Vätskeöverbelastning och lungfunktion
11 november 2021 uppdaterad av: Pirogov Russian National Research Medical University
Vätskeöverbelastning och lungfunktion efter kolosofagoplastik hos barn. Enkelcentral observationsstudie
Esofagusatresi är en sällsynt men allvarlig missbildning, och den kräver tidig operation.
Koloesofagoplastik är kirurgisk reparation av matstrupen med ett isoperistaltiskt transversellt kolontransplantat.
Under den postoperativa perioden efter kolosofagoplastik kräver barn noggrann övervakning av vätskebalansen, eftersom kliniskt signifikant vätskeöverbelastning kan leda till dysfunktion av olika organ och system.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Esophageal atresi (EA) är en defekt i embryogenesen av laryngotrachealröret.
Det finns isolerade former av EA och kombinationer med en trakeoesofageal fistel (TPF).
Esofagusplastik med en isoperistaltisk transplantation från den tvärgående tjocktarmen utfördes hos barn med EA.
Efter detta kirurgiska ingrepp behöver barn observeras på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Under denna period tillfredsställer infusionsterapi fysiologiska behov och kompenserar för fysiologiska och patologiska förluster.
Det är dock inte alltid möjligt att kompensera för kroppens vätskebehov och upprätthålla ett normovolemiskt tillstånd.
Sålunda utvecklas vätskeöverbelastning.
Den är baserad på en patofysiologisk process när svår operationell stress leder till skada på glykokalyx i kärlväggen.
Som ett resultat passerar albumin fritt in i interstitium och onkotiskt tryck stiger i vävnader.
Vätskeöverbelastning i den intra- och postoperativa perioden kan vara en faktor i ett ogynnsamt resultat, vilket leder till organskador, såväl som dödsfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- N.F. Filatov Childrens city hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 3 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
40 barn med EA med/utan TPF, i åldern 1 månad till 3 år, som genomgick kolosofagoplastik på N.F.
Filatov Children City Hospital, Moskva, Ryssland, från 1 december 2017 till 31 december 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 1 månad till 3 år
- EA med/utan
- Trakeesofageal fistel (TPF)
- Koloesofagoplastik.
Exklusions kriterier:
- En brännskada i matstrupen,
- Esofageal peptisk stenos,
- Medfödd hjärtsjukdom
- Kardiotoniskt stöd under den postoperativa perioden
- Njurmissbildningar
- Bakteriell lunginflammation under den postoperativa perioden,
- Bronkopulmonella missbildningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längden på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
|
antal dagar på intensivvårdsavdelningen efter operationen före utskrivning
|
upp till 30 dagar efter operationen
|
|
varaktighet för mekanisk ventilation (MV)
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
|
antal dagar med MV efter operation innan övergång till kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)
|
upp till 30 dagar efter operationen
|
|
intraoperativ vätskeöverbelastning (IVF)
Tidsram: under operationen
|
((injicerad vätska (ml) - diures (ml) - blodförlust (ml))/vikt före operation)*100%
|
under operationen
|
|
vätskeöverbelastning (FO) den första postoperativa dagen på ICU
Tidsram: under den första postoperativa dagen, uteslut intraoperativ period
|
((injicerad vätska (ml)-förlorad vätska (ml))/vikt före inläggning på ICU)*100 %
|
under den första postoperativa dagen, uteslut intraoperativ period
|
|
total vätskeöverbelastning den första postoperativa dagen
Tidsram: under den första postoperativa dagen, inkluderar intraoperativ period
|
((injicerad vätska (ml) - förlorad vätska (ml))/vikt före operation)*100%
|
under den första postoperativa dagen, inkluderar intraoperativ period
|
|
Fraktion av inspirerat syre (FiO2)
Tidsram: den första postoperativa dagen
|
Fraktion av inspirerat syre (FiO2)
|
den första postoperativa dagen
|
|
Fraktion av inspirerat syre (FiO2)
Tidsram: den andra postoperativa dagen
|
Fraktion av inspirerat syre (FiO2)
|
den andra postoperativa dagen
|
|
Fraktion av inspirerat syre (FiO2)
Tidsram: den tredje postoperativa dagen
|
Fraktion av inspirerat syre (FiO2)
|
den tredje postoperativa dagen
|
|
Syremättnad (Sp02)
Tidsram: den första postoperativa dagen
|
Syremättnad (Sp02)
|
den första postoperativa dagen
|
|
Syremättnad (Sp02)
Tidsram: den andra postoperativa dagen
|
Syremättnad (Sp02)
|
den andra postoperativa dagen
|
|
Syremättnad (Sp02)
Tidsram: den tredje postoperativa dagen
|
Syremättnad (Sp02)
|
den tredje postoperativa dagen
|
|
Venös syremättnad (Svo2)
Tidsram: den första postoperativa dagen
|
Venös syremättnad (Svo2)
|
den första postoperativa dagen
|
|
Venös syremättnad (Svo2)
Tidsram: den andra postoperativa dagen
|
Venös syremättnad (Svo2)
|
den andra postoperativa dagen
|
|
Venös syremättnad (Svo2)
Tidsram: den tredje postoperativa dagen
|
Venös syremättnad (Svo2)
|
den tredje postoperativa dagen
|
|
partialtryck av koldioxid (pC02)
Tidsram: den första postoperativa dagen
|
partialtryck av koldioxid (pC02)
|
den första postoperativa dagen
|
|
partialtryck av koldioxid (pC02)
Tidsram: den andra postoperativa dagen
|
partialtryck av koldioxid (pC02)
|
den andra postoperativa dagen
|
|
partialtryck av koldioxid (pC02)
Tidsram: den tredje postoperativa dagen
|
partialtryck av koldioxid (pC02)
|
den tredje postoperativa dagen
|
|
inandningstryck (stift)
Tidsram: den första postoperativa dagen
|
inandningstryck (stift)
|
den första postoperativa dagen
|
|
inandningstryck (stift)
Tidsram: den andra postoperativa dagen
|
inandningstryck (stift)
|
den andra postoperativa dagen
|
|
inandningstryck (stift)
Tidsram: den tredje postoperativa dagen
|
inandningstryck (stift)
|
den tredje postoperativa dagen
|
|
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
Tidsram: den första postoperativa dagen
|
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
|
den första postoperativa dagen
|
|
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
Tidsram: den andra postoperativa dagen
|
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
|
den andra postoperativa dagen
|
|
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
Tidsram: den tredje postoperativa dagen
|
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
|
den tredje postoperativa dagen
|
|
längden på intensivvårdsuppehållet korrigerad till sedering
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
|
varaktigheten av intensivvårdsuppehållet korrigerad för varaktigheten av sedering
|
upp till 30 dagar efter operationen
|
|
varaktighet av MV korrigerad till sedering
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
|
varaktighet av MV korrigerad för varaktigheten av sedering
|
upp till 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Sergey M Stepanenko, PhD, Prof., Pirogov Russian National Research Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2021
Första postat (Faktisk)
22 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Sjukdomsegenskaper
- Medfödda abnormiteter
- Gastrointestinala sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Avvikelser i matsmältningssystemet
- Andningsinsufficiens
- Kritisk sjukdom
- Esophageal Atresi
- Vatten-elektrolyt obalans
Andra studie-ID-nummer
- FO-Coloesopfagoplasty
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan