Канадская сеть анафилаксии - прогнозирование рецидива аллергической реакции после экстренного обращения (CAN-PREPARE)

ПРЕДПОСЫЛКИ: Анафилаксия является наиболее тяжелой формой аллергии, которая быстро поражает несколько систем организма и может привести к летальному исходу. Наиболее высокая заболеваемость анафилаксией приходится на детей и подростков. В Канаде примерно каждые 10 минут происходит посещение отделения неотложной помощи (ED) по поводу пищевой аллергии, и до 80% анафилактических реакций у детей вызваны пищей. Неопределенность в том, как врачи справляются с анафилаксией, создает огромную нагрузку на здравоохранение и еще больше способствует скученности в отделении неотложной помощи. Текущие канадские и международные руководства по лечению повсеместно рекомендуют, чтобы все пациенты обращались в отделение неотложной помощи в течение длительного периода (6-24 часа) внутрибольничного наблюдения после лечения первоначальных реакций, чтобы повысить вероятность выявления двухфазной анафилаксии (БА). БА представляет собой вторую волну симптомов после исходного разрешения. Эти рекомендации основаны на плохих или незначительных доказательствах и имеют непреднамеренное негативное влияние на безопасность и качество жизни пациентов. Кроме того, такой универсальный подход к уходу приводит к расточительному использованию ресурсов, что обеспечивает малоценный уход.

ЦЕЛЬ: Основная цель исследования – вывести правило клинического прогноза, позволяющее выявлять детей с анафилаксией, подверженных риску развития БА.

МЕТОДЫ: В это проспективное многоцентровое когортное исследование будут включены 1682 пациента из 7 педиатрических отделений неотложной помощи, которые являются членами сети Pediatric Emergency Research Canada (PERC). Мы будем регистрировать пациентов в возрасте до 18 лет, поступающих в отделение неотложной помощи с аллергической реакцией, которая соответствует диагностическим критериям анафилаксии. Ассистенты-исследователи (RA), присутствующие в отделении неотложной помощи, проведут проверку, получат согласие и проспективно соберут все данные исследования. Ассистент-исследователь или медсестра-исследователь будут следить за пациентами во время их визита в отделение неотложной помощи и вместе с медицинской бригадой выяснять, не развилась ли у пациента двухфазная анафилаксия в отделении неотложной помощи. Стандартное последующее обследование, проводимое в течение 2–5 дней после ЭД или выписки из больницы, позволит определить, возникла ли двухфазная реакция после возникновения ЭД. Мы создали консультативный совет, состоящий из конечных пользователей и партнеров по сообществу, не входящих в проектную команду, для контроля за этапами проекта.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА: Мы создали международную междисциплинарную группу экспертов в области педиатрии, неотложной медицины, аллергии/иммунологии, методологии исследований и статистики, а также практического применения знаний. Наша команда поддерживается сетью PERC.

ОЖИДАЕМЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: Предоставление наилучшей, основанной на фактических данных, качественной помощи при наименьших затратах является моральным и этическим императивом. Поэтому, в соответствии с национальными и международными исследовательскими приоритетами, мы предлагаем разработать надежную модель прогнозирования БА. Эта модель заполнит значительный пробел в текущих знаниях и практике, что принесет ожидаемую пользу для ухода за пациентами и повышения эффективности систем здравоохранения во всем мире. Это исследование позволит получить новые, клинически значимые данные об оптимальном ведении пациентов с ЭД у детей с анафилаксией, которые объединяют наилучшую помощь с безопасностью пациентов.