Alimentazione a tempo limitato sulla steatosi epatica non alcolica (TRATTATO-FLD): uno studio di follow-up di 12 mesi (TREATY-FLD)

Criterio di inclusione:

1. Uomo o donna di età ≥18 anni;
2. Soggetti con NAFLD determinata mediante risonanza magnetica (contenuto di trigliceridi intraepatico ≥5%);
3. Indice di massa corporea (BMI) da 28,0 a 45,0 kg/m2;

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi di malattia epatica alcolica, epatite virale cronica, epatite indotta da farmaci, epatite autoimmune, cirrosi e cancro del fegato;
2. Storia di HIV o tubercolosi polmonare attiva;
3. Diagnosi del diabete di tipo 1 e di tipo 2;
4. Storia di tumori maligni;
5. Disfunzione epatica grave o malattia renale cronica (AST o ALT > 3 volte il limite superiore della norma o eGFR<30 ml/min/1,73 mq);
6. Consumo significativo di alcol negli ultimi sei mesi (consumato più di 20 g/giorno per le donne o 30 g/giorno per gli uomini);
7. Storia di gravi malattie cardiovascolari o cerebrovascolari (angina, infarto del miocardio o ictus) negli ultimi 6 mesi;
8. Storia di gravi malattie gastrointestinali o chirurgia gastrointestinale negli ultimi 12 mesi;
9. Storia di sindrome di Cushing, ipotiroidismo, acromegalia, obesità ipotalamica;
10. Essere un fumatore o essere stato un fumatore nei 3 mesi precedenti la visita di screening;
11. Assunzione di farmaci che influenzano il peso o l'assunzione di energia/dispendio energetico negli ultimi 6 mesi, inclusi farmaci per la perdita di peso, farmaci antipsicotici o altri farmaci come determinato dal medico dello studio;
12. Attualmente partecipa a programmi di perdita di peso o modifica del peso negli ultimi 3 mesi (> 5% del peso corporeo attuale);
13. Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza;
14. Pazienti che non possono essere seguiti per 24 mesi (a causa di una situazione sanitaria o migrazione);
15. Pazienti che non vogliono o non possono dare il consenso informato.