Wpływ krzywych ciśnienia mięśni wdechowych na zdolność specjalistów do identyfikacji asynchronii między pacjentem a respiratorem (Pmus)

Obecność asynchronii wiązała się z wydłużeniem czasu wentylacji mechanicznej, zachorowalności, zmniejszoną częstością wypisów ze szpitala i czasem wolnym od IMV w analizie przeżycia w porównaniu z pacjentami zsynchronizowanymi z respiratorem. Dlatego jego prawidłowa detekcja jest niezbędna do optymalizacji regulacji wentylacji i zapewnienia lepszych wyników leczenia pacjentów na OIT. Ostatnio zaproponowano wykorzystanie oprogramowania, którego zaletą jest automatyczna i ciągła analiza w czasie rzeczywistym. Wymaga to jednak dalszych badań.

Interakcja pacjenta z respiratorem jest wynikiem dwóch różnych systemów ciśnieniowych, Pmus wytwarzanego przez pacjenta poprzez aktywację mięśni oddechowych oraz ciśnienia zapewnianego przez respirator mechaniczny (Pvent). Wykresy ciśnienia i przepływu, dostarczane przez respirator mechaniczny, są uważane za graficzną reprezentację interakcji między Pmus i Pvent i mogą stanowić przykład kontroli cyklu oddechowego przez pacjenta pod wpływem respiratora. Wykorzystanie ich do identyfikacji asynchronii, mimo że jest wizualne i nadaje się do logicznej interpretacji, w praktyce klinicznej okazało się zależne od cech charakterystycznych dla obserwatora, takich jak długość doświadczenia i obecność wcześniejszego szkolenia. Średnia czułość prawidłowej identyfikacji asynchronii za pomocą tej techniki interpretacji została opisana jako 28%, nawet biorąc pod uwagę tylko doświadczonych profesjonalistów.

Respirator FlexiMag Max (Magnamed, São Paulo, Brazylia) zapewnia w swoim interfejsie nieinwazyjną ocenę przebiegów Pmus za pomocą algorytmu sztucznej inteligencji. Oszacowanie Pmus, ponieważ reprezentuje wysiłek wykonywany przez pacjenta zarówno w czasie, jak iw intensywności, oglądane jednocześnie z innymi krzywymi wyświetlanymi przez respirator, powinno zapewnić bardziej reprezentatywny graficzny obraz interakcji pacjent-respirator. Jednak dotychczas nie badano wpływu zastosowania estymacji Pmus na zdolność obserwatora do prawidłowej identyfikacji asynchronii.

Hipoteza Wyświetlenie oszacowanej krzywej ciśnienia mięśniowego wykonywanej przez pacjenta, jednocześnie z krzywą ciśnienia i przepływu w drogach oddechowych w czasie, pomoże pracownikom służby zdrowia na oddziałach intensywnej terapii zidentyfikować asynchronię pacjenta z respiratorem.

Metody

Próba Dla każdego uczestnika zostanie obliczona wartość wrażliwości zdefiniowana jako względna częstość poprawnych odpowiedzi dla wszystkich badanych asynchronii. Następnie zastosowana zostanie średnia czułość (lub średni procent trafień) jako średnia wszystkich uczestników w każdej grupie. Wielkość próby została określona na podstawie poprzedniego badania, które miało średnią czułość (lub średni odsetek poprawnych odpowiedzi) 28,0% przy odchyleniu standardowym 15%. Aby uzyskać wzrost średniej czułości uczestników z 28 do 38% w prawidłowym wykrywaniu asynchronii, z mocą 90% i dwustronnym poziomem istotności 0,05, konieczne będzie uwzględnienie 49 uczestników w grupie , łącznie 98 uczestników. Użyto przykładowej witryny statystyk obliczeń (http://calculoamostral.bauru.usp.br/calculoamostral/).

Protokół badania Badanie będzie składało się z fazy przygotowawczej, mającej na celu poziom uczestników w definiowaniu różnych typów asynchronii poprzez wstępne szkolenie. W ramach tego zostaną przeprowadzone zajęcia na ten temat, zaprojektowane dla danego badania, synchronicznie za pomocą narzędzia Zoom ®. Zajęcia będą odbywać się w 6 różnych terminach, z maksymalnie 20 uczestnikami na sesję, aby umożliwić na koniec każdej sesji wyjaśnienie wątpliwości z obecnymi ekspertami, którzy zostaną udostępnieni.

Po zakończeniu tego kroku uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy konwencjonalnej lub grupy Pmus. Randomizacja zostanie podzielona na straty według długości doświadczenia w intensywnej terapii (mniej lub więcej niż pięć lat). W grupie konwencjonalnej zostaną wyświetlone dwa wykresy (ciśnienie i przepływ), podczas gdy w grupie Pmus zostaną wyświetlone trzy wykresy (ciśnienie, przepływ i ciśnienie mięśniowe oszacowane za pomocą algorytmu sztucznej inteligencji).

Obie grupy zostaną poddane tym samym symulowanym scenariuszom asynchronicznym przy użyciu symulatora aktywnej wentylacji mechanicznej (ASL 5000, IngMar Medical, Pittsburgh, Pensylwania). W sumie 49 scenariuszy obejmie synchroniczny, nieefektywny wysiłek, automatyczne wyzwalanie, podwójne wyzwalanie, wyzwalanie odwrotne, przedwczesne cykle i późne cykle. Grupy liczące maksymalnie 10 jednoczesnych uczestników obejrzą symulację 49 scenariuszy w czasie rzeczywistym wyświetlaną na ekranie audytorium. Każdy scenariusz będzie widoczny przez jedną minutę. Na koniec tego okresu każdy uczestnik musi wybrać alternatywę spośród 7 dostępnych opcji, które najlepiej odzwierciedlają obserwowaną sytuację.

Scenariusze zostaną przeprowadzone w ramach symulacji interakcji pacjent-respirator przy użyciu aktywnego serwo płuca 5000 (ASL 5000, IngMar Medical, Pittsburgh, Pensylwania) połączonego z respiratorem mechanicznym FlexiMag Max (Magmamed, São Paulo, Brazylia).

ASL 5000 będzie odgrywał rolę pacjenta w interakcji, ponieważ dzięki cyfrowemu sterowaniu tłokiem umożliwia symulację różnych poziomów wysiłku pacjenta w różnych warunkach mechanicznych układu oddechowego. 49 zaproponowanych scenariuszy zostanie opracowanych poprzez połączenie bezwysiłkowego, niskiego i wysokiego wysiłku w warunkach normalnej, restrykcyjnej i obturacyjnej mechaniki oddechowej, określonej przez połączenie oporu i podatności układu oddechowego.

Rolę respiratora w interakcji będzie pełnić FlexiMag Max dostosowany w trybach wentylacji wspomaganej objętościowo i ciśnieniowo oraz w trybie spontanicznego wspomagania ciśnieniowego.

Interakcja będzie obejmować śledzenie synchroniczne i asynchroniczne. Asynchronie będą symulowane na podstawie opisów opublikowanych wcześniej w literaturze, jak pokazano w poniższej tabeli.

Rodzaje asynchronii Definicja Nieefektywny wysiłek. Obecność wysiłku (Pmus) bez wyzwalania respiratora

Podwójne wyzwalanie. Dwa cykle respiratora wyzwalane pojedynczym wysiłkiem

Automatyczne wyzwalanie. Brak wysiłku pacjenta (Pmus) z wyzwalaniem respiratora

Odwrotne wyzwalanie. Pmus podąża za kontrolowanym (lub automatycznie wyzwalanym) cyklem ze stałą częstotliwością i opóźnieniem. Może, ale nie musi, generować podwójny cykl

Przedwczesna jazda na rowerze. Zbyt krótki czas wdechu w porównaniu z pacjentem, definiowany jako przejście do fazy wydechu przed szczytem Pmus.

Opóźniona jazda na rowerze. Zbyt długi czas wdechu w stosunku do pacjenta: definiowany jako przejście do fazy wydechu po zakończeniu wysiłku (Pmus).

Analiza statystyczna

Zostanie przeprowadzona zwykła analiza opisowa. Zmienne o rozkładzie normalnym zostaną opisane za pomocą średniej i odchylenia standardowego oraz porównane między grupami za pomocą testu t Studenta. Zmienne o rozkładzie innym niż normalny zostaną opisane jako mediana i rozstęp międzykwartylowy i zostaną porównane między grupami za pomocą testu Manna-Whitneya. Zmienne kategorialne zostaną opisane jako częstość bezwzględna i względna i porównane za pomocą testu chi-kwadrat. Normalność danych zostanie zweryfikowana testem Shapiro-Wilka. Dla każdego uczestnika zostaną obliczone średnie czułości, specyficzności, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej wykrywania asynchronii. Średnie tych zmiennych zostaną porównane między uczestnikami grupy konwencjonalnej i grupy Pmus przy użyciu testu t lub testu Manna-Whitneya, jak wskazano. Zostanie zweryfikowane, czy istnieje niejednorodność efektu w odniesieniu do wcześniejszego doświadczenia w intensywnej terapii.

Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie dwustronnym 0,05. R 3.3.2 zostanie użyte oprogramowanie (www.r-project.org). Zebrane dane będą przechowywane w formularzach Google – bez identyfikacji.

Oczekiwane wyniki Jeśli hipoteza zostanie potwierdzona, oczekuje się wyższości w grupie Pmus w porównaniu z grupą konwencjonalną, z różnicą 10 punktów procentowych w średniej czułości, w prawidłowej identyfikacji różnych typów asynchronii pacjent-respirator na uczestnika.

Aspekty etyczne Badanie zostanie przekazane Komisji Etycznej instytucji, w której będzie przeprowadzane. Uczestnicy zostaną włączeni do badania po podpisaniu formularza świadomej zgody. Badanie będzie całkowicie oparte na symulacji i nie będzie obejmowało udziału pacjentów.