Probiotyk w leczeniu dorosłych pacjentów z padaczką lekooporną
24 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Badanie wpływu probiotyku na częstość napadów padaczkowych u dorosłych pacjentów z padaczką lekooporną; Randomizowana, podwójnie ślepa, równoległa próba kliniczna kontrolowana placebo
To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym w grupach równoległych, którego celem jest zbadanie wpływu probiotyku w porównaniu z placebo na lekoopornych dorosłych pacjentów z padaczką.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran (Islamska Republika, 4815837477
- Bu Ali Sina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Padaczka lekooporna
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na probiotyk
- Ostre zapalenie trzustki
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Będąc w trakcie leczenia kortykosteroidami
- Bycie w trakcie leczenia antybiotykami przez 2 miesiące przed rejestracją
- Konieczność antybiotykoterapii w trakcie badania
- Zmiana leków przeciwpadaczkowych w ciągu miesiąca poprzedzającego rejestrację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Probiotyk
Familact 2 plus (firma farmaceutyczna Zist takhmir, Iran), jedna kapsułka dziennie
|
Każda kapsułka probiotyczna zawierała kombinację gatunków Lactobacillus i Bifidobacterium.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kapsułka o podobnym kształcie i wielkości (firma farmaceutyczna Zist takhmir, Iran), jedna kapsułka dziennie
|
Każda kapsułka probiotyczna zawierała kombinację gatunków Lactobacillus i Bifidobacterium.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana częstości napadów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6938
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Probiotyk
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeZakończony