- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05006625
Wdrożenie modelu opieki opartej na współpracy w celu zarządzania depresją wśród nastolatków i młodych dorosłych w ośrodkach leczenia HIV w Tajlandii
Wdrożenie modelu opieki opartej na współpracy w celu badania i leczenia depresji wśród młodzieży i młodych dorosłych w wieku 15-24 lat poszukujących leczenia i profilaktyki HIV w Bangkoku w Tajlandii
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie akceptowalności i wykonalności wdrożenia modelu opieki opartej na współpracy (CCM) w celu badania przesiewowego i leczenia depresji. Model ten będzie obejmował terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i wykorzystanie modelu zmiany zadań w celu rozwiązania problemu depresji wśród nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy szukają leczenia i profilaktyki HIV w szpitalu w Bangkoku w Tajlandii. Analizy będą prowadzone w oparciu o skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR), które obejmą identyfikację ułatwiających i barier wdrażania tego CCM.
W ciągu ostatnich 3 lat 10-20% pacjentów AYA w King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), którzy szukają leczenia lub profilaktyki HIV, cierpi na zaburzenia zdrowia psychicznego. W rezultacie integracja CCM do badań przesiewowych i leczenia depresji została wdrożona w KCMH „CU Buddy Clinic” KCMH, a ostatecznym celem było zwiększenie dostępu do opieki psychiatrycznej i zaangażowania w nią w celu poprawy ogólnej jakości życia tajskich AYA. Ten projekt będzie stanowił podstawę przyszłego badania naukowego wdrożeniowego, które skupi się na tym, w jaki sposób optymalizacja zintegrowanej opieki psychiatrycznej w ramach rutynowego leczenia HIV AYA i usług profilaktycznych może wpłynąć na wyniki zdrowotne pacjentów, w tym przestrzeganie ART i długoterminową supresję wirusową (AYA żyjąca z HIV) oraz zachowania ryzykowne związane z zakażeniem wirusem HIV i przestrzeganie PrEP (AYA zagrożone zakażeniem wirusem HIV).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Użytkownicy usług w wieku od 15 do 24 lat, którzy rozpoczynają lub obecnie otrzymują usługi leczenia i profilaktyki HIV, co obejmuje wszelkie indywidualne lub łączone otrzymywanie następujących usług: ART, PrEP, testowanie na obecność wirusa HIV, otrzymywanie prezerwatyw, poradnictwo w zakresie ryzyka związanego z HIV
- Personel zapewniający opiekę w ramach usług leczenia i profilaktyki HIV dla młodzieży, z dowolnym aktywnym interfejsem pacjenta, taki jak lekarze, pielęgniarki, nawigatorzy równorzędni, psycholodzy i psychiatrzy
Opis
Pacjenci z AYA w CU Buddy Clinic (zarówno do badań ilościowych, jak i jakościowych)
Kryteria przyjęcia
- Wiek 15-24 lata
- Rozpoczęcie lub obecnie otrzymywanie usług związanych z leczeniem i profilaktyką HIV, co obejmuje indywidualne lub łączone otrzymywanie następujących usług: ART, PrEP, testy na obecność wirusa HIV, otrzymywanie prezerwatyw, poradnictwo w zakresie ryzyka związanego z HIV
- Narodowość tajska
Kryteria wyłączenia
• Osoby, które w przeszłości korzystały lub obecnie korzystają z opieki psychiatrycznej w klinice psychiatrycznej CU lub w innym miejscu
Usługodawcy w CU Buddy Clinic
Kryteria przyjęcia
• Obecny personel zapewniający opiekę w Klinice Buddy CU z dowolnym aktywnym interfejsem pacjenta, taki jak lekarze, pielęgniarki, nawigatorzy równorzędni, psycholodzy i psychiatrzy
Kryteria wyłączenia
- Personel ze stażem krótszym niż 3 miesiące w Klinice Buddy CU
- Personel niezwiązany z Kliniką Buddy CU
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzieży i Młodych Dorosłych
Młodzież i młodzi dorośli poszukujący leczenia i profilaktyki HIV
|
Wykorzystanie modelu opieki opartej na współpracy do badań przesiewowych i opieki nad depresją u nastolatków i młodych dorosłych w wieku 15-24 lat poszukujących usług w zakresie profilaktyki i leczenia HIV
|
|
Usługodawcy
Dostawcy usług dla nastolatków i młodych dorosłych szukających leczenia i profilaktyki HIV
|
Wykorzystanie modelu opieki opartej na współpracy do badań przesiewowych i opieki nad depresją u nastolatków i młodych dorosłych w wieku 15-24 lat poszukujących usług w zakresie profilaktyki i leczenia HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność zastosowania integracji modelu opieki opartej na współpracy z rutynowymi usługami opieki nad HIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena jakościowa – pogłębione wywiady z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych przewodników do wywiadów, w których indywidualnie pyta się usługodawców i nastoletnich użytkowników usług o wykonalność zastosowania modelu współpracy w zakresie integracji badań przesiewowych i leczenia depresji (w tym CBT) w ramach standardowego leczenia i profilaktyki HIV AYA, nagrany dźwięk, transkrypcja i kodowanie do analizy jakościowej
|
1 rok
|
|
Akceptowalność korzystania z integracji modelu opieki opartej na współpracy z rutynowymi usługami opieki nad HIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena jakościowa – wywiady pogłębione z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych przewodników do wywiadów, w których indywidualnie pyta się świadczeniodawców i nastoletnich użytkowników usług o akceptowalność stosowania modelu współpracy w zakresie integracji badań przesiewowych i leczenia depresji (w tym CBT) w ramach standardowych usług leczenia i profilaktyki HIV AYA, nagrany dźwięk, transkrypcja i kodowanie do analizy jakościowej
|
1 rok
|
|
Facylitatorzy korzystania z integracji modelu opieki opartej na współpracy z rutynowymi usługami opieki nad HIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena jakościowa – wywiady pogłębione z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych przewodników do wywiadów, w których indywidualnie pyta się świadczeniodawców i nastoletnich użytkowników usług o pomocników w korzystaniu z modelu współpracy w zakresie integracji badań przesiewowych i leczenia depresji (w tym CBT) w ramach standardowego leczenia i profilaktyki HIV AYA, nagrany dźwięk, transkrypcja i kodowanie do analizy jakościowej
|
1 rok
|
|
Bariery korzystania z integracji modelu opieki opartej na współpracy z rutynowymi usługami opieki nad HIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena jakościowa – wywiady pogłębione z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych przewodników do wywiadów, w których indywidualnie pyta się świadczeniodawców i nastoletnich użytkowników usług o bariery stosowania modelu współpracy w zakresie integracji badań przesiewowych i leczenia depresji (w tym CBT) w ramach standardowych usług leczenia i profilaktyki HIV AYA, nagrany dźwięk, transkrypcja i kodowanie do analizy jakościowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHIMERA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .