Časově omezené krmení u nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění (TREATY-FLD): 12měsíční následná studie (TREATY-FLD)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo ženy ve věku ≥ 18 let;
2. Subjekty s NAFLD stanovenou pomocí MRI (obsah intrahepatálních triglyceridů ≥5 %);
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) 28,0 až 45,0 kg/m2;

Kritéria vyloučení:

1. Alkoholické onemocnění jater, chronická virová hepatitida, hepatitida vyvolaná léky, autoimunitní hepatitida, cirhóza a rakovina jater v anamnéze;
2. anamnéza HIV nebo aktivní plicní tuberkulózy;
3. Diagnóza diabetu 1. a 2. typu;
4. Zhoubné nádory v anamnéze;
5. Závažná jaterní dysfunkce nebo chronické onemocnění ledvin (AST nebo ALT > 3násobek horní hranice normálu nebo eGFR < 30 ml/min/1,73 m2);
6. Významná konzumace alkoholu v posledních šesti měsících (konzumováno více než 20 g/den u žen nebo 30 g/den u mužů);
7. Anamnéza závažného kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění (angina pectoris, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda) v posledních 6 měsících;
8. Anamnéza závažných gastrointestinálních onemocnění nebo gastrointestinálních operací v posledních 12 měsících;
9. Cushingův syndrom v anamnéze, hypotyreóza, akromegalie, hypotalamická obezita;
10. kouření nebo kouření během 3 měsíců před jejich screeningovou návštěvou;
11. Užívání léků ovlivňujících hmotnost nebo energetický příjem/výdej energie v posledních 6 měsících, včetně léků na hubnutí, antipsychotik nebo jiných léků podle rozhodnutí lékaře studie;
12. V současné době se účastníte programů hubnutí nebo změn hmotnosti v posledních 3 měsících (> 5 % aktuální tělesné hmotnosti);
13. Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět;
14. Pacienti, kteří nemohou být sledováni po dobu 24 měsíců (kvůli zdravotní situaci nebo migraci);
15. Pacienti, kteří nejsou ochotni nebo schopni dát informovaný souhlas.