- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05152498
Fu Zheng Jie Du Hua Yu Principle For Treatment Of Severe HBV Related Hepatocellular Carcinoma (FZJDHYPFTOSHBVHCC)
8 december 2021 uppdaterad av: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
Forming a Comprehensive Treatment Plan for the Treatment of Hepatitis B Virus Related Hepatocellular Carcinoma With the Core Principles of Fuzheng Jiedu Huayu
The treatment of HBV related hepatocellular carcinoma has always been a worldwide problem.
The aim of this study is to alleviate the progression of hepatitis B related hepatocellular carcinoma by the Chinese medicine "Fu Zheng Jie Du Hua Yu" Principle.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
142
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100015
- Rekrytering
- Zhiyun Yang
-
Kontakt:
- Zhiyun Yang, doctor
- Telefonnummer: +8613439696988
- E-post: yangzhiyun2016@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Meet the criteria of hepatocellular carcinoma
- Ages Eligible for Study: ≤75 years old;
- Informed consent from the patient.
Exclusion Criteria:
- Serious problem of heart, lung, or kidney with severe dysfunction;
- Pregnant or child breast feeding women;
- Mental or cognitive disorders;
- Participating in other drug trials;
- Who are allergic to the study drug
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fu Zheng Jie Du Hua Yu therapy
|
Fu Zheng Jie Du Hua Yu is a Chinese herbal compound
|
Experimentell: Routine medical care
|
Fu Zheng Jie Du Hua Yu is a Chinese herbal compound
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Time to Progression
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
total överlevnad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
complete response
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2021
Första postat (Faktisk)
9 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BeijingDH-YZY
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
Kliniska prövningar på Fu Zheng Jie Du Hua Yu therapy
-
Beijing Ditan HospitalXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesAvslutadHepatocellulärt karcinomKina
-
Beijing Ditan HospitalRekryteringHepatocellulärt karcinomKina
-
Beijing Ditan HospitalAktiv, inte rekryterande