- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05152498
Fu Zheng Jie Du Hua Yu Principle For Treatment Of Severe HBV Related Hepatocellular Carcinoma (FZJDHYPFTOSHBVHCC)
8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Forming a Comprehensive Treatment Plan for the Treatment of Hepatitis B Virus Related Hepatocellular Carcinoma With the Core Principles of Fuzheng Jiedu Huayu
The treatment of HBV related hepatocellular carcinoma has always been a worldwide problem.
The aim of this study is to alleviate the progression of hepatitis B related hepatocellular carcinoma by the Chinese medicine "Fu Zheng Jie Du Hua Yu" Principle.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
142
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100015
- Rekrutacyjny
- Zhiyun Yang
-
Kontakt:
- Zhiyun Yang, doctor
- Numer telefonu: +8613439696988
- E-mail: yangzhiyun2016@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Meet the criteria of hepatocellular carcinoma
- Ages Eligible for Study: ≤75 years old;
- Informed consent from the patient.
Exclusion Criteria:
- Serious problem of heart, lung, or kidney with severe dysfunction;
- Pregnant or child breast feeding women;
- Mental or cognitive disorders;
- Participating in other drug trials;
- Who are allergic to the study drug
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Fu Zheng Jie Du Hua Yu therapy
|
Fu Zheng Jie Du Hua Yu is a Chinese herbal compound
|
Eksperymentalny: Routine medical care
|
Fu Zheng Jie Du Hua Yu is a Chinese herbal compound
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Time to Progression
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
complete response
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeijingDH-YZY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fu Zheng Jie Du Hua Yu therapy
-
Beijing Ditan HospitalXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesZakończonyRak wątrobowokomórkowyChiny
-
Beijing Ditan HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Beijing Ditan HospitalRekrutacyjnyRak wątrobowokomórkowyChiny