Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie motoryczne po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (MIRACL)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Wpływ obrazowania motorycznego jako dodatkowego narzędzia podczas rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego: randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem pracy jest zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego jako dodatkowego narzędzia w rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR). W związku z tym pacjenci z ACLR będą rekrutowani i losowo przydzielani do jednej z następujących grup:

  • Grupa eksperymentalna: Rehabilitacja klasyczna + Trening wyobrażeń motorycznych
  • Grupa kontrolna: Rehabilitacja klasyczna

Zarówno grupa kontrolna, jak i eksperymentalna zostaną poddane rutynowemu programowi fizjoterapii po ACLR. Ponadto grupa interwencyjna będzie poddawana treningowi obrazowania motorycznego w trzech różnych okresach podczas procesu rehabilitacji (MI 1: bezpośrednio po operacji; MI 2: powrót do biegu; MI 3: zmiana kierunku). Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na badanie przedoperacyjne, kilka badań pooperacyjnych w odstępach 4-tygodniowych oraz ostateczny powrót do badań sportowych. W tych momentach testowych uczestnicy zostaną poddani specyficznej baterii testów składającej się z subiektywnych i obiektywnych parametrów klinicznych. Subiektywne wyniki implikują postrzeganie przez pacjenta bólu i dyskomfortu, poziom uczestnictwa, dobrostan psychospołeczny i ogólną jakość życia. Obiektywne miary wyników klinicznych odnoszą się do ruchomości stawu kolanowego i siły mięśni, poziomu funkcjonowania/zdolności wydolnościowej oraz wykrywania obszarów i sieci mózgu zaangażowanych w procesy lękowe i zamartwianie się za pomocą EEG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać wpływ treningu obrazowania motorycznego oprócz klasycznej rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, zostanie przeprowadzone randomizowane badanie z prospektywną obserwacją w dorosłej populacji mężczyzn i kobiet.

Po rekrutacji pacjenci kwalifikujący się do udziału w badaniu zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Obie grupy będą realizować standardowy program rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w celu promowania mobilności, siły, propriocepcji, stabilności i powrotu do sportu.

Dla uczestników grupy eksperymentalnej trening obrazowania motorycznego zostanie włączony do programu rehabilitacji, podzielonego na 3 określone okresy (4 tygodnie) w trakcie procesu rehabilitacji.

  • MI 1: bezpośrednio po operacji (0-4 tyg. poststop)
  • MI 2: powrót do biegu (8-12 tyg. poststop)
  • MI 3: powrót do cięcia i zmiany kierunku (16-20w poststop)

Te sesje treningowe MI (MITS) będą polegały na oglądaniu klipów wideo, w których badanym zostaną pokazane ćwiczenia rehabilitacyjne lub sytuacje specyficzne dla sportu. Po obejrzeniu uczestnicy będą musieli wyobrazić sobie, że sami wykonują te ćwiczenia, nie ruszając się. Ważne jest, aby badani koncentrowali się na wszystkich odczuciach mięśniowych, czuciowo-ruchowych i proprioceptywnych, jakie wystąpiłyby podczas efektywnego wykonywania ćwiczenia lub zadania. Podczas każdego z 3 okresów obrazowania motorycznego badani będą musieli ukończyć 20 sesji po 10-15 minut każda.

Uczestnicy z grupy eksperymentalnej zostaną poddani specyficznej baterii testowej przed operacją oraz przed i po każdym treningu obrazowania motorycznego, dostosowanym do etapu procesu rehabilitacji. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną również poddani tej specyficznej baterii testów w podobnych momentach procesu rehabilitacji (testy przedoperacyjne, 0 tyg., 4 tyg., 8 tyg., 12 tyg., 16 tyg., 20 tyg. i RTS).

Ostatecznie ze wszystkimi uczestnikami (grupa eksperymentalna + grupa kontrolna) skontaktujemy się telefonicznie po 3 miesiącach i 1 roku od ostatniego seansu, aby zapytać ich o rodzaj sportu, który uprawiają, na jakim poziomie uprawiają ten sport, jaką mają pewność siebie w operowanym kolanie podczas uprawiania sportu i wszelkich nowych kontuzjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
  • Rehabilitacja na oddziale fizjoterapii sportowej Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne lub choroby, które mogą wpływać na trening wyobrażeń motorycznych
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub poznawcze, które zakłócają normalne funkcjonowanie kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wyobrażeń motorycznych

Poza rehabilitacją klasyczną grupa eksperymentalna zostanie skierowana na trening obrazowania motorycznego.

Szkolenie to odbędzie się w 3 określonych okresach (4 tygodnie) podczas procesu rehabilitacji:

MI 1: bezpośrednio po operacji; MI 2: powrót do biegu; MI 3: zmiana kierunków i cięcie;

Aby ukończyć sesję treningu obrazowania motorycznego, uczestnicy grupy eksperymentalnej będą musieli obejrzeć klipy wideo, w których zostaną pokazane ćwiczenia rehabilitacyjne lub specyficzne sytuacje sportowe. Po obejrzeniu uczestnicy będą musieli wyobrazić sobie, że sami wykonują te ćwiczenia, nie ruszając się. Podczas każdego z 3 okresów obrazowania motorycznego badani będą musieli ukończyć 20 sesji po 10-15 minut każda.
Inny: Trening wyobrażeń motorycznych
W myślach wyobraź sobie, że wykonujesz ćwiczenia rehabilitacyjne lub zadania specyficzne dla sportu bez generowania faktycznej mocy silnika.
Inne nazwy:
  • Praktyka mentalna
Inny: Klasyczna rehabilitacja
Klasyczna rehabilitacja po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego ukierunkowana na odzyskanie ruchomości, stabilności i siły stawu kolanowego oraz powrót do sportu.
Aktywny komparator: Klasyczna rehabilitacja
Ta grupa będzie realizowała klasyczną ścieżkę rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
Inny: Klasyczna rehabilitacja
Klasyczna rehabilitacja po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego ukierunkowana na odzyskanie ruchomości, stabilności i siły stawu kolanowego oraz powrót do sportu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) - Kwestionariusz
Ramy czasowe: Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
Oceń opinię pacjentów na temat ich kolana i związanych z nim problemów. Każdej pozycji przypisuje się ocenę od 0 do 4, a następnie łączny wynik jest przeliczany na skalę od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na mniejszą dysfunkcję.
Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
ACL-Powrót do sportu po kontuzji (ACL-RSI) - Kwestionariusz
Ramy czasowe: Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)

Kwestionariusz składa się z 12 pytań podzielonych na trzy główne sekcje: emocje, pewność siebie i ocena ryzyka podczas powrotu do sportu po urazie ACL i/lub operacji rekonstrukcyjnej.

Każda pozycja otrzymuje ocenę od 0 do 100, po czym łączny wynik jest przeliczany na skalę od 0 do 100. Niższy wynik wskazuje na większe obawy dotyczące powrotu do sportu.
Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
Wizualna Skala Analogowa (VAS) - Kwestionariusz
Ramy czasowe: Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
Zatwierdzona, subiektywna miara bólu ostrego i przewlekłego (0-100). Wyższy wynik wskazuje na większy ból.
Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
Pewność siebie w kolanie - Kwestionariusz
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego badania przesiewowego (1 tydzień przed operacją) do końca obserwacji (15 miesięcy po operacji)
Ocena zaufania pacjentów do operowanego kolana wyrażona w procentach w stosunku do nieoperowanej strony (0-100%). Niższy wynik wskazuje na mniejszą pewność siebie.
Od przedoperacyjnego badania przesiewowego (1 tydzień przed operacją) do końca obserwacji (15 miesięcy po operacji)
Obwód kończyny
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego przed operacją (1 tydzień przed operacją) do 4 tygodni po operacji
Wysięk w kolanie mierzy się za pomocą taśmy mierniczej w 2 różnych punktach na udzie (5 cm i 15 cm powyżej rzepki).
Od badania przesiewowego przed operacją (1 tydzień przed operacją) do 4 tygodni po operacji
Zakres ruchu zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego przed operacją (1 tydzień przed operacją) do 4 tygodni po operacji
Za pomocą goniometru zostanie zmierzony zakres ruchu zgięcia i wyprostu stawu kolanowego.
Od badania przesiewowego przed operacją (1 tydzień przed operacją) do 4 tygodni po operacji
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
Za pomocą ręcznego dynamometru zostanie zmierzona siła mięśnia czworogłowego uda.
Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
Balansować
Ramy czasowe: Od 8 tygodni po operacji do powrotu do badań przesiewowych w sporcie (28 tygodni po operacji)
Równowaga dynamiczna zostanie zmierzona za pomocą testu Y-balance - dolny kwadrant
Od 8 tygodni po operacji do powrotu do badań przesiewowych w sporcie (28 tygodni po operacji)
Testy chmielowe
Ramy czasowe: Od 16 tygodni po operacji do powrotu do badań przesiewowych w sporcie (28 tygodni po operacji)
Skok na jednej nodze na odległość, skok w pionie i skok w bok. Testy te porównają stronę dotkniętą i zdrową (wskaźnik symetrii kończyny) w kontekście powrotu do gotowości sportowej.
Od 16 tygodni po operacji do powrotu do badań przesiewowych w sporcie (28 tygodni po operacji)
Zmiana jakości ruchu
Ramy czasowe: Odpowiednio od 8, 12 i 24 tygodni po operacji do powrotu do sportu przesiewowego (28 tygodni po operacji)
Boczne zejście w dół, pionowy skok w dół i zadanie manewru cięcia są oceniane pod kątem jakości ruchu za pomocą konfiguracji kamery wideo 2D.
Odpowiednio od 8, 12 i 24 tygodni po operacji do powrotu do sportu przesiewowego (28 tygodni po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) - Kwestionariusz
Ramy czasowe: Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)

Kwestionariusz ten składa się z 16 pytań i ocenia stopień zainteresowania pacjentów

Każdemu elementowi przypisuje się ocenę od 1 do 5. Łączne wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom martwienia się cechą.
Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
Skala Tampa Kinezyofobii (TSK) - Kwestionariusz
Ramy czasowe: Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)

Kwestionariusz ten składa się z 17 pytań i ocenia stopień, w jakim pacjenci doświadczają kinsiofobii.

Każda pozycja otrzymuje ocenę od 0 do 4. Wyższy wynik wskazuje na większą kinezjofobię.
Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
Aktywność mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
Elektroencefalografia (EEG) będzie rejestrowana z elektrod powierzchniowych 128 Sn przy użyciu nasadki elektrody podczas 5 minut siedzenia na krześle. Moc widmowa zostanie przeanalizowana.
Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
Potencjały związane z wydarzeniami
Ramy czasowe: Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)
Elektroencefalografia (EEG) będzie rejestrowana z elektrod powierzchniowych 128 Sn za pomocą nasadki elektrody podczas 2x5 minut oglądania wideoklipów. Moc widmowa zostanie przeanalizowana.
Od badań przedoperacyjnych (1 tydzień przed operacją) do powrotu do badań sportowych (28 tygodni po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B6702021000881

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening wyobrażeń motorycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj