Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika vid behandling av vuxna patienter med läkemedelsresistent epilepsi

24 december 2021 uppdaterad av: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Undersökning av probiotisk effekt på anfallsfrekvens hos vuxna patienter med läkemedelsresistent epilepsi; En randomiserad dubbelblind parallell placebokontrollerad klinisk prövning

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind parallell grupp placebokontrollerad klinisk studie med syfte att undersöka effekten av probiotika kontra placebo på läkemedelsresistenta vuxna patienter med epilepsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Läkemedelsresistent epilepsi

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot probiotika
  • Akut pankreatit
  • Graviditet
  • Amning
  • Att vara under behandling med kortikosteroider
  • Att vara under behandling med antibiotika under 2 månader före inskrivning
  • Behov av antibiotikabehandling under studien
  • Ändring av anfallsmedicinering inom månaden före inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Probiotika
Familact 2 plus (läkemedelsföretaget Zist takhmir, Iran), en kapsel per dag
Läkemedel: Probiotika
Varje probiotisk kapsel innehöll en kombination av lactobacillus och Bifidobacterium-arter.
Andra namn:
  • Placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Liknande kapsel i form och storlek (läkemedelsföretaget Zist takhmir, Iran), en kapsel per dag
Läkemedel: Probiotika
Varje probiotisk kapsel innehöll en kombination av lactobacillus och Bifidobacterium-arter.
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i anfallsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 april 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2021

Första postat (FAKTISK)

16 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6938

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Probiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera