Kanadai Anafilaxiás Hálózat – Az allergiás reakciók sürgősségi bemutatása utáni kiújulás előrejelzése (CAN-PREPARE)

HÁTTÉR: Az anafilaxia az allergia legsúlyosabb formája, amely gyorsan több testrendszert érint, és halálos is lehet. Az anafilaxiás reakciók leggyakrabban gyermekeknél és serdülőknél fordulnak elő. Kanadában körülbelül 10 percenként kerül sor a Sürgősségi Osztály (ED) látogatására ételallergia miatt, és a gyermekeknél előforduló anafilaxiás reakciók 80%-át étel váltja ki. Az a kétértelműség, hogy az orvosok hogyan kezelik az anafilaxiát, hatalmas terhet ró az egészségügyi ellátásra, és tovább növeli az ED-ek zsúfoltságát. A jelenlegi kanadai és nemzetközi kezelési iránymutatások általánosan azt javasolják, hogy a kezdeti reakciók kezelése után minden betegnek hosszabb ideig (6-24 óra) kelljen az ED-en tartózkodnia a kórházban, hogy növelje a bifázisos anafilaxia (BA) kimutatását. A BA a tünetek második hulláma a kezdeti megszűnés után. Ezek az irányelvek gyenge vagy kevés bizonyítékon alapulnak, és nem szándékosan negatív hatással vannak a betegek biztonságára és életminőségére. Ezen túlmenően az ellátásnak ez az „egy méretben használható” megközelítése pazarló erőforrás-felhasználáshoz vezet, ami alacsony értékű ellátást biztosít.

CÉLKITŰZÉS: A vizsgálat fő célja egy olyan klinikai előrejelzési szabály levezetése, amely azonosítja az anafilaxiás gyermekeket, akiknél fennáll a BA kockázata.

MÓDSZEREK: Ebben a prospektív többközpontú kohorsz-vizsgálatban 1682 beteget vonnak be 7 gyermekgyógyászati ​​orvostól, akik a Kanadai Pediatric Emergency Research (PERC) hálózat tagjai. Az anafilaxia diagnosztikai kritériumainak megfelelő allergiás reakcióval jelentkező, 18 év alatti betegeket vonunk be a sürgősségi osztályba. Az ED-ben jelenlévő kutatóasszisztensek (RA) szűrnek, beleegyezést kapnak, és előretekintően összegyűjtik az összes vizsgálati adatot. A kutatási asszisztens vagy kutatónővér követi a betegeket az ED-látogatás során, és az orvosi csoporttal együttműködve megállapítja, hogy a betegnél kétfázisú anafilaxia alakult-e ki az ED-ben. Az ED-t vagy a kórházi elbocsátást követő 2-5 napon belül végzett szabványos nyomon követési felmérés megállapítja, hogy kétfázisú reakció történt-e az ED-elhelyezést követően. Létrehoztunk egy tanácsadó testületet, amely végfelhasználókból és a projektcsapaton kívüli közösségi partnerekből állt a projekt mérföldkövek figyelemmel kísérésére.

TANULMÁNYI CSAPAT: Nemzetközi, multidiszciplináris szakértői csapatot hoztunk létre a gyermekgyógyászat, a sürgősségi orvoslás, az allergia/immunológia, a kutatási módszertan és statisztikák, valamint a tudásfordítás területén. Csapatunkat a PERC hálózat támogatja.

VÁRHATÓ EREDMÉNY: A legjobb bizonyítékokon alapuló, értékes ellátást a legalacsonyabb áron biztosítani erkölcsi és etikai kényszer. Ezért a nemzeti és nemzetközi kutatási prioritásokhoz igazodva egy robusztus előrejelzési modell kidolgozását javasoljuk a BA számára. Ez a modell a jelenlegi ismeretek és gyakorlatok jelentős hiányosságait orvosolja, és várhatóan előnyökkel jár a betegek ellátása és az egészségügyi rendszer hatékonysága szempontjából világszerte. Ez a vizsgálat új, klinikailag releváns adatokat fog generálni az anafilaxiában szenvedő gyermekek optimális ED kezeléséről, amely integrálja a legjobb értékű ellátást a betegbiztonsággal.