Imágenes motoras después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (MIRACL)
El efecto de las imágenes motoras como una herramienta adicional durante la rehabilitación después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento con imágenes motoras como una herramienta adicional en la rehabilitación después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR). Por lo tanto, los pacientes con ACLR serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos:
- Grupo experimental: Rehabilitación clásica + Entrenamiento de imágenes motoras
- Grupo control: Rehabilitación clásica
Tanto el grupo de control como el experimental serán sometidos a un programa de fisioterapia de rutina después de ACLR. Además, el grupo de intervención estará expuesto al entrenamiento de imágenes motoras en tres períodos de tiempo diferentes durante el proceso de rehabilitación (MI 1: posoperatorio inmediato; MI 2: volver a correr; MI 3: cambio de dirección). Se invitará a todos los participantes a una evaluación preoperatoria, varias evaluaciones posoperatorias en intervalos de 4 semanas y una evaluación final de regreso al deporte. En estos momentos de prueba, los participantes serán sometidos a una batería de pruebas específica compuesta por parámetros clínicos subjetivos y objetivos. Los resultados subjetivos implican la percepción del dolor y la incomodidad del paciente, el nivel de participación, el bienestar psicosocial y la calidad de vida en general. Las medidas de resultados clínicos objetivos se relacionan con la movilidad de la rodilla y la fuerza muscular, el nivel de funcionamiento/capacidad de rendimiento y la detección de áreas y redes cerebrales involucradas en los procesos de ansiedad y preocupación mediante EEG.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para investigar el efecto del entrenamiento con imágenes motoras además de la rehabilitación clásica después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, se establecerá un estudio aleatorizado con seguimiento prospectivo en una población adulta de sujetos masculinos y femeninos.
Después del reclutamiento, los pacientes elegibles para participar en el estudio serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control. Ambos grupos seguirán el programa de rehabilitación estándar después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior para promover la movilidad, la fuerza, la propiocepción, la estabilidad y el regreso al deporte.
Para los participantes del grupo experimental, el entrenamiento de imágenes motoras se incluirá en el programa de rehabilitación, organizado en 3 períodos específicos (4 semanas) durante el proceso de rehabilitación.
- MI 1: postoperatorio inmediato (0-4s postoperatorio)
- MI 2: volver a correr (8-12 s postoperatorio)
- MI 3: vuelta al corte y cambios de dirección (16-20w postoperatorio)
Estas sesiones de entrenamiento MI (MITS) consistirán en la visualización de videoclips en los que se mostrarán a los sujetos ejercicios de rehabilitación o situaciones específicas del deporte. Después de mirar, los participantes tendrán que imaginarse mentalmente que están realizando estos ejercicios ellos mismos, sin moverse. Es importante que los sujetos se concentren en todas las sensaciones musculares, sensoriomotoras y propioceptivas tal como ocurrirían durante la realización efectiva del ejercicio o tarea. Durante cada uno de los 3 períodos de imágenes motoras, los sujetos deberán completar 20 sesiones de 10 a 15 minutos cada una.
Los participantes del grupo experimental serán sometidos a una batería de pruebas específicas en el preoperatorio y antes y después de cada período de entrenamiento de imágenes motoras, adaptadas a la etapa del proceso de rehabilitación. Los participantes del grupo de control también estarán sujetos a esta batería de pruebas específicas en momentos similares en el proceso de rehabilitación (pruebas preoperatorias, 0w, 4w, 8w, 12w, 16w, 20w y RTS).
Finalmente, se contactará telefónicamente con todos los participantes (grupo experimental + grupo control) a los 3 meses y 1 año después de la última proyección para preguntarles sobre el tipo de deporte que practican, en qué nivel practican este deporte, cuánta confianza tienen. en su rodilla operada durante los deportes y cualquier lesión nueva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sander Denolf
- Número de teléfono: +32498400463
- Correo electrónico: sander.denolf@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica
- Reclutamiento
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
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Contacto:
- Sander Denolf, Msc
- Número de teléfono: +32 (0)9 332 69 17
- Correo electrónico: sander.denolf@ugent.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reconstrucción del ligamento cruzado anterior
- Rehabilitación en el departamento de fisioterapia deportiva del Hospital Universitario de Gante
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos o enfermedades que podrían afectar el entrenamiento de imágenes motoras
- Trastornos musculoesqueléticos o cognitivos que interfieren con la función normal de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de imágenes motoras
Además de la rehabilitación clásica, el grupo experimental será asignado al entrenamiento de imágenes motoras. Este entrenamiento se realizará en 3 periodos específicos (4 semanas) durante el proceso de rehabilitación: MI 1: posoperatorio inmediato; MI 2: volver a correr; MI 3: cambio de dirección y corte; Para completar una sesión de entrenamiento de imágenes motoras, los participantes del grupo experimental deberán ver videoclips en los que se mostrarán ejercicios de rehabilitación o situaciones específicas del deporte. Después de mirar, los participantes tendrán que imaginarse mentalmente que están realizando estos ejercicios sin moverse. Durante cada uno de los 3 períodos de imágenes motoras, los sujetos deberán completar 20 sesiones de 10 a 15 minutos cada una. |
Imagine mentalmente que realiza ejercicios de rehabilitación o tareas específicas del deporte sin generar una salida motora real.
Otros nombres:
Rehabilitación clásica tras la reconstrucción del ligamento cruzado anterior enfocada a recuperar la movilidad, estabilidad y fuerza de la articulación de la rodilla y la vuelta a la práctica deportiva.
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Comparador activo: Rehabilitación clásica
Este grupo seguirá la vía clásica de rehabilitación después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
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Rehabilitación clásica tras la reconstrucción del ligamento cruzado anterior enfocada a recuperar la movilidad, estabilidad y fuerza de la articulación de la rodilla y la vuelta a la práctica deportiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS) - Cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados.
A cada elemento se le asigna una puntuación entre 0 y 4, luego la puntuación total se convierte a una escala de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica menos disfunción.
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Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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ACL-Regreso al deporte después de una lesión (ACL-RSI) - Cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Este cuestionario consta de 12 preguntas divididas en tres secciones principales: evaluación de la emoción, la confianza y el riesgo de los atletas al regresar al deporte después de una lesión del LCA y/o una cirugía reconstructiva. A cada elemento se le asigna una puntuación de 0 a 100, después de lo cual la puntuación total se convierte en una escala de 0 a 100. Una puntuación más baja indica más preocupaciones sobre el regreso al deporte. |
Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Escala Visual Analógica (EVA) - Cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico (0-100).
Una puntuación más alta indica más dolor.
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Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Confianza en la rodilla - Cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el final del seguimiento (15 meses después de la operación)
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Evaluar la confianza de los pacientes en su rodilla operada, expresada en porcentaje respecto al lado no operado (0-100%).
Una puntuación más baja indica menos confianza.
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Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el final del seguimiento (15 meses después de la operación)
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Circunferencia de la extremidad
Periodo de tiempo: Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta 4 semanas postoperatorias
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El derrame de la rodilla se mide con una cinta métrica en 2 puntos diferentes del muslo (5 cm y 15 cm por encima de la rótula).
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Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta 4 semanas postoperatorias
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Rango de movimiento de flexión y extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta 4 semanas postoperatorias
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Con un goniómetro, se medirá el rango de movimiento de flexión y extensión de la rodilla.
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Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta 4 semanas postoperatorias
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Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Usando un dinamómetro de mano se medirá la fuerza del músculo cuádriceps.
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Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Balance
Periodo de tiempo: Desde las 8 semanas del postoperatorio hasta la vuelta al cribado deportivo (28 semanas del postoperatorio)
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El equilibrio dinámico se medirá utilizando la prueba de equilibrio Y - cuadrante inferior
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Desde las 8 semanas del postoperatorio hasta la vuelta al cribado deportivo (28 semanas del postoperatorio)
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Pruebas de lúpulo
Periodo de tiempo: Desde las 16 semanas del postoperatorio hasta la vuelta al deporte (28 semanas del postoperatorio)
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Salto con una sola pierna para distancia, salto vertical y salto lateral.
Estas pruebas compararán el lado afectado y el no afectado (Índice de simetría de las extremidades) en el contexto de la preparación para el regreso al deporte.
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Desde las 16 semanas del postoperatorio hasta la vuelta al deporte (28 semanas del postoperatorio)
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Cambio en la calidad del movimiento
Periodo de tiempo: Respectivamente desde las semanas 8, 12 y 24 del postoperatorio hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas del postoperatorio)
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El paso hacia abajo lateral, el salto vertical con caída y una tarea de maniobra de corte se evalúan para determinar la calidad del movimiento utilizando una configuración de cámara de video 2D.
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Respectivamente desde las semanas 8, 12 y 24 del postoperatorio hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas del postoperatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ) - Cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Este cuestionario consta de 16 preguntas y evalúa el grado de preocupación de los pacientes A cada ítem se le asigna una puntuación entre 1 y 5. Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 80, siendo las puntuaciones más altas indicativas de niveles más altos de preocupación característica. |
Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK) - Cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Este cuestionario consta de 17 preguntas y evalúa en qué medida los pacientes experimentan kinsiofobia. Cada elemento recibe una puntuación entre 0 y 4. Una puntuación más alta indica más kinesiofobia. |
Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Actividad cerebral en estado de reposo
Periodo de tiempo: Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Se registrará una electroencefalografía (EEG) a partir de electrodos de superficie de 128 Sn utilizando una tapa de electrodo durante 5 minutos de estar sentado en una silla.
Se analizará la potencia espectral.
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Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Potenciales relacionados con eventos
Periodo de tiempo: Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Se registrará electroencefalografía (EEG) a partir de electrodos de superficie de 128 Sn utilizando una tapa de electrodo durante 2x5 minutos de visualización de videoclips.
Se analizará la potencia espectral.
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Desde el cribado preoperatorio (1 semana antes de la cirugía) hasta el cribado de vuelta al deporte (28 semanas postoperatorias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of rehabilitation sciences, Ghent university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B6702021000881
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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