Karmienie ograniczone czasowo w przypadku niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (TRAKTAT-FLD): 12-miesięczne badanie kontrolne (TREATY-FLD)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobiety w wieku ≥18 lat;
2. Osoby z NAFLD stwierdzone metodą MRI (zawartość trójglicerydów wewnątrzwątrobowych ≥5%);
3. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 28,0 do 45,0 kg/m2;

Kryteria wyłączenia:

1. Historia alkoholowej choroby wątroby, przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby, polekowego zapalenia wątroby, autoimmunologicznego zapalenia wątroby, marskości i raka wątroby;
2. Historia HIV lub aktywna gruźlica płuc;
3. Rozpoznanie cukrzycy typu 1 i typu 2;
4. Historia nowotworów złośliwych;
5. Poważna dysfunkcja wątroby lub przewlekła choroba nerek (AspAT lub AlAT > 3-krotność górnej granicy normy lub eGFR <30 ml/min/1,73 m2);
6. Znaczne spożycie alkoholu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (spożywanie więcej niż 20 g dziennie dla kobiet lub 30 g dziennie dla mężczyzn);
7. Historia poważnych chorób sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub udar) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
8. Historia ciężkich chorób przewodu pokarmowego lub operacji przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
9. Historia zespołu Cushinga, niedoczynności tarczycy, akromegalii, otyłości podwzgórzowej;
10. Bycie palaczem lub palenie w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową;
11. Przyjmowanie leków wpływających na wagę lub pobór energii/wydatek energetyczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym leków odchudzających, leków przeciwpsychotycznych lub innych leków określonych przez lekarza prowadzącego badanie;
12. Obecnie uczestniczy w programach odchudzania lub zmienia wagę w ciągu ostatnich 3 miesięcy (> 5% aktualnej masy ciała);
13. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę;
14. Pacjenci, których nie można obserwować przez 24 miesiące (ze względu na sytuację zdrowotną lub migrację);
15. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.