Przeciążenie płynami i czynność płuc
11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Pirogov Russian National Research Medical University
Przeciążenie płynami i czynność płuc po koloesofagoplastyce u dzieci. Jednoośrodkowe badanie obserwacyjne
Atrezja przełyku jest rzadką, ale poważną wadą rozwojową i wymaga wczesnej operacji.
Koloesofagoplastyka to chirurgiczna naprawa przełyku za pomocą izoperystaltycznego przeszczepu poprzecznego okrężnicy.
W okresie pooperacyjnym po koloesofagoplastyce dzieci wymagają starannego monitorowania gospodarki płynowej, ponieważ istotne klinicznie przeciążenie płynami może prowadzić do dysfunkcji różnych narządów i układów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Atrezja przełyku (EA) jest wadą embriogenezy rurki krtaniowo-tchawiczej.
Istnieją izolowane postacie EA i kombinacje z przetoką tchawiczo-przełykową (TPF).
U dzieci z EA wykonano operację plastyczną przełyku z przeszczepem izoperystaltycznym z poprzecznicy.
Po tej interwencji chirurgicznej dzieci wymagają obserwacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Terapia infuzyjna w tym okresie zaspokaja potrzeby fizjologiczne i kompensuje ubytki fizjologiczne i patologiczne.
Nie zawsze jednak udaje się wyrównać zapotrzebowanie organizmu na płyny i utrzymać stan normowolemiczny.
W ten sposób rozwija się przeciążenie płynami.
Opiera się na procesie patofizjologicznym, w którym silny stres operacyjny prowadzi do uszkodzenia glikokaliksu w ścianie naczynia.
W rezultacie albumina swobodnie przedostaje się do tkanki śródmiąższowej, aw tkankach wzrasta ciśnienie onkotyczne.
Przeciążenie płynami w okresie śród- i pooperacyjnym może być czynnikiem niekorzystnego wyniku, prowadzącego do uszkodzenia narządu, a nawet zgonu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- N.F. Filatov Childrens city hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 3 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
40 dzieci z EA z/bez TPF, w wieku od 1 miesiąca do 3 lat, poddanych coloesophagoplastyce w szpitalu N.F.
Miejski Szpital Dziecięcy Filatow, Moskwa, Rosja, od 1 grudnia 2017 r. do 31 grudnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 1 miesiąca do 3 lat
- EA z / bez
- Przetoka tchawiczo-przełykowa (TPF)
- Koloesofagoplastyka.
Kryteria wyłączenia:
- oparzenie przełyku,
- zwężenie przełyku,
- Wrodzona wada serca
- Wspomaganie kardiotoniczne w okresie pooperacyjnym
- Wady rozwojowe nerek
- bakteryjne zapalenie płuc w okresie pooperacyjnym,
- Malformacje oskrzelowo-płucne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
liczba dni na OIT po operacji przed wypisem
|
do 30 dni po zabiegu
|
|
czas trwania wentylacji mechanicznej (MV)
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
liczba dni MV po operacji przed przełączeniem na ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
|
do 30 dni po zabiegu
|
|
śródoperacyjne przeciążenie płynami (IVF)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
((wstrzyknięty płyn (ml) - diureza (ml) - utrata krwi (ml))/waga przed operacją)*100%
|
podczas zabiegu
|
|
przeciążenie płynami (FO) w pierwszej dobie pooperacyjnej na OIT
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej, należy wykluczyć okres śródoperacyjny
|
((płyn wstrzyknięty (ml)-płyn utracony (ml))/waga przed przyjęciem na OIT)*100%
|
w pierwszej dobie pooperacyjnej, należy wykluczyć okres śródoperacyjny
|
|
całkowite przeciążenie płynami w pierwszej dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej obejmują okres śródoperacyjny
|
((płyn wstrzyknięty (ml) - płyn utracony (ml))/waga przed operacją)*100%
|
w pierwszej dobie pooperacyjnej obejmują okres śródoperacyjny
|
|
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2)
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2)
|
w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
|
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2)
Ramy czasowe: w drugiej dobie pooperacyjnej
|
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2)
|
w drugiej dobie pooperacyjnej
|
|
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2)
Ramy czasowe: w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
Frakcja wdychanego tlenu (FiO2)
|
w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
|
Nasycenie tlenem (Sp02)
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Nasycenie tlenem (Sp02)
|
w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
|
Nasycenie tlenem (Sp02)
Ramy czasowe: w drugiej dobie pooperacyjnej
|
Nasycenie tlenem (Sp02)
|
w drugiej dobie pooperacyjnej
|
|
Nasycenie tlenem (Sp02)
Ramy czasowe: w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
Nasycenie tlenem (Sp02)
|
w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
|
Wysycenie żylne tlenem (Svo2)
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Wysycenie żylne tlenem (Svo2)
|
w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
|
Wysycenie żylne tlenem (Svo2)
Ramy czasowe: w drugiej dobie pooperacyjnej
|
Wysycenie żylne tlenem (Svo2)
|
w drugiej dobie pooperacyjnej
|
|
Wysycenie żylne tlenem (Svo2)
Ramy czasowe: w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
Wysycenie żylne tlenem (Svo2)
|
w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
|
ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pC02)
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pC02)
|
w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
|
ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pC02)
Ramy czasowe: w drugiej dobie pooperacyjnej
|
ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pC02)
|
w drugiej dobie pooperacyjnej
|
|
ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pC02)
Ramy czasowe: w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pC02)
|
w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
|
ciśnienie wdechowe (szpilka)
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
ciśnienie wdechowe (szpilka)
|
w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
|
ciśnienie wdechowe (szpilka)
Ramy czasowe: w drugiej dobie pooperacyjnej
|
ciśnienie wdechowe (szpilka)
|
w drugiej dobie pooperacyjnej
|
|
ciśnienie wdechowe (szpilka)
Ramy czasowe: w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
ciśnienie wdechowe (szpilka)
|
w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
|
w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
Ramy czasowe: w drugiej dobie pooperacyjnej
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
|
w drugiej dobie pooperacyjnej
|
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
Ramy czasowe: w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
|
w trzeciej dobie pooperacyjnej
|
|
czas pobytu na OIT skorygowany do sedacji
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
czas pobytu na OIT skorygowany o czas trwania sedacji
|
do 30 dni po zabiegu
|
|
czas trwania MV skorygowany do sedacji
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
czas trwania MV skorygowany o czas trwania sedacji
|
do 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sergey M Stepanenko, PhD, Prof., Pirogov Russian National Research Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Atrybuty choroby
- Wady wrodzone
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby przełyku
- Nieprawidłowości układu pokarmowego
- Niewydolność oddechowa
- Śmiertelna choroba
- Atrezja przełyku
- Brak równowagi wodno-elektrolitowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- FO-Coloesopfagoplasty
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .