Kanadyjska sieć anafilaksji — przewidywanie nawrotu po nagłym wystąpieniu reakcji alergicznej (CAN-PREPARE)

TŁO: Wstrząs anafilaktyczny jest najcięższą postacią alergii, która szybko wpływa na wiele układów organizmu i może być śmiertelna. Najwięcej przypadków anafilaksji występuje u dzieci i młodzieży. W Kanadzie mniej więcej co 10 minut odbywa się wizyta na oddziale ratunkowym (SOR) z powodu alergii pokarmowej, a do 80% reakcji anafilaktycznych u dzieci jest wywoływanych przez pokarm. Niejednoznaczność tego, jak lekarze radzą sobie z anafilaksją, stanowi ogromne obciążenie dla opieki zdrowotnej i dodatkowo przyczynia się do zatłoczenia ED. Obecne kanadyjskie i międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia powszechnie zalecają, aby wszyscy pacjenci zgłaszali się na SOR przez dłuższy okres (6-24 godzin) monitorowania wewnątrzszpitalnego po leczeniu początkowych reakcji, aby zwiększyć wykrywalność dwufazowej anafilaksji (BA). BA to druga fala objawów po początkowym ustąpieniu. Wytyczne te opierają się na słabych lub nielicznych dowodach i mają niezamierzony negatywny wpływ na bezpieczeństwo i jakość życia pacjentów. Co więcej, takie uniwersalne podejście do opieki prowadzi do marnotrawstwa zasobów, które zapewnia opiekę o niskiej wartości.

CEL: Głównym celem badania jest uzyskanie klinicznej reguły predykcyjnej, która identyfikuje dzieci z anafilaksją, które są zagrożone BA.

METODY: To prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe obejmie 1682 pacjentów z 7 pediatrycznych oddziałów ratunkowych należących do sieci Pediatric Emergency Research Canada (PERC). Zarejestrujemy pacjentów w wieku < 18 lat zgłaszających się na SOR z reakcją alergiczną odpowiadającą kryteriom diagnostycznym anafilaksji. Asystenci naukowi (RA) obecni na SOR będą sprawdzać, uzyskiwać zgodę i prospektywnie gromadzić wszystkie dane z badań. Asystent naukowy lub pielęgniarka badawcza będą towarzyszyć pacjentom podczas wizyty na SOR i wspólnie z zespołem medycznym ustalać, czy u pacjenta rozwinęła się dwufazowa anafilaksja na SOR. Standaryzowane badanie uzupełniające przeprowadzone w ciągu 2-5 dni od ED lub wypisu ze szpitala określi, czy wystąpiła reakcja dwufazowa po usposobieniu ED. Powołaliśmy radę doradczą składającą się z użytkowników końcowych i partnerów społecznych spoza zespołu projektowego w celu monitorowania kamieni milowych projektu.

ZESPÓŁ BADAWCZY: Powołaliśmy międzynarodowy multidyscyplinarny zespół ekspertów w dziedzinie pediatrii, medycyny ratunkowej, alergologii/immunologii, metodologii badań i statystyki oraz tłumaczenia wiedzy. Nasz zespół jest wspierany przez sieć PERC.

OCZEKIWANY REZULTAT: Zapewnienie najlepszej, opartej na dowodach, wartościowej opieki po najniższych kosztach jest imperatywem moralnym i etycznym. Dlatego, zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi priorytetami badawczymi, proponujemy opracowanie solidnego modelu prognozowania dla BA. Model ten zajmie się istotną luką w aktualnej wiedzy i praktyce, przynosząc oczekiwane korzyści dla opieki nad pacjentem i wydajności systemu opieki zdrowotnej na całym świecie. Ta próba wygeneruje nowe, istotne klinicznie dane na temat optymalnego postępowania na ostrym dyżurze u dzieci z anafilaksją, które łączy najlepszą opiekę z bezpieczeństwem pacjenta.