Terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du w raku wątrobowokomórkowym związanym z HBV na podstawie stosunku liczby płytek krwi do długości śledziony
W oparciu o kompleksowy system oceny liczby płytek krwi/stosunku długości do średnicy śledziony w celu zbadania skuteczności terapii Yang Yin Fu Zheng Jie Du w opóźnianiu progresji raka wątrobowokomórkowego związanego z HBV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spełniają kryteria raka wątrobowokomórkowego Pacjenci, u których wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) był dodatni przez ponad 6 miesięcy Stopień czynności wątroby wg skali Child-Pugh A/B Pacjenci, którzy zgodzili się na wybór leczenia miejscowego zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia pierwotnego Liver Cancer (2017) Zróżnicowanie zespołu TCM należy do niedoboru qi i Yin, zespołu zastoju i nagromadzenia toksyn Świadoma zgoda pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z inną infekcją wirusem zapalenia wątroby lub alkoholową wątrobą, autoimmunologiczną wątrobą, pierwotną marskością żółciową wątroby, genetyczną metaboliczną chorobą wątroby i przebytym przeszczepem wątroby; Poważny problem z sercem, płucami, mózgiem, krwią i innymi ważnymi narządami; Pacjenci z rakiem wątroby z przerzutami; Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Zaburzenia psychiczne lub poznawcze; Osoby uczulone na badany lek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Rutynowa opieka medyczna
|
Rutynowa opieka medyczna
|
|
Eksperymentalny: Terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du to chińska mieszanka ziołowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość progresji nowotworu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pełny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Mediana czasu do progresji nowotworu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
liczba płytek krwi/stosunek długości do średnicy śledziony
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
kwestionariusz jakości życia (QOL).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BJDH-YZY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .