Kanadisk anafylaksinettverk - Forutsi tilbakefall etter akuttpresentasjon for allergisk reaksjon (CAN-PREPARE)

BAKGRUNN: Anafylaksi er den alvorligste formen for allergi som raskt påvirker flere kroppssystemer og kan være dødelig. Den høyeste forekomsten av anafylaksi er hos barn og ungdom. I Canada er det omtrent hvert 10. minutt et akuttmottak (ED) besøk for matallergi, og opptil 80 % av anafylaktiske reaksjoner hos barn utløses av mat. Tvetydigheten i hvordan leger håndterer anafylaksi legger til en stor belastning for helsevesenet og bidrar ytterligere til ED-trengsel. Gjeldende kanadiske og internasjonale behandlingsretningslinjer anbefaler universelt at alle pasienter møter til akuttmottaket i en lengre periode (6-24 timer) med overvåking på sykehus etter at de første reaksjonene er behandlet, for å øke påvisningen av bifasisk anafylaksi (BA). BA er en andre bølge av symptomer etter første oppløsning. Disse retningslinjene er basert på dårlig eller lite bevis og har utilsiktede negative konsekvenser for pasientsikkerhet og livskvalitet. Videre fører denne "one-size fits all"-tilnærmingen til omsorg til sløsing med ressursutnyttelse som gir omsorg med lav verdi.

MÅL: Hovedmålet med studien er å utlede en klinisk prediksjonsregel som identifiserer barn med anafylaksi som er i faresonen for BA.

METODER: Denne prospektive multisenter kohortstudien vil inkludere 1682 pasienter fra 7 pediatriske akuttmottakere som er medlemmer av Pediatric Emergency Research Canada (PERC) nettverket. Vi vil registrere pasienter < 18 år som møter akuttmottaket med en allergisk reaksjon som samsvarer med de diagnostiske kriteriene for anafylaksi. Forskningsassistenter (RA) tilstede i ED vil screene, innhente samtykke og prospektivt samle inn alle studiedata. Forskningsassistenten eller forskningssykepleieren vil følge pasienter under deres ED-besøk og fastslå, i samarbeid med det medisinske teamet, om pasienten utviklet bifasisk anafylaksi i ED. En standardisert oppfølgingsundersøkelse utført innen 2-5 dager etter ED eller utskrivning fra sykehus vil avgjøre om en bifasisk reaksjon oppstod etter ED-disponering. Vi etablerte et rådgivende råd bestående av sluttbrukere og fellesskapspartnere utenfor prosjektteamet for å overvåke prosjektmilepæler.

STUDIETEAM: Vi har etablert et internasjonalt tverrfaglig team av eksperter innen pediatri, akuttmedisin, allergi/immunologi, forskningsmetodikk og statistikk, og kunnskapsoversettelse. Teamet vårt støttes av PERC-nettverket.

FORVENTET RESULTAT: Å gi den beste evidensbaserte, verdifulle omsorgen til lavest mulig pris er et moralsk og etisk imperativ. Derfor, i tråd med nasjonale og internasjonale forskningsprioriteringer, foreslår vi å utvikle en robust prediksjonsmodell for BA. Denne modellen vil adressere et betydelig gap i dagens kunnskap og praksis, med forventet fordel for pasientbehandling og helsesystemeffektivitet over hele verden. Denne studien vil generere nye, klinisk relevante data om optimal ED-behandling av barn med anafylaksi som integrerer best verdi omsorg med pasientsikkerhet.