Mniejsza grupa robocza będzie składać się z badaczy projektu, kierownictwa z partnerskich ośrodków oraz konsultanta ds. wdrażania. Rada doradcza spotyka się co dwa-trzy miesiące przez cały czas trwania projektu.
Cel nr 2: Adaptacja i pilotaż programu BH-Works dla organizacji LGBTQ i partnerskich witryn zajmujących się zdrowiem behawioralnym. Dostosowany program BH-Works zostanie wdrożony do przepływu pracy organizacji LGBTQ na miesięczny otwarty okres próbny. Zostaną zebrane dane jakościowe i ilościowe w celu oceny wstępnej wykonalności i dopuszczalności, a także w celu zbadania barier i czynników ułatwiających użyteczność w organizacjach miejskich i wiejskich. Podręcznik będzie podlegał poprawkom.
Proces adaptacji. Badacze wykorzystają ramy Lau (2006) do kulturowych adaptacji terapii opartych na dowodach (EBT). Lau zaleca, aby adaptacja EBT była konieczna, gdy procesy kontekstowe (np. dyskryminacja, wsparcie opiekunów, brak zaufania do systemów opieki zdrowotnej) przyczyniają się do wyjątkowej podatności na zagrożenia w określonych populacjach, takich jak młodzież SGM (zwłaszcza mieszkająca na obszarach wiejskich, gdzie istnieje mniej wyspecjalizowanych usług LGBTQ). W tym projekcie badacze skupiają się na trajektorii pracy adaptacyjnej Lau's Enhancing Engagement. W związku z tym grupa robocza skupi się na generowaniu adaptacji programu BH-Works, które zwiększą ważność społeczną, co jest potencjalnym celem zwiększania zaangażowania. W procesie adaptacji istotna jest rola grupy roboczej. Badacze spodziewają się, że ta grupa zwiększy społeczną ważność programu, pomagając nam dostosować język przesiewowy, aby był bardziej afirmatywny, lepiej zarządzać kwestiami używania zaimków i rozwiązywać obawy dotyczące dyskryminacji w standardowych procedurach operacyjnych.
Udział młodzieży, wschodzących dorosłych i opiekunów w procesie pilotażowym odzwierciedla to, co opisano poniżej w Celu nr 3. Zgodnie z celem nr 2 programu pilotażowego programu BH-Works personel organizacji, pacjenci i opiekunowie zostaną zaproszeni do udziału w grupie fokusowej w celu omówienia funkcji programu BH-Works, które uznają za atrakcyjne i nieatrakcyjne, a także sugestii dotyczących ulepszeń . Odpowiedzi zostaną skonsolidowane w ramach grupy i typu lokalizacji (miejskie vs. wiejskie).
Cel #3: Zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności Programu SGM BH-Works w porównaniu z historyczną grupą kontrolną. Ten quasi-eksperymentalny projekt przetestuje relacje między celami (wpływ szkolenia, rozwój partnerstwa, użyteczność oprogramowania) a wynikami (udane skierowanie, satysfakcja z programu, zaangażowanie opiekuna, identyfikacja samobójstw). Proponowane badania są odpowiedzią na rosnącą krajową potrzebę identyfikowania i kierowania wrażliwej młodzieży zagrożonej samobójstwem.
Dane dotyczące zwykłego leczenia zostaną wyodrębnione jako dane dokumentacji medycznej pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w organizacjach LGBTQ. Zostaną zebrane dane dotyczące liczby pacjentów, którzy a) zostali poddani ocenie pod kątem samobójstwa, b) zidentyfikowani jako zagrożeni samobójstwem oraz c) skierowani na behawioralne usługi zdrowotne. W ramach standardowych procedur opieki personel przeprowadza obecnie jednotygodniową wizytę kontrolną u każdego pacjenta skierowanego na usługi, pytając, czy brał udział i jakie są jego doświadczenia. Aby ułatwić porównanie z grupą interwencyjną, badacze poproszą członków personelu LGTBQ o uwzględnienie 4-elementowych Mierników Akceptowalności Interwencji w ich doświadczeniach z a) procesem skierowania oraz b) pierwszą wizytą dotyczącą zdrowia behawioralnego (patrz sekcja środków).
Dane dotyczące leczenia jak zwykle dla grupy kontrolnej zostaną wyodrębnione jako dane z dokumentacji pozbawionej elementów umożliwiających identyfikację w organizacjach LGBTQ w latach 1 i 2. Zostaną zebrane dane dotyczące liczby pacjentów, którzy a) zostali poddani ocenie pod kątem samobójstwa, b) zidentyfikowani jako zagrożeni za samobójstwo, oraz c) skierowanie na leczenie behawioralne. Aby ułatwić porównanie z grupą interwencyjną, badacze poproszą członków personelu LGTBQ o uwzględnienie 4-punktowej Miary Akceptowalności Interwencji (AIM) w ich doświadczeniach z a) procesem skierowania oraz b) pierwszą wizytą dotyczącą zdrowia behawioralnego.
Po wdrożeniu programu BH-Works w klasach 2 i 3, zgoda nastolatka rozpocznie się w momencie badania przesiewowego. Narzędzie przesiewowe BH-Works zostanie włączone do standardowych procedur opieki. Jednak Institution Review Board (IRB) głównego badacza zatwierdziła krótką zgodę na początku ekranu, prosząc o pozwolenie na wykorzystanie danych przesiewowych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację do celów badawczych; 90% pacjentów zgadza się na udział. Na koniec BHS uczestnicy wypełniają krótką ankietę satysfakcji dotyczącą ich doświadczenia z narzędziem przesiewowym. Jest to uwzględnione w ramach procesu sprawdzania w celu ciągłej poprawy jakości (QI). W poprzednich badaniach badaczy, jeśli pacjenci popierają jakikolwiek poziom obecnych myśli samobójczych, na końcu badania przesiewowego automatycznie prezentowany jest formularz zgody z prośbą o pozwolenie na kontynuację z nastolatkiem za tydzień i miesiąc, aby sprawdzić, czy usługi zostały zalecone i uzyskane . Jednak w tym badaniu agencje LGBTQ przeprowadzają już telefon kontrolny dotyczący standardu opieki, aby sprawdzić, czy pacjenci udali się do usług. W związku z tym zapytają, czy zespół badawczy może zadzwonić, aby skontaktować się z nimi w sprawie udziału w rozmowie dotyczącej poszukiwania usług. Zgoda na udział w tej ocenie uzupełniającej nastąpi w pierwszej części spotkania. Zarówno w PA, jak i VA młodzież w wieku 14 lat i starsza może szukać własnych usług w zakresie zdrowia psychicznego bez zgody rodziców. W partnerskich organizacjach LGBTQ wielu nastolatków nie chce angażować rodziców. Ta młodzież może nadal uczestniczyć w tym projekcie bez angażowania rodziców, chociaż zachęca się do zaangażowania opiekunów.
Opiekunowie będą rekrutowani w podobny sposób jak nastoletni pacjenci. Oczekuje się, że po przejściu szkolenia dotyczącego zaangażowania rodziny personel będzie w stanie zaangażować około 50-60% opiekunów pacjentów w proces skierowania. Jeśli opiekunowie zostali zaangażowani, personel zapyta, czy zespół badawczy może się z nimi skontaktować w sprawie udziału w uzupełniającej ocenie badawczej dotyczącej szukania pomocy. Podobnie jak w przypadku uczestników pacjentów, opiekunowie zostaną skontaktowani w celu umówienia 60-minutowego spotkania tydzień po badaniu przesiewowym i skierowaniu ich dziecka. Opiekunowie wyrażą zgodę na początku spotkania. Badacze nie wykluczą opiekunów z udziału, jeśli ich nastolatek zdecyduje się nie uczestniczyć (i vice versa). Jest prawdopodobne, że ci indywidualni uczestnicy mogą zaoferować ważne punkty widzenia na procesy badań przesiewowych i skierowań.
Hipotezy i podejście analityczne: Hipoteza nr 1: Wszyscy partnerzy interesariusze zatwierdzą dostosowany podręcznik. Hipoteza ta zostanie sprawdzona poprzez ocenę liczby interesariuszy, którzy zatwierdzili podręcznik w radzie doradczej.
Hipoteza nr 2: personel LGBTQ i pracownicy służby zdrowia behawioralnego zgłoszą zwiększoną gotowość, prawdopodobieństwo wykorzystania umiejętności i poczucie własnej skuteczności; Hipoteza nr 3a: personel LGBTQ będzie zgłaszał zwiększoną pewność siebie, kierując pacjentów SGM do współpracujących behawioralnych dostawców usług zdrowotnych; Hipoteza nr 3b: Behawioralni świadczeniodawcy będą zgłaszać zwiększoną pewność siebie podczas pracy z pacjentami skierowanymi do SGM; Hipoteza nr 4: Pracownicy LGBTQ i dostawcy usług w zakresie zdrowia behawioralnego będą zgłaszać zwiększoną użyteczność oprogramowania. Aby przetestować te cztery hipotezy, badacze wykorzystają liniowy model efektów mieszanych, aby oszacować zmiany przed i po szkoleniu w wynikach wpływu szkolenia personelu. Ze względu na powtarzane pomiary zmiennej zależnej badacze potraktują wielokrotne obserwacje jako zagnieżdżone w jednostkach. Skupimy również standardowe błędy, aby uwzględnić wszelkie różnice między dwoma miejscami badania. Identyczne podejście zostanie zastosowane do analizy innych wyników, takich jak porównanie trajektorii wyników w okresie konsultacji (trzykrotne punkty danych).
Hipoteza nr 5: Program SGM BH-Works zwiększy odsetek identyfikacji młodzieży SGM (14-17) i wschodzących dorosłych (18-19) zagrożonych samobójstwem w porównaniu z historyczną grupą porównawczą; Hipoteza nr 6: Program SGM BH-Works zwiększy odsetek udanych skierowań do behawioralnych dostawców usług zdrowotnych w porównaniu z historyczną grupą porównawczą, aby ustalić, czy udział w programie SGM BH-Works zmienia te wartości procentowe, badacze porównają różnice w proporcje zmiennych wynikowych (odsetek zidentyfikowany jako zagrożony; odsetek udanych skierowań) na podstawie fazy badania (tj. kontrola historyczna vs. interwencja), przy użyciu testu proporcji dla dwóch prób. Badacze przedstawią statystyki Z. Badacze porównają również różnice w głównych wynikach w różnych ośrodkach. W przypadku stwierdzenia znaczących różnic między ośrodkami objętymi programem, testy proporcjonalne zostaną przeprowadzone oddzielnie dla obu ośrodków.
Hipoteza 7: Wszystkie grupy uczestników zgłoszą zadowolenie z elementów programu SGM BH-Works. Śledczy przetestują to, przeprowadzając statystyki opisowe dotyczące AIM dla grup konsumentów. Zadowolenie pracowników/dostawców z programu będzie mierzone za pomocą AIM w trzech punktach czasowych. Zmiana zadowolenia z programu w czasie zostanie oszacowana przy użyciu modeli mieszanych. Błędy standardowe zostaną pogrupowane w celu uwzględnienia różnic między dwoma miejscami badania. Dane z wywiadu zostaną dosłownie przepisane i zaimportowane do oprogramowania do analizy danych jakościowych. Transkrypcje wywiadów i bezpłatne odpowiedzi pracowników/dostawców zostaną przeanalizowane przez dwóch koderów przy użyciu teoretycznych procedur analizy tematycznej, jak nakreślili Braun i Clarke (2006). Kodowanie będzie opierać się na podstawowym pytaniu badawczym: Co pacjenci i opiekunowie postrzegają program SGM BH-Works?
Hipoteza nr 8: Program SGM BH-Works zwiększy odsetek opiekunów zaangażowanych w proces skierowania ich dziecka w porównaniu z historyczną grupą porównawczą. Aby zbadać ten mechanizm zmian, badacze porównają odsetek opiekunów zaangażowanych w proces skierowania ich dziecka do historycznej grupy porównawczej, używając testu proporcjonalnego dla dwóch prób.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Drexel University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19147
- Mazzoni Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Carilion Clinic
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Diversity Camp, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież musi szukać usług w uczestniczących organizacjach LGBTQ.
- młodzież musi poprzeć obecne myśli samobójcze na BHS.
Kryteria wyłączenia:
- młodzieży brakuje wystarczającej znajomości języka angielskiego, aby ukończyć program BH-Works
- młodzież nie jest w stanie zrozumieć wymogów uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SGM BH-Works Implementation
W tej fazie badania dostosowana wersja programu BH-works (SGM BH-Works) zostanie wdrożona w organizacjach społeczności LGBTQ+.
Program BH-Works oferuje badania przesiewowe, szkolenia i koordynację skierowań.
|
BH-Works to internetowy, kompleksowy program zapobiegania samobójstwom.
Program BH-Works to interwencja na poziomie systemowym, która zapewnia narzędzia i zasoby ułatwiające adopcję organizacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomyślne skierowanie (młodzież uczestniczy w pierwszej sesji dotyczącej zdrowia behawioralnego z lekarzem zajmującym się zdrowiem behawioralnym na polecenie personelu organizacji LGBTQ)
Ramy czasowe: Raport własny i personelu (dokumentacja medyczna) zebrany w ciągu jednego tygodnia do jednego miesiąca po zapisaniu się uczestnika do badania i wypełnieniu ekranu dotyczącego zdrowia behawioralnego.
|
Młodzież i dokumentacja medyczna wskazują, że młodzież uczestniczyła w pierwszej wizycie dotyczącej zdrowia behawioralnego w placówce zajmującej się zdrowiem behawioralnym, do której skierował ją personel organizacji LGBTQ.
Dane te będą rejestrowane dychotomicznie (nie=0; tak=1).
|
Raport własny i personelu (dokumentacja medyczna) zebrany w ciągu jednego tygodnia do jednego miesiąca po zapisaniu się uczestnika do badania i wypełnieniu ekranu dotyczącego zdrowia behawioralnego.
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Raport własny zebrany w ciągu jednego tygodnia do jednego miesiąca po zapisaniu się uczestnika do badania i wypełnieniu ekranu dotyczącego zdrowia behawioralnego.
|
Korzystając z tego 4-elementowego miernika, młodzież będzie informować o swoim postrzeganiu akceptowalności (zadowolenia) z procesu badań przesiewowych i skierowań zachodzących z personelem społeczności LGBTQ, a także z pierwszej wizyty u lekarza behawioralnego, do którego została skierowana.
|
Raport własny zebrany w ciągu jednego tygodnia do jednego miesiąca po zapisaniu się uczestnika do badania i wypełnieniu ekranu dotyczącego zdrowia behawioralnego.
|
Zaangażowanie opiekunów (opiekun był obserwowany przez personel organizacji LGBTQ jako zaangażowany w proces badań przesiewowych i skierowań z młodzieżą)
Ramy czasowe: Raport personelu zebrany w ciągu jednego tygodnia do jednego miesiąca po zapisaniu się uczestnika do badania i ukończeniu badania behawioralnego.
|
Personel organizacji LGBTQ wskaże, czy opiekun był zaangażowany w proces kontroli i skierowania mający miejsce w organizacjach LGBTQ.
Dane te będą rejestrowane dychotomicznie (nie=0; tak=1).
|
Raport personelu zebrany w ciągu jednego tygodnia do jednego miesiąca po zapisaniu się uczestnika do badania i ukończeniu badania behawioralnego.
|
Podskala samobójstwa ekranu zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: Zebrane w momencie rejestracji na studia.
|
Podskala samobójstw na ekranie zdrowia behawioralnego składa się z czterech pozycji, w których pyta się młodzież o myśli i zachowania samobójcze.
Odpowiedzi na pozycje były zgodne z trzypunktową skalą: brak zgłaszanych objawów, umiarkowane objawy lub ciężkie objawy.
Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko samobójstwa.
|
Zebrane w momencie rejestracji na studia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Zachowania Strażnika
Ramy czasowe: Ukończono szkolenie wstępne i potreningowe w 20. miesiącu oraz fazę eksperymentalną w 24., 32. i 40. miesiącu.
|
Wpływ szkolenia na personel/usługodawców będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanej wersji Skali Zachowania Strażnika Bramy badacza.
Skala ta została opracowana i zweryfikowana na próbie ponad 8000 nauczycieli.
Składa się z 11 pozycji składających się na trzy podskale.
Badacze stworzyli wersję do ewaluacji przed, po i po szkoleniu dla elementów planowania bezpieczeństwa i zaangażowania rodziny w program szkolenia w zakresie zarządzania ryzykiem samobójstwa.
Badacze intensywnie korzystali z tych dostosowanych wersji z ponad 1000 dostawców z ponad 10 szkoleń.
Dostosowana skala wykazała silne właściwości psychometryczne.
W przypadku tego proponowanego badania badacze dostosują również tę skalę, aby zmierzyć wpływ programu szkolenia w zakresie opieki afirmatywnej.
Modyfikacje tego narzędzia zostaną omówione z naszą radą doradczą w roku 1.
|
Ukończono szkolenie wstępne i potreningowe w 20. miesiącu oraz fazę eksperymentalną w 24., 32. i 40. miesiącu.
|
Rozwój partnerstwa (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Ukończono szkolenie wstępne i potreningowe w 20. miesiącu oraz fazę eksperymentalną w 24., 32. i 40. miesiącu.
|
Rozwój partnerstwa będzie mierzony za pomocą krótkiego kwestionariusza (do opracowania we współpracy z naszą radą doradczą).
Personelowi LGBTQ śledczy będą zadawać pytania dotyczące partnerstwa z partnerami zajmującymi się zdrowiem behawioralnym (np. w jakim stopniu masz pewność, że partnerzy zajmujący się zdrowiem behawioralnym mogą pracować z młodzieżą LGBTQ?).
|
Ukończono szkolenie wstępne i potreningowe w 20. miesiącu oraz fazę eksperymentalną w 24., 32. i 40. miesiącu.
|
Użyteczność oprogramowania
Ramy czasowe: Ukończono szkolenie wstępne i potreningowe w 20. miesiącu oraz fazę eksperymentalną w 24., 32. i 40. miesiącu.
|
Wywiad dotyczący pomiaru użyteczności oprogramowania zostanie wykorzystany do pomiaru użyteczności dla personelu/dostawców.
Składa się z 50 elementów w skali Likerta i zajmuje około 5 minut.
Odnosi się do standardowego zestawu czynników użyteczności, na który składają się: wpływ, kontrola, przydatność, łatwość uczenia się i wydajność.
Celem ilościowym jest osiągnięcie przez każdy czynnik wyniku co najmniej 80% maksymalnego możliwego wyniku.
Postęp w realizacji tych celów w okresie pilotażowym będzie śledzony za pomocą kolejnych ocen użyteczności.
|
Ukończono szkolenie wstępne i potreningowe w 20. miesiącu oraz fazę eksperymentalną w 24., 32. i 40. miesiącu.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jody M. Russon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hoyert DL, Xu J. Deaths: preliminary data for 2011. Natl Vital Stat Rep. 2012 Oct 10;61(6):1-51.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Lau AS. Making the case for selective and directed cultural adaptations of evidence-based treatments: Examples from parent training. Clinical psychology: Science and practice. 2006;13(4):295.
- Bauer GR, Scheim AI, Pyne J, Travers R, Hammond R. Intervenable factors associated with suicide risk in transgender persons: a respondent driven sampling study in Ontario, Canada. BMC Public Health. 2015 Jun 2;15:525. doi: 10.1186/s12889-015-1867-2.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Perez-Brumer A, Day JK, Russell ST, Hatzenbuehler ML. Prevalence and Correlates of Suicidal Ideation Among Transgender Youth in California: Findings From a Representative, Population-Based Sample of High School Students. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Sep;56(9):739-746. doi: 10.1016/j.jaac.2017.06.010. Epub 2017 Jul 5.
- Toomey RB, Syvertsen AK, Shramko M. Transgender Adolescent Suicide Behavior. Pediatrics. 2018 Oct;142(4):e20174218. doi: 10.1542/peds.2017-4218. Epub 2018 Sep 11.
- Guss CE, Woolverton GA, Borus J, Austin SB, Reisner SL, Katz-Wise SL. Transgender Adolescents' Experiences in Primary Care: A Qualitative Study. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):344-349. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.009. Epub 2019 Jun 18.
- Qureshi RI, Zha P, Kim S, Hindin P, Naqvi Z, Holly C, Dubbs W, Ritch W. Health Care Needs and Care Utilization Among Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Populations in New Jersey. J Homosex. 2018;65(2):167-180. doi: 10.1080/00918369.2017.1311555. Epub 2017 May 8.
- Olson-Kennedy J, Cohen-Kettenis PT, Kreukels BP, Meyer-Bahlburg HF, Garofalo R, Meyer W, Rosenthal SM. Research priorities for gender nonconforming/transgender youth: gender identity development and biopsychosocial outcomes. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2016 Apr;23(2):172-9. doi: 10.1097/MED.0000000000000236.
- Fish JN, Moody RL, Grossman AH, Russell ST. LGBTQ Youth-Serving Community-Based Organizations: Who Participates and What Difference Does it Make? J Youth Adolesc. 2019 Dec;48(12):2418-2431. doi: 10.1007/s10964-019-01129-5. Epub 2019 Oct 12.
- Pachankis JE, Clark KA, Jackson SD, Pereira K, Levine D. Current Capacity and Future Implementation of Mental Health Services in U.S. LGBTQ Community Centers. Psychiatr Serv. 2021 Jun;72(6):669-676. doi: 10.1176/appi.ps.202000575. Epub 2021 Apr 22.
- Allen KD, Hammack PL, Himes HL. Analysis of GLBTQ youth community-based programs in the United States. J Homosex. 2012;59(9):1289-306. doi: 10.1080/00918369.2012.720529.
- Skaer TL, Sclar DA, Robison LM. Trends in prescriptions for antidepressant pharmacotherapy among US children and adolescents diagnosed with depression, 1990 through 2001: an assessment of accordance with treatment recommendations from the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Clin Ther. 2009 Jun;31 Pt 1:1478-87. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.002.
- Wintersteen MB, Diamond GS. Youth suicide prevention in primary care: A model program and its impact on psychiatric emergency referrals. Clinical Practice in Pediatric Psychology. 2013 Sep;1(3):295.
- Williams SB, O'Connor EA, Eder M, Whitlock EP. Screening for child and adolescent depression in primary care settings: a systematic evidence review for the US Preventive Services Task Force. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):e716-35. doi: 10.1542/peds.2008-2415.
- Fein JA, Pailler ME, Barg FK, Wintersteen MB, Hayes K, Tien AY, Diamond GS. Feasibility and effects of a Web-based adolescent psychiatric assessment administered by clinical staff in the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Dec;164(12):1112-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.213.
- Diamond G, Levy S, Bevans KB, Fein JA, Wintersteen MB, Tien A, Creed T. Development, validation, and utility of internet-based, behavioral health screen for adolescents. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e163-70. doi: 10.1542/peds.2009-3272. Epub 2010 Jun 21.
- Diamond GS, Herres JL, Krauthamer Ewing ES, Atte TO, Scott SW, Wintersteen MB, Gallop RJ. Comprehensive Screening for Suicide Risk in Primary Care. Am J Prev Med. 2017 Jul;53(1):48-54. doi: 10.1016/j.amepre.2017.02.020. Epub 2017 Apr 11.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2012). Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT). U.S. Department of Health and Human Services. https://www.samhsa.gov/sbirt
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006 Jan 1;3(2):77-101.
- Diamond GM, Shilo G, Jurgensen E, D'Augelli A, Samarova V, White K. How depressed and suicidal sexual minority adolescents understand the causes of their distress. Journal of Gay & Lesbian Mental Health. 2011 Mar 31;15(2):130-51.
- Diamond G, Kodish T, Ewing ESK, Hunt QA, Russon JM. Family processes: Risk, protective and treatment factors for youth at risk for suicide. Aggress Violent Behav. 2022 May-Jun;64:101586. doi: 10.1016/j.avb.2021.101586. Epub 2021 Mar 9.
- Albright GL, Davidson J, Goldman R, Shockley KM, Timmons-Mitchell J. Development and Validation of the Gatekeeper Behavior Scale. Crisis. 2016 Jul;37(4):271-280. doi: 10.1027/0227-5910/a000382. Epub 2016 Jun 1.
- Asarnow JR, Miranda J. Improving care for depression and suicide risk in adolescents: innovative strategies for bringing treatments to community settings. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:275-303. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153742. Epub 2014 Jan 16.
- Coleman N. SUMI (Software Usability Measurement Inventory) as a knowledge elicitation tool for improving usability. 1993; Unpublished BA Honours thesis, Dept. Applied Psychology, University College Cork, Ireland.
- Fish JN. Future Directions in Understanding and Addressing Mental Health among LGBTQ Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):943-956. doi: 10.1080/15374416.2020.1815207. Epub 2020 Oct 19.
- Guo W, Ratcliffe SJ, Have TT. A random pattern-mixture model for longitudinal data with dropouts. Journal of the American Statistical Association. 2004 Dec 1;99(468):929-37.
- Hedeker D, Gibbons RD. Application of random-effects pattern-mixture models for missing data in longitudinal studies. Psychological methods. 1997 Mar;2(1):64.
- Kano M, Silva-Banuelos AR, Sturm R, Willging CE. Stakeholders' Recommendations to Improve Patient-centered "LGBTQ" Primary Care in Rural and Multicultural Practices. J Am Board Fam Med. 2016 Jan-Feb;29(1):156-60. doi: 10.3122/jabfm.2016.01.150205.
- Raudenbush SW, Bryk AS. Hierarchical linear models: Applications and data analysis methods. sage; 2002.
- Richards JE, Simon GE, Boggs JM, Beidas R, Yarborough BJH, Coleman KJ, Sterling SA, Beck A, Flores JP, Bruschke C, Grumet JG, Stewart CC, Schoenbaum M, Westphal J, Ahmedani BK. An implementation evaluation of "Zero Suicide" using normalization process theory to support high-quality care for patients at risk of suicide. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:26334895211011769. doi: 10.1177/26334895211011769. Epub 2021 May 24.
- Russon J, Smithee L, Simpson S, Levy S, Diamond G. Demonstrating Attachment-Based Family Therapy for Transgender and Gender Diverse Youth with Suicidal Thoughts and Behavior: A Case Study. Fam Process. 2022 Mar;61(1):230-245. doi: 10.1111/famp.12677. Epub 2021 May 27.
- Taliaferro LA, Muehlenkamp JJ. Nonsuicidal Self-Injury and Suicidality Among Sexual Minority Youth: Risk Factors and Protective Connectedness Factors. Acad Pediatr. 2017 Sep-Oct;17(7):715-722. doi: 10.1016/j.acap.2016.11.002. Erratum In: Acad Pediatr. 2017 Nov - Dec;17 (8):917.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .