Zeitlich begrenzte Ernährung bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (TEATY-FLD): eine 12-monatige Folgestudie (TREATY-FLD)

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau im Alter von ≥ 18 Jahren;
2. Personen mit NAFLD, bestimmt durch MRT (intrahepatischer Triglyceridgehalt ≥5 %);
3. Body-Mass-Index (BMI) von 28,0 bis 45,0 kg/m2;

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von alkoholbedingter Lebererkrankung, chronischer Virushepatitis, drogeninduzierter Hepatitis, Autoimmunhepatitis, Zirrhose und Leberkrebs;
2. Vorgeschichte von HIV oder aktiver Lungentuberkulose;
3. Diagnose von Typ-1- und Typ-2-Diabetes;
4. Vorgeschichte bösartiger Tumoren;
5. Schwerwiegende Leberfunktionsstörung oder chronische Nierenerkrankung (AST oder ALT > 3-fache Obergrenze des Normalwerts oder eGFR <30 ml/min/1,73 m2);
6. Erheblicher Alkoholkonsum in den letzten sechs Monaten (mehr als 20 g/Tag bei Frauen oder 30 g/Tag bei Männern);
7. Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Erkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) in den letzten 6 Monaten;
8. Vorgeschichte schwerer Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Operationen in den letzten 12 Monaten;
9. Vorgeschichte von Cushing-Syndrom, Hypothyreose, Akromegalie, hypothalamischer Fettleibigkeit;
10. Raucher sein oder in den 3 Monaten vor dem Screening-Besuch geraucht haben;
11. Einnahme von Medikamenten, die das Gewicht oder die Energieaufnahme/den Energieverbrauch in den letzten 6 Monaten beeinflussen, einschließlich Medikamenten zur Gewichtsreduktion, Antipsychotika oder anderen Medikamenten, wie vom Studienarzt festgelegt;
12. Derzeitige Teilnahme an Programmen zur Gewichtsreduktion oder Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten (> 5 % aktuelles Körpergewicht);
13. Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen;
14. Patienten, die 24 Monate lang nicht betreut werden können (aufgrund einer gesundheitlichen Situation oder einer Migration);
15. Patienten, die keine Einwilligung nach Aufklärung geben wollen oder können.